政策簡(jiǎn)報
安徽省：113個(gè)藥入選帶量采購新方案
23日，安徽省醫保局等發(fā)布《關(guān)于印發(fā)2019年安徽省省屬公立醫療機構部分常用藥品及第二批抗癌藥集中帶量采購談判議價(jià)（試點(diǎn)）實(shí)施方案的通知》。《通知》稱(chēng)將開(kāi)展針對66個(gè)臨床常用藥品、47個(gè)抗癌藥的集中帶量采購。本次帶量采購實(shí)施范圍以省屬公立醫療機構作為試點(diǎn)，逐步推廣至全省縣級以上人民政府、國有企業(yè)等舉辦的非營(yíng)利性醫療機構。（安徽省醫保局等）
江蘇省查處41批次藥
近日，江蘇省藥監局發(fā)布了2019年第3期藥品質(zhì)量的通告。通告稱(chēng)，依據江蘇省藥品監督管理局年度抽檢工作計劃，該局組織對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位進(jìn)行了抽檢。現將抽檢發(fā)現的41批次不符合規定藥品予以通告。（江蘇省藥監局）
河北省衛健委發(fā)文：試點(diǎn)耗材一票制
23日，河北省衛健委發(fā)布《進(jìn)一步推廣福建省和三明市深化醫藥衛生體制改革經(jīng)驗的實(shí)施方案》，明確要求開(kāi)展耗材直接結算試點(diǎn)。《實(shí)施方案》顯示，河北省將開(kāi)展藥品耗材采購直接結算試點(diǎn)。對醫保定點(diǎn)醫療機構采購的藥品、醫用耗材，探索由醫保部門(mén)直接結算。（河北省衛健委）
產(chǎn)經(jīng)觀(guān)察
輝瑞2.5億美元達成JAK抑制劑開(kāi)發(fā)合作
日前，輝瑞和Theravance Biopharma公司聯(lián)合宣布，雙方就局部泛JAK抑制劑的開(kāi)發(fā)達成一項全球許可協(xié)議。根據協(xié)議條款，Theravance將獲得1000萬(wàn)美元的預付款，并且有資格從輝瑞公司獲得高達2.4億美元的開(kāi)發(fā)和銷(xiāo)售里程碑付款。（醫藥魔方）
阿斯利康14億出售兩抗癌藥
近日，外媒報道，作為戰略重點(diǎn)調整的一部分，阿斯利康把在歐洲、非洲和其他國家/地區的兩種癌癥藥物的權利出售給了Juvisé Pharmaceuticals。對此，阿斯利康全球戰略執行副總裁Mark Mallon表示，公司的戰略目標之一就是不斷縮小非核心治療領(lǐng)域的規模，并將資源投入到腫瘤學(xué)、心血管、代謝及呼吸系統疾病等3大關(guān)鍵專(zhuān)營(yíng)權。
藥聞資訊
恒瑞PD-L1單抗聯(lián)合療法獲批臨
24日，CDE官網(wǎng)顯示恒瑞SHR-1316注射液獲得臨床默示許可，聯(lián)合卡鉑和依托泊苷用于初治的廣泛期小細胞肺癌患者。（醫藥魔方）
全球首個(gè)特應性皮炎生物藥在中國報上市
賽諾菲Dupilumab注射液的上市申請獲藥審中心承辦（受理號：JXSS1900067），Dupiluma 是一種人源性單克隆抗體，2017 年 3 月獲 FDA 批準成為首個(gè)用于治療成人中重度特應性皮炎的靶向生物藥。（Insight數據庫）
GSK長(cháng)效HIV注射劑遭FDA拒絕
GSK旗下控股公司ViiV Healthcare近日宣布，收到了美國FDA的完整答復函，其HIV長(cháng)效組方注射劑Cabenuva（CAB/RPV）被拒絕批準。（
tucatinib已遞交上市申請
日前，Seattle Genetics公司宣布，已向FDA遞交其HER2特異性口服小分子酪氨酸激酶抑制劑tucatinib的新藥申請，用于與曲妥珠單抗和卡培他濱聯(lián)用，治療不可切除的局部晚期或轉移性HER2陽(yáng)性乳腺癌患者。（藥明康德）
首批Eliquis仿制藥獲FDA批準
近日，美國FDA批準了來(lái)自Micro Labs Limited和邁蘭的阿哌沙班仿制藥。值得一提的是，這也是FDA批準的針對輝瑞/BMS抗凝血劑Eliquis的首批仿制藥。（新浪醫藥新聞）
衛材甲磺酸侖伐替尼新適應癥獲受理
衛材株式會(huì )社近日宣布，衛材研發(fā)的口服激酶抑制劑甲磺酸侖伐替尼增加分化型甲狀腺癌適應癥的申請已被中國國家藥品監督管理局接受。（美通社）
諾華將通過(guò)抽簽免費提供世界最貴藥物
近日，諾華方面表示，從明年1月2日開(kāi)始，研發(fā)Zolgensma的AveXis公司將在6月份之前向2歲以下的嬰兒分發(fā)50劑Zolgensma單劑治療，這項免費藥物計劃面向尚未批準Zolgensma的國家，AveXis打算根據生產(chǎn)能力每年分發(fā)多達100劑。（醫谷）
美國正式廢除醫療器械消費稅
美國參議院此前以70票贊成、29票反對的投票結果通過(guò)了取消《醫療費用負擔法》中針對醫療器械的2.3％的銷(xiāo)售稅的決議，以幫助覆蓋未參加醫療保險投保的患者。日前，美國聯(lián)邦簽署了最新支出協(xié)議，宣布正式廢止了對醫療器械征收的消費稅。（新浪醫藥新聞）
Science發(fā)現體細胞可“監聽(tīng)”細菌對話(huà)
近日，柏林馬克斯·普朗克感染生物學(xué)研究所的研究人員發(fā)現，體細胞具有一種特殊受體，該受體不能識別細菌本身，但可以偵察細菌之間的通訊，以便調整免疫策略。該項研究結果發(fā)表在《Science》雜志上。（生物探索）
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