信立泰頭孢呋辛酯片2種規格藥品通過(guò)一致性評價(jià)

熱門(mén)推薦：一致性評價(jià) , 頭孢呋辛酯片 , 信立泰 ,

作者：可頌來(lái)源：米內網(wǎng)

2019-12-23

12月19日，信立泰發(fā)布公告稱(chēng)，公司收到國家藥監局核準簽發(fā)的頭孢呋辛酯片0.25g、0.125g（商品名：信立欣）《藥品注冊批件》，2 種規格藥品獲批并視同通過(guò)一致性評價(jià)。

12月19日，信立泰發(fā)布公告稱(chēng)，公司收到國家藥監局核準簽發(fā)的頭孢呋辛酯片0.25g、0.125g（商品名：信立欣）《藥品注冊批件》，2 種規格藥品獲批并視同通過(guò)一致性評價(jià)。2018年中國公立醫療機構終端頭孢呋辛片劑銷(xiāo)售額為17.67億元。目前頭孢呋辛酯片通過(guò)或視同通過(guò)一致性評價(jià)企業(yè)已達10家。頭孢呋辛酯片為信立泰第9個(gè)過(guò)評品種。

藥品基本信息

頭孢呋辛酯為第二代頭孢菌素類(lèi)抗生素，主要用于治療由敏感細菌引起的感染性疾病，包括急性扁桃體炎、咽炎和急性細菌性鼻竇炎；急性細菌性中耳炎；慢性支氣管炎的急性發(fā)作；非復雜性皮膚及軟組織感染；非復雜性尿路感染；淋病、無(wú)并發(fā)癥的急性淋球菌性尿道炎和子宮頸炎，以及用于早期萊姆病的治療（成人和3月齡以上兒童）等。頭孢呋辛酯（口服常釋劑型）屬于國家醫保甲類(lèi)產(chǎn)品，國家組織藥品集中采購品種之一。

頭孢呋辛酯最早由葛蘭素史克研制。米內網(wǎng)數據顯示，2018年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院（簡(jiǎn)稱(chēng)中國公立醫療機構）終端頭孢呋辛片劑銷(xiāo)售額為17.67億元。其中，國藥致君以31.3%的市場(chǎng)份額領(lǐng)先，蘇州中化占比25.14%，淄博新達制藥占比12.8%，葛蘭素史克占比8.21%。

中國公立醫療機構終端頭孢呋辛片劑銷(xiāo)售情況（單位：萬(wàn)元）

據米內網(wǎng)一致性評價(jià)數據庫，目前國內已通過(guò)或視同通過(guò)一致性評價(jià)的頭孢呋辛酯片（0.25g）生產(chǎn)企業(yè)有8家，頭孢呋辛酯片（0.125g）生產(chǎn)企業(yè)有5家，頭孢呋辛酯片（0.5g）生產(chǎn)企業(yè)有1家。

頭孢呋辛酯片通過(guò)一致性評價(jià)情況