在去年的美國血液病學(xué)會(huì )（ASH）年會(huì )上，安進(jìn)的抗BCMA T細胞結合劑在治療多發(fā)性骨髓瘤（MM）的早期臨床試驗中達到70％的應答率，引起了業(yè)界的廣泛注意。當時(shí)，安進(jìn)表示正在開(kāi)發(fā)一種具有更長(cháng)半衰期的后續藥物BiTE免疫療法——AMG 701，以期可以減輕患者的負擔。
在今年的ASH會(huì )議上，Dana-Farber癌癥研究所公布了一項臨床前研究，他們認為該試驗結果證明AMG 701在治療MM和預防疾病復發(fā)方面的前景。
Dana-Farber團隊對患有骨髓瘤的小鼠注射了3次AMG 701，觀(guān)察到小鼠的腫瘤消失了。試驗者發(fā)現，當給小鼠聯(lián)合注射AMG 701與Revlimid時(shí)，治療結果甚至更好，這一組合不僅可以長(cháng)期抑制腫瘤的生長(cháng)，而且可以防止復發(fā)。相比之下，僅接受AMG 701或Revlimid治療的小鼠最終發(fā)生了復發(fā)。
BiTE即雙特異性T細胞接合器，具有兩個(gè)結合位點(diǎn)，一端與癌細胞上的蛋白相結合，另一端可與殺死癌癥的T細胞上，激活T細胞使其能夠攻擊腫瘤。基于BiTE技術(shù)平臺，安進(jìn)已成功開(kāi)發(fā)可同時(shí)靶向CD19和CD3的BiTE分子——Blinctyo（blinatumomab，倍林妥莫雙抗），該藥已獲批用于復發(fā)性或難治性B細胞急性淋巴細胞白血病兒童及成人患者的治療。
而在MM領(lǐng)域，BiTE與CAR-T的對比和競爭引人關(guān)注。比如，在本屆ASH年會(huì )上，強生公布BCMA CAR-T療法JNJ-4528治療復發(fā)或難治性MM的Ib/II期CARTITUDE-1研究的初步結果。結果顯示，中位隨訪(fǎng)6個(gè)月，100%的患者獲得緩解，即總緩解率為100%，其中69%的患者達到完全緩解或更好緩解、86%的患者達到非常好的部分緩解或更好緩解。
目前，也有很多公司在積極布局BiTE免疫療法。今年2月，艾伯維與Teneobio子公司TeneoOne簽署了一項9000萬(wàn)美元的開(kāi)發(fā)協(xié)議，以開(kāi)發(fā)針對BCMA和CD3的MM雙特異性抗體藥物。
安進(jìn)方面，除了AMG 701，也正在一項1b/2期研究中測試其BiTE療法AMG 420用于MM的療效。同時(shí)，安進(jìn)還啟動(dòng)AMG 701針對MM的1期研究，該研究將招募150名患者，計劃于2021年完成。
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