12月1日起，**管理法正式施行。該管理法要求，對違法生產(chǎn)銷(xiāo)售假劣**，違反生產(chǎn)、儲存、運輸相關(guān)質(zhì)量管理規范要求等情形的，設置了比一般藥品更高的處罰；落實(shí)“處罰到人”要求等。同時(shí)還對**管理的全鏈條、各環(huán)節、各主體都規定了嚴格的責任。可以看到，**質(zhì)量安全監管將越來(lái)越嚴格！
在**質(zhì)量安全備受重視和關(guān)注的背景下，各地也采取了嚴格的管理制度。據悉，青海省藥品監督管理局日前正在全力推進(jìn)全省改革和完善**管理體制，在加強全省**質(zhì)量安全監管方面，堅持嚴格的管理制度，將**監管納入“藥品安全·藍箭護航”系列行動(dòng)之中，集中力量自近期開(kāi)展為期三個(gè)月的**配送儲存使用環(huán)節專(zhuān)項檢查。
這三個(gè)月以來(lái)，共檢查**接種單位3382家，覆蓋率73%，排查安全風(fēng)險隱患3條，責令整改接種單位23家。進(jìn)一步監督落實(shí)**預防接種異常反應報告制度，加強**銷(xiāo)售配送管理，保障**質(zhì)量安全。
筆者了解到，今年4月份，青海省藥品監督管理局啟動(dòng)了藥品等監管領(lǐng)域“藥品安全·藍箭護航”2019系列專(zhuān)項行動(dòng)，旨在著(zhù)力解決各領(lǐng)域、各環(huán)節存在的突出問(wèn)題，督促企業(yè)落實(shí)主體責任。
其中在**領(lǐng)域，要求開(kāi)展**配送儲存使用環(huán)節專(zhuān)項檢查，重點(diǎn)檢查**的儲存、運輸等冷鏈控制情況。
專(zhuān)家指出，在**配送儲存環(huán)節，一般**生產(chǎn)企業(yè)只負責將**配送至省級疾控中心，其后**配送全部發(fā)生在疾控體系內，企業(yè)并不完全參與從**出庫到接種的配送全流程。這也意味著(zhù)，一旦**因配送、儲存不在規定溫度內而產(chǎn)生問(wèn)題，企業(yè)或因無(wú)法獲悉**配送、儲存的具體出錯環(huán)節，而出現權責不對等的情況。
因此，青海省藥品監督管理局在**儲存配送方面的監管進(jìn)一步加強，具有重要的意義。據悉，青海省藥品監督管理局下一步將認真履行相關(guān)職責，統籌協(xié)調**監督管理工作，壓實(shí)部門(mén)和地方政府相關(guān)職責，依法履職，注重**藥品監管隊伍建設，穩步推動(dòng)省級職業(yè)化專(zhuān)業(yè)化藥品檢查員隊伍建設。
同時(shí)還將組織做好**國家監管體系評估工作。會(huì )同有關(guān)部門(mén)加快建設**電子追溯協(xié)同平臺，督促**流通、使用單位對接全國**電子追溯協(xié)同平臺，確保流入青海省**全過(guò)程可追溯覆蓋。
另外，青海省藥品監督管理局強調加大對全省**儲存、運輸以及預防接種中的質(zhì)量監督檢查，保障公眾健康，維護公共衛生安全。及時(shí)向各成員單位通報**管理相關(guān)情況，提高工作的協(xié)同性、有效性。
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