長(cháng)期以來(lái)，國外的制藥設備在藥企的印象中明顯更好一點(diǎn)。有用戶(hù)曾表示，其購置的國外設備用了近二十年了，還是很好用，國內新買(mǎi)的設備還不如國外的舊設備，精度也遠沒(méi)有國外的高。這不禁讓人唏噓：國產(chǎn)制藥設備的制造水平難道真有那么差嗎？近年來(lái)，隨著(zhù)醫藥政策持續出臺，制藥設備行業(yè)集中度不斷提升，國產(chǎn)藥機是否有進(jìn)步了呢？
國產(chǎn)藥機差在哪里？
為什么在制藥人眼里，外國的月亮會(huì )比較圓？進(jìn)口的制藥裝備能夠甩開(kāi)國產(chǎn)設備一大截？筆者認為，主要存在4個(gè)方面的因素。
其一，國外設備起步早、經(jīng)驗豐富，進(jìn)口產(chǎn)品一般都是經(jīng)過(guò)長(cháng)期運行穩定及研究的結果，以及部件高精度加工的綜合體。而國產(chǎn)設備起步較晚，并長(cháng)期以仿照國外設備為主，缺乏自己的摸索過(guò)程和創(chuàng )新**，使得設備的穩定性等方面欠缺。
其二，加工水平較低。業(yè)內表示，即使是相同的設計方案、設計理念，國產(chǎn)設備企業(yè)在設備的加工方面，也與國外企業(yè)存在比較大的差距。這主要是因為，國內設備的部分零部件長(cháng)期依賴(lài)進(jìn)口，價(jià)格昂貴，很多設備廠(chǎng)家只能采購國內廠(chǎng)家的，但不難保證其加工水平。這也使得很多藥企傾向于購買(mǎi)價(jià)格更貴的歐美設備，特別是歐洲的設備。
其三，材質(zhì)不同。例如，2010版GMP中要求，接觸物料的部分需要使用316L不銹鋼，而國外更多使用的是304。與國外材質(zhì)標準相比，國內標準明顯更低。另外，由于市場(chǎng)不夠規范，國內的不銹鋼材質(zhì)還存在造假的可能，使得設備的整體壽命都不高。
其四，理念差異。國外的更加嚴謹，尤其是德國、日本等制造強國對設備的制造過(guò)程非常嚴謹，以匠人**對之，不存在偷工減料的行為。而國內一些廠(chǎng)家的目的就是為了眼前利益，制造過(guò)程馬馬虎虎，保持“差不多就行”的態(tài)度，設備很容易出現缺陷。
進(jìn)口替代空間廣闊
基于上述的差距，如今國內制藥裝備企業(yè)也正在不斷努力，縮小差距，而隨著(zhù)國產(chǎn)制藥設備水平的不斷提高，企業(yè)理念不斷升級，進(jìn)口替代空間將十分廣闊。
據了解，2016年，在國內的制藥設備市場(chǎng)中，約有30%依賴(lài)進(jìn)口，進(jìn)口的產(chǎn)品多為氣相色譜儀等具備科學(xué)研究等特殊要求的產(chǎn)品，而一般教學(xué)用途及要求的，藥企會(huì )考慮使用國產(chǎn)設備。近年來(lái)，隨著(zhù)醫藥工業(yè)的發(fā)展，自動(dòng)化、信息化技術(shù)的推廣和應用，以及相關(guān)利好政策的支持，國產(chǎn)制藥設備的水平也在不斷提升，進(jìn)口替代有望加速。
目前，國產(chǎn)制藥裝備市場(chǎng)上的產(chǎn)品種類(lèi)齊全，物美價(jià)廉，在滿(mǎn)足國內市場(chǎng)需求的同時(shí)，也有企業(yè)逐漸走出去，海外市場(chǎng)需求不斷增長(cháng)。數據顯示，我國制藥設備行業(yè)的年出口交貨值平均增長(cháng)速度已經(jīng)達到23.075%。
2019年，在“4+7”帶量采購、集采擴圍等政策推動(dòng)下，中標藥企為了保證產(chǎn)能，對設備的生產(chǎn)效率等要求或將提高，國產(chǎn)制藥設備企業(yè)面臨很大的機遇和挑戰，需要根據藥企要求進(jìn)行布局。據悉，有藥機企業(yè)針對此提出了“4+7”集中供水整體解決方案。該方案制備能力為純化水25T/h、注射用水16T/h，可同時(shí)滿(mǎn)足三個(gè)車(chē)間六條生產(chǎn)線(xiàn)的用水需求，且采用模塊化設計建造，具有巴氏消毒、低壓循環(huán)及雙路供水功能等。該企業(yè)相關(guān)負責人表示，帶量采購政策實(shí)施后，系統智能化將是未來(lái)制藥生產(chǎn)的主流趨勢，一些藥廠(chǎng)的建設標準將會(huì )往更智能化，以及少人化和無(wú)人化趨勢發(fā)展，而這些均離不開(kāi)整體規劃與考量。
總得來(lái)看，在系列醫藥政策下，以及藥企成本不斷攀升，國產(chǎn)制藥設備存在較大的發(fā)展空間。為進(jìn)一步縮小國內外差距，實(shí)現國產(chǎn)制藥裝備進(jìn)口替代，企業(yè)還需要不斷加強設備創(chuàng )新和科技研發(fā)，提升服務(wù)水平，打造可靠性和耐用性高的產(chǎn)品，實(shí)現中、高水平的制藥設備的發(fā)展。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
