水是藥品生產(chǎn)過(guò)程中不可或缺的材料，但藥品屬于關(guān)系人體健康的特殊商品，水質(zhì)的優(yōu)劣直接影響藥品的質(zhì)量。近年來(lái)，隨著新版GMP的實(shí)施，制藥行業(yè)對(duì)制藥用水提出了更高的要求。其中，醫(yī)用純化水設(shè)備是用于滿足醫(yī)用需求制取純凈水的設(shè)備，隨著制藥質(zhì)量要求的提高，高質(zhì)量高標(biāo)準(zhǔn)的制藥純化水設(shè)備發(fā)展前景可觀。
據(jù)了解，醫(yī)用純化水設(shè)備整個(gè)系統(tǒng)均由全不銹鋼材質(zhì)組合而成，采用反滲透、EDI等新工藝，能夠比較有針對(duì)性地設(shè)計(jì)出成套高純水處理工藝，滿足藥廠、醫(yī)院的純化水制取、大輸液制取的用水要求。
其中，反滲透是滲透的反向遷移運(yùn)動(dòng)，是一種在壓力驅(qū)動(dòng)下，借助于半透膜的選擇截留作用將溶液中的溶質(zhì)與溶劑分開(kāi)的分離方法。業(yè)內(nèi)人士提醒，醫(yī)用純化水設(shè)備一般根據(jù)原水水質(zhì)情況以及產(chǎn)水量需求設(shè)計(jì)生產(chǎn)，所以用戶在選擇醫(yī)用純化水設(shè)備反滲透膜元件的時(shí)候，也要根據(jù)這些條件進(jìn)行選擇。“只有根據(jù)實(shí)際需求選擇相應(yīng)的膜元件，才能夠達(dá)到預(yù)期標(biāo)準(zhǔn)，選膜的時(shí)候需要特別進(jìn)行注意。”
有用戶反映，當(dāng)醫(yī)用純化水設(shè)備的脫鹽率和產(chǎn)水量開(kāi)始降低時(shí)，系統(tǒng)運(yùn)行就不太穩(wěn)定，接著會(huì)出現(xiàn)故障。業(yè)內(nèi)表示，這種情況可能一般是由于污垢或水垢引起的，只需要進(jìn)行適當(dāng)?shù)那逑淳蜔o(wú)大礙，用戶特別需要注意的應(yīng)該是醫(yī)用純化水設(shè)備中反滲透膜的故障。
那么，應(yīng)該如何“把脈”醫(yī)用純化水設(shè)備中反滲透膜的故障呢？有技術(shù)人員給出了以下五個(gè)步驟，僅供業(yè)內(nèi)參考。
步驟一，用戶可以先檢查儀表，看看是否操作正確。正確操作醫(yī)用純化水設(shè)備，是保證生產(chǎn)運(yùn)行穩(wěn)定，設(shè)備穩(wěn)定不發(fā)生故障的前提。
步驟二，對(duì)操作數(shù)據(jù)再次進(jìn)行確認(rèn)，檢查是否哪里發(fā)生遺漏或者操作不當(dāng)。用戶可以通過(guò)操作數(shù)據(jù)排除以上情況。
步驟三，確定一下是否是設(shè)備的問(wèn)題，或者是化學(xué)導(dǎo)致的故障問(wèn)題。這也要求用戶在選擇設(shè)備的時(shí)候，需要重視設(shè)備的質(zhì)量問(wèn)題，以免在后續(xù)的運(yùn)行中出現(xiàn)問(wèn)題，給生產(chǎn)帶來(lái)困擾。
步驟四，分析一下是否是因?yàn)榛瘜W(xué)進(jìn)料水進(jìn)行反應(yīng)而導(dǎo)致的故障。
步驟五，對(duì)污染物進(jìn)行鑒定，查找原因。技術(shù)人員表示，如果脫鹽率和產(chǎn)水量突然降低，而且降低幅度較大，很有可能就是操作不當(dāng)造成的。
另外，技術(shù)人員提醒，在任何情況下都不要讓帶有游離氯的水與復(fù)合膜元件進(jìn)行接觸，否則可能造成膜元件功能下降。在無(wú)法斷定是否有游離氯時(shí)，可以經(jīng)過(guò)化驗(yàn)來(lái)驗(yàn)證。
如發(fā)生上述情況，用戶需要快速進(jìn)行解決，以免耽誤了維修的可靠時(shí)期。總的來(lái)看，醫(yī)用純化水設(shè)備中反滲透膜發(fā)生故障的原因有很多，需要用戶逐一進(jìn)行分析、排查，“對(duì)癥下藥”方能解決問(wèn)題。
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