政策簡(jiǎn)報(bào)
安徽省：113個(gè)藥入選帶量采購(gòu)新方案
23日，安徽省醫(yī)保局等發(fā)布《關(guān)于印發(fā)2019年安徽省省屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)部分常用藥品及第二批抗癌藥集中帶量采購(gòu)談判議價(jià)（試點(diǎn)）實(shí)施方案的通知》?！锻ㄖ贩Q將開展針對(duì)66個(gè)臨床常用藥品、47個(gè)抗癌藥的集中帶量采購(gòu)。本次帶量采購(gòu)實(shí)施范圍以省屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為試點(diǎn)，逐步推廣至全省縣級(jí)以上人民政府、國(guó)有企業(yè)等舉辦的非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)。（安徽省醫(yī)保局等）
江蘇省查處41批次藥
近日，江蘇省藥監(jiān)局發(fā)布了2019年第3期藥品質(zhì)量的通告。通告稱，依據(jù)江蘇省藥品監(jiān)督管理局年度抽檢工作計(jì)劃，該局組織對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位進(jìn)行了抽檢?，F(xiàn)將抽檢發(fā)現(xiàn)的41批次不符合規(guī)定藥品予以通告。（江蘇省藥監(jiān)局）
河北省衛(wèi)健委發(fā)文：試點(diǎn)耗材一票制
23日，河北省衛(wèi)健委發(fā)布《進(jìn)一步推廣福建省和三明市深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革經(jīng)驗(yàn)的實(shí)施方案》，明確要求開展耗材直接結(jié)算試點(diǎn)?！秾?shí)施方案》顯示，河北省將開展藥品耗材采購(gòu)直接結(jié)算試點(diǎn)。對(duì)醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)的藥品、醫(yī)用耗材，探索由醫(yī)保部門直接結(jié)算。（河北省衛(wèi)健委）
產(chǎn)經(jīng)觀察
輝瑞2.5億美元達(dá)成JAK抑制劑開發(fā)合作
日前，輝瑞和Theravance Biopharma公司聯(lián)合宣布，雙方就局部泛JAK抑制劑的開發(fā)達(dá)成一項(xiàng)全球許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議條款，Theravance將獲得1000萬(wàn)美元的預(yù)付款，并且有資格從輝瑞公司獲得高達(dá)2.4億美元的開發(fā)和銷售里程碑付款。（醫(yī)藥魔方）
阿斯利康14億出售兩抗癌藥
近日，外媒報(bào)道，作為戰(zhàn)略重點(diǎn)調(diào)整的一部分，阿斯利康把在歐洲、非洲和其他國(guó)家/地區(qū)的兩種癌癥藥物的權(quán)利出售給了Juvisé Pharmaceuticals。對(duì)此，阿斯利康全球戰(zhàn)略執(zhí)行副總裁Mark Mallon表示，公司的戰(zhàn)略目標(biāo)之一就是不斷縮小非核心治療領(lǐng)域的規(guī)模，并將資源投入到腫瘤學(xué)、心血管、代謝及呼吸系統(tǒng)疾病等3大關(guān)鍵專營(yíng)權(quán)。
藥聞資訊
恒瑞PD-L1單抗聯(lián)合療法獲批臨
24日，CDE官網(wǎng)顯示恒瑞SHR-1316注射液獲得臨床默示許可，聯(lián)合卡鉑和依托泊苷用于初治的廣泛期小細(xì)胞肺癌患者。（醫(yī)藥魔方）
全球首個(gè)特應(yīng)性皮炎生物藥在中國(guó)報(bào)上市
賽諾菲Dupilumab注射液的上市申請(qǐng)獲藥審中心承辦（受理號(hào)：JXSS1900067），Dupiluma 是一種人源性單克隆抗體，2017 年 3 月獲 FDA 批準(zhǔn)成為首個(gè)用于治療成人中重度特應(yīng)性皮炎的靶向生物藥。（Insight數(shù)據(jù)庫(kù)）
GSK長(zhǎng)效HIV注射劑遭FDA拒絕
GSK旗下控股公司ViiV Healthcare近日宣布，收到了美國(guó)FDA的完整答復(fù)函，其HIV長(zhǎng)效組方注射劑Cabenuva（CAB/RPV）被拒絕批準(zhǔn)。（
tucatinib已遞交上市申請(qǐng)
日前，Seattle Genetics公司宣布，已向FDA遞交其HER2特異性口服小分子酪氨酸激酶抑制劑tucatinib的新藥申請(qǐng)，用于與曲妥珠單抗和卡培他濱聯(lián)用，治療不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性HER2陽(yáng)性乳腺癌患者。（藥明康德）
首批Eliquis仿制藥獲FDA批準(zhǔn)
近日，美國(guó)FDA批準(zhǔn)了來(lái)自Micro Labs Limited和邁蘭的阿哌沙班仿制藥。值得一提的是，這也是FDA批準(zhǔn)的針對(duì)輝瑞/BMS抗凝血?jiǎng)〦liquis的首批仿制藥。（新浪醫(yī)藥新聞）
衛(wèi)材甲磺酸侖伐替尼新適應(yīng)癥獲受理
衛(wèi)材株式會(huì)社近日宣布，衛(wèi)材研發(fā)的口服激酶抑制劑甲磺酸侖伐替尼增加分化型甲狀腺癌適應(yīng)癥的申請(qǐng)已被中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局接受。（美通社）
諾華將通過(guò)抽簽免費(fèi)提供世界最貴藥物
近日，諾華方面表示，從明年1月2日開始，研發(fā)Zolgensma的AveXis公司將在6月份之前向2歲以下的嬰兒分發(fā)50劑Zolgensma單劑治療，這項(xiàng)免費(fèi)藥物計(jì)劃面向尚未批準(zhǔn)Zolgensma的國(guó)家，AveXis打算根據(jù)生產(chǎn)能力每年分發(fā)多達(dá)100劑。（醫(yī)谷）
美國(guó)正式廢除醫(yī)療器械消費(fèi)稅
美國(guó)參議院此前以70票贊成、29票反對(duì)的投票結(jié)果通過(guò)了取消《醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)法》中針對(duì)醫(yī)療器械的2.3％的銷售稅的決議，以幫助覆蓋未參加醫(yī)療保險(xiǎn)投保的患者。日前，美國(guó)聯(lián)邦簽署了最新支出協(xié)議，宣布正式廢止了對(duì)醫(yī)療器械征收的消費(fèi)稅。（新浪醫(yī)藥新聞）
Science發(fā)現(xiàn)體細(xì)胞可“監(jiān)聽”細(xì)菌對(duì)話
近日，柏林馬克斯·普朗克感染生物學(xué)研究所的研究人員發(fā)現(xiàn)，體細(xì)胞具有一種特殊受體，該受體不能識(shí)別細(xì)菌本身，但可以偵察細(xì)菌之間的通訊，以便調(diào)整免疫策略。該項(xiàng)研究結(jié)果發(fā)表在《Science》雜志上。（生物探索）
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