目前，受益于創(chuàng )新藥崛起與藥企為求中標“帶量采購”扎堆進(jìn)行“一致性評價(jià)”，國內科研外包服務(wù)(CRO)行業(yè)正迎來(lái)新的發(fā)展機會(huì )。有數據顯示，2019年前三季度CRO板塊整體營(yíng)業(yè)收入同比增長(cháng)25.5%，扣非歸母凈利潤同比增長(cháng)25.5%。
據了解，CRO又稱(chēng)“研發(fā)外包組織”，通俗來(lái)說(shuō)，就是醫藥研發(fā)的外包行業(yè)，外包行業(yè)通常服務(wù)大型企業(yè)，按項目或者按人頭付費。是在藥企在基礎試驗費用增長(cháng)和監管要求日益嚴格，臨床前研究的時(shí)間增長(cháng)，臨床試驗規模更大，臨床試驗的失敗率不斷增加，新藥開(kāi)發(fā)成本出現迅速增長(cháng)等巨大壓力下，用以應對研發(fā)創(chuàng )新困境的一種節省資金與人力的方式。
根據Frost&Sullivan預測，目前全球制藥市場(chǎng)CRO行業(yè)滲透率正處于快速增加階段，從2006年的18%增長(cháng)到2017年的44%，預計到2020年，全球CRO行業(yè)滲透率將達到54%。而在CRO行業(yè)滲透率和醫藥研發(fā)投入持續提升的共同驅動(dòng)下，全球CRO行業(yè)快速發(fā)展，市場(chǎng)前景被普遍看好。有機構預計，未來(lái)2~3年，全球CRO市場(chǎng)將維持目前12%左右的增幅，而到2020年，全球CRO市場(chǎng)規模將達到約560億美元。
雖然中國CRO產(chǎn)業(yè)起步比歐美國家晚了十余年，在2000~2004年藥明康德、睿智化學(xué)、泰格醫藥等本土CRO公司相繼成立后，中國CRO行業(yè)才逐漸興起。但隨著(zhù)醫藥產(chǎn)業(yè)逐漸向中國、印度等CRO行業(yè)發(fā)展相對成熟、人力成本低的新興國家轉移。國內的CRO市場(chǎng)規模正在不斷擴大，保守估計，未來(lái)2~3年中國CRO行業(yè)市場(chǎng)增幅在20%左右，到2020年，中國CRO市場(chǎng)規模將從18年的678億元成長(cháng)到接近1000億元。
業(yè)內人士表示，對現如今的國內CRO行業(yè)的發(fā)展來(lái)說(shuō)，未來(lái)更多的機會(huì )或將在小型藥企身上。這主要是因為，我國醫藥融資額快速增長(cháng)，港交所針對生物醫藥企業(yè)的新規與科創(chuàng )板的設立都對生物醫藥企業(yè)獲得來(lái)自二級市場(chǎng)的融資有促進(jìn)作用。不少小型藥企有充足資金。但由于自身設施、研發(fā)人員不足，大多數小型藥企需要借助藥物研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)公司來(lái)完成臨床開(kāi)發(fā)等工作。
而大型藥企雖然在CRO如化合物研究、臨床前研究方面會(huì )更加依賴(lài)于藥物研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)公司提供的研發(fā)生產(chǎn)外包服務(wù)，以增加整體研發(fā)效率并控制研發(fā)成本。但在臨床試驗階段往往還是會(huì )回歸自有研發(fā)平臺，仰賴(lài)自己的研發(fā)團隊。
目前，隨著(zhù)我國醫保支付結構調整、帶量采購等政策的不斷擴大，藥企加速研發(fā)創(chuàng )新已經(jīng)勢在必行，這時(shí)一部分藥企必將選擇 CRO 企業(yè)進(jìn)行部分研發(fā)外包，未來(lái)CRO 市場(chǎng)空間將進(jìn)一步打開(kāi)和擴大，國內CRO行業(yè)以及企業(yè)也將迎來(lái)更多機遇。
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