醫改正處于不斷前進(jìn)的過(guò)程中，仿制藥一致性評價(jià)、“4+7”帶量采購等政策正持續推動(dòng)醫藥產(chǎn)業(yè)結構的變化，也不斷影響著(zhù)創(chuàng )制藥的市場(chǎng)。目前，行業(yè)內的創(chuàng )新勢頭越來(lái)越高，但醫保談判使創(chuàng )新藥價(jià)格降至“平民價(jià)”，無(wú)論是創(chuàng )新藥還是仿制藥都開(kāi)啟了低速增長(cháng)的時(shí)代。那本土企業(yè)未來(lái)到底該如何走呢？
生物制藥具備較大發(fā)展潛力
據統計顯示，2010年全球銷(xiāo)售額前十大藥物中有5款為生物藥，到2018年全球銷(xiāo)售額前十大藥物中有8款為生物藥，生物藥在未來(lái)具備非常大的發(fā)展潛力。具體來(lái)看，在全行業(yè)低速增長(cháng)的大背景下，相反有不少細分領(lǐng)域保持了快速發(fā)展，比如**、生長(cháng)激素等生物制品領(lǐng)域。例如，2018年我國二類(lèi)**市場(chǎng)增長(cháng)明顯，如EV71**銷(xiāo)售規模約53億元、HPV4四價(jià)**銷(xiāo)售規模約30億元，目前以HPV**、13價(jià)肺炎結合**等大品種**處于放量階段，未來(lái)一段時(shí)間內**市場(chǎng)將保持高速增長(cháng)，且確定性明顯。
此外，生長(cháng)激素也存在巨大的潛在空間。2015~2018年間，由于供給端推陳出新、需求端強勁推動(dòng)，三件內CAGR達到38.26%。目前，生長(cháng)激素共有三種類(lèi)型：粉針、水針與長(cháng)效劑型，分別定位不同消費能力的客戶(hù)群體，產(chǎn)品的高端化與多元化持續為市場(chǎng)擴容，長(cháng)效劑型潛力巨大。
雖然生物藥研發(fā)潛力巨大，但也不能盲目創(chuàng )新。有業(yè)內人士表示，未來(lái)創(chuàng )新藥企業(yè)還要在實(shí)質(zhì)品種上下工夫，創(chuàng )新藥不僅僅是“新”，更重要的是要解決重大的臨床需求，“新”不一定有價(jià)值，“能不能滿(mǎn)足臨床空白，實(shí)現重大替代，才應該是未來(lái)生物醫藥創(chuàng )新的一個(gè)基本點(diǎn)。
零售渠道，藥企“4+7”后的新手段
隨著(zhù)“4+7”帶量采購新政的不斷落地執行，以及處方外流的加速度，院外市場(chǎng)已經(jīng)成了醫藥行業(yè)關(guān)注的重點(diǎn)，有觀(guān)點(diǎn)認為，藥品零售渠道可以成為藥企大部分處方藥差異化推廣的場(chǎng)所，此次4+7后，藥價(jià)大幅跳水，使藥品從醫院的盈利板塊變?yōu)槌杀景鍓K甚至負擔，此時(shí)處方外流成為可能，將有利于更多藥企會(huì )尋找藥店進(jìn)行處方承接。
目前，包括連鎖藥店、單體藥店、網(wǎng)上藥店等在內的零售渠道正在逐漸成為藥企們新的爭奪之地，尤其是那些沒(méi)能中標帶量采購的藥企，這些零售渠道顯得更加重要。例如前段時(shí)間，哈藥集團營(yíng)銷(xiāo)有限公司與吉林大藥房簽署連鎖戰略合作協(xié)議，將連鎖建立全面合作關(guān)系、深度布局市場(chǎng)。例如從今年以來(lái)，哈藥就一直在不斷加強與零售藥店、醫藥電商等渠道之間的合作。此前的6—7月，哈藥還分別與國藥控股、漱玉平民大藥房以及111集團簽署了戰略合作協(xié)議。
還有東北制藥，甚至遠赴成都和藥店進(jìn)行“聯(lián)歡”。與四川一心堂、四川海王星辰經(jīng)過(guò)近一個(gè)月的招募、海選，聯(lián)合舉辦了2019東北制藥·整腸生“舞動(dòng)中國”大中華區廣場(chǎng)舞國民運動(dòng)秀。據了解，雙方就共同策劃了各類(lèi)與活動(dòng)匹配的相關(guān)項目和動(dòng)銷(xiāo)活動(dòng)。還與連鎖協(xié)商合作，導入、豐富了東北制藥在連鎖的產(chǎn)品種類(lèi)、設計了多重門(mén)店動(dòng)銷(xiāo)活動(dòng)等。
做好創(chuàng )新藥的同時(shí)，向國際市場(chǎng)邁進(jìn)
在國內市場(chǎng)藥品價(jià)格進(jìn)一步壓縮的情況下，中國創(chuàng )新藥企業(yè)必須要將眼光放在國際市場(chǎng)，真正想做好創(chuàng )新藥的中國企業(yè)一定要同時(shí)進(jìn)行歐美申報。近期一位即將有重磅創(chuàng )新藥上市的國內企業(yè)執行官就告訴筆者，該產(chǎn)品在國內成功后，對產(chǎn)品更大的期待還是來(lái)自歐美市場(chǎng)。“如果在國內賣(mài)十億人民幣，那可能在美國能達到十億美元。”
目前，在本土藥企大力開(kāi)發(fā)創(chuàng )新藥的同時(shí)，其國際化之路也已經(jīng)看到收獲的苗頭。例如11月18日，港股上市公司金斯瑞生物科技宣布，與專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)用于免疫腫瘤和神經(jīng)退行性疾病治療藥物的韓國生物技術(shù)公司ABL Bio簽署協(xié)議，雙方就兩個(gè)雙特異性抗體項目開(kāi)發(fā)達成合作，這也成為中國CDMO企業(yè)斬獲的又一國際訂單。還有近期，百濟神州的澤布替尼獲美國FDA批準，成為頭個(gè)在美獲批的本土創(chuàng )新藥。
此外，中國作為世界**生產(chǎn)大國，已經(jīng)有四個(gè)產(chǎn)品經(jīng)過(guò)世界衛生組織的預認證，出口到十幾個(gè)國家和地區，目前還有數十個(gè)產(chǎn)品正在申請世界衛生組織的預認證。而且在《中華人民共和國**管理法》通過(guò)后，按照國際采購要求生產(chǎn)、出口**的條款，也將成為中國**企業(yè)走出國門(mén)的政策導向，為疲于在國內打價(jià)格戰的**企業(yè)迎來(lái)新的發(fā)展機遇。
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