（2019年12月7日，上海）諾和諾德今日宣布，全球首個(gè)可溶性雙胰島素德谷門(mén)冬雙胰島素注射液（諾和佳®）正式在中國上市，用于治療成人2型糖尿病，為中國糖尿病患者實(shí)現全面血糖控制達標帶來(lái)了全新的個(gè)體化解決方案。
全球首個(gè)可溶性雙胰島素德谷門(mén)冬雙胰島素注射液諾和佳®中國正式上市
以患者為中心 實(shí)現健康中國2030
中國是糖尿病大國，國際糖尿病聯(lián)盟（IDF）的數據顯示，中國糖尿病患病率高達10.9%，患病人數超過(guò)1.21億，高居全球首位。諾和諾德全球高級副總裁兼大中國區總裁周霞萍指出，“中國成年人超過(guò)1.21億的糖尿病患者中，只有不到一半人知道自己有糖尿病，約1/3人在接受治療，而其中僅有不到16%的患者血糖是得到控制的。“
周霞萍表示：“諾和佳®進(jìn)入中國代表了諾和諾德25年來(lái)在中國加速創(chuàng )新道路上一個(gè)非常重要的新里程碑，感謝政府大力推動(dòng)一系列鼓勵創(chuàng )新和加速新藥審批的積極舉措，相信未來(lái)有越來(lái)越多的創(chuàng )新藥品能夠很快進(jìn)入中國。未來(lái)我們在糖尿病治療管線(xiàn)上面有非常多的創(chuàng )新產(chǎn)品，所以我們也會(huì )繼續和我們的行業(yè)專(zhuān)家、廣大醫生進(jìn)行合作，能夠在創(chuàng )新和合作道路上加快步伐，繼續把更多創(chuàng )新產(chǎn)品在最短的時(shí)間里面帶到中國，造福中國患者，努力實(shí)現健康中國2030這樣一個(gè)宏偉愿景。”
據周霞萍介紹，在全球，諾和諾德供應接近一半的胰島素產(chǎn)品。在中國，諾和諾德?lián)碛腥娴奶悄虿≈委煯a(chǎn)品線(xiàn)，能夠滿(mǎn)足患者不同疾病時(shí)期的疾病管理需求。目前，糖尿病領(lǐng)域仍然有很多尚未滿(mǎn)足的醫療需求，改變糖尿病任重道遠。諾和諾德將始終以患者為中心，不斷創(chuàng )新，為‘改變中國糖尿病’作出應有貢獻。
諾和諾德全球高級副總裁兼大中國區總裁周霞萍致辭
全面控制血糖時(shí)代，為中國患者而來(lái)
中國糖尿病患者群體有特殊性：一方面，中國糖尿病患者在飲食習慣上的特點(diǎn)決定了其胰島素治療的個(gè)體化需求。由于中國患者三餐均以升糖指數較高的精制米面制品作為主食，對餐后血糖影響較大；此外，由于遺傳因素等差異，即使是攝入等量的同種谷物，中國人受到的血糖影響也大于歐洲人。考慮到飲食習慣和血糖變化特點(diǎn)，中國糖尿病患者適合能同時(shí)覆蓋空腹和餐后血糖的胰島素治療方案。
諾和諾德高層與國內內分泌領(lǐng)域的頂尖專(zhuān)家
就中國糖尿病患者血糖控制及諾和佳®上市帶來(lái)的重要意義等話(huà)題
與媒體展開(kāi)對話(huà)
另一方面，治療方案復雜，對多次注射的恐懼，也導致患者依從性差，從而影響了中國患者的起始治療和長(cháng)期規范治療。”中國人民解放軍總醫院內分泌科主任母義明教授指出，“因此，臨床對更有效、安全簡(jiǎn)便的創(chuàng )新胰島素藥物有著(zhù)迫切的需求。”
北京大學(xué)人民醫院內分泌科主任紀立農教授補充道：“ 接受口服藥物治療血糖控制仍不達標的中國2 型糖尿病患者胰島β細胞功能下降的更明顯，需要補充胰島素治療。因此，對于中國2型糖尿病患者的胰島素治療，我們不但要強調及時(shí)起始，還要強調在起始胰島素治療時(shí)，血糖水平較高的患者在控制空腹血糖的同時(shí)，關(guān)注餐后血糖水平，提高血糖控制的達標率。德谷門(mén)冬雙胰島素的上市將為中國2型糖尿病患者的血糖管理提供更好的治療選擇。”
諾和諾德中國區醫藥質(zhì)量部副總裁張克洲表示：“諾和佳®不僅是胰島素史上的創(chuàng )新突破，其上市也為中國糖尿病患者提供了一種全新的解決方案。”
雙胰島素制劑是起始胰島素的優(yōu)選方案
諾和佳®是全球首個(gè)可溶性雙胰島素制劑，由70%的德谷胰島素和30%的門(mén)冬胰島素兩種生物活性物質(zhì)以固定比例組合成澄清溶液。張克洲介紹，“雙胰島素制劑突破了現有治療方案不同程度的局限性，僅單次注射即可模擬接近生理性胰島素分泌。在皮下注射時(shí)，德谷胰島素形成多六聚體長(cháng)鏈，持續覆蓋24小時(shí)，平穩控制空腹血糖；門(mén)冬胰島素迅速解離成單體，迅速降低餐后血糖，兩者在體內保持各自的藥代動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)，避免了‘肩效應’，更有效地幫助患者降低低血糖風(fēng)險、減少注射次數和心理負擔。”
諾和佳®的這些優(yōu)勢無(wú)疑是考慮到中國患者更加注重藥物的便利性，同時(shí)以更長(cháng)效的胰島素產(chǎn)品開(kāi)啟“全面控制血糖”時(shí)代，造福中國患者。
諾和諾德中國區醫藥質(zhì)量部企業(yè)副總裁張克洲先生介紹德谷門(mén)冬胰島素的研發(fā)故事
不斷創(chuàng )新迭代 讓糖尿病治愈不是夢(mèng)
據專(zhuān)家介紹，人體所需的胰島素可區分為基礎胰島素和餐后胰島素。所謂的“肩效應”，就是在基礎胰島素與餐時(shí)胰島素之間產(chǎn)生的胰島素疊加。這是現有的預混胰島素在使用時(shí)的一種現象。
張克洲先生強調，諾和佳®是一款“雙胰島素”，通過(guò)一天一次的注射，兩個(gè)胰島素獨立發(fā)揮作用。德谷門(mén)冬雙胰島素制劑即一種基礎胰島素和一種餐時(shí)胰島素的聯(lián)合制劑，僅單次注射即可模擬接近生理性胰島素分泌，并可避免“肩效應”和含魚(yú)精蛋白預混胰島素的變異性，從而降低低血糖風(fēng)險，減少注射負擔。而這正是新一代胰島素類(lèi)似物“諾和佳®”的重大突破。
諾和諾德研發(fā)部首席科學(xué)顧問(wèn)Peter Kurtzhals表示，“創(chuàng )新的胰島素會(huì )在各個(gè)適應癥方面擴大范圍。”他進(jìn)一步介紹，比如諾和平®地特胰島素注射液，在上市時(shí)間比較長(cháng)，安全性數據收集得比較全的情況下，申請了“妊娠糖尿病”的適應癥。
從胰島素注射液到口服胰島素，諾和諾德始終致力于使產(chǎn)品更新迭代。Peter表示，以患者為中心，諾和諾德將針對中國糖尿病患者未滿(mǎn)足的需求推出更多創(chuàng )新胰島素產(chǎn)品。
張克洲表示，“我們一直的夢(mèng)想，就是治愈糖尿病。”周霞萍女士也提到，諾和佳®實(shí)現了她的兩個(gè)夢(mèng)想：我們以刷新內部記錄的速度，將這一為中國患者而來(lái)的創(chuàng )新胰島素制劑帶進(jìn)來(lái)。
將“夢(mèng)想”變成可實(shí)現的“目標”，諾和諾德正在努力。
關(guān)于諾和諾德
諾和諾德?lián)碛谐^(guò)95年歷史，是一家始終致力于創(chuàng )新的公司，是糖尿病領(lǐng)域的領(lǐng)軍者。這一傳統也使我們擁有經(jīng)驗和能力，可以幫助人們戰勝其他嚴重慢性疾病，比如血友病、生長(cháng)激素紊亂和肥胖癥。諾和諾德總部位于丹麥首都哥本哈根，在全球80個(gè)國家和地區擁有約4.22萬(wàn)名員工，向全球超過(guò)170個(gè)國家和地區提供產(chǎn)品和服務(wù)。
關(guān)于諾和佳®
諾和佳®（德谷門(mén)冬雙胰島素注射液）是由70%德谷胰島素和30%門(mén)冬胰島素組成的可溶性制劑，有效兼顧空腹血糖和餐后血糖控制，且確證性低血糖和夜間確證性低血糖發(fā)生率低，使用前無(wú)需混勻，用藥方式便利，有效提高患者依從性。諾和佳®已在全球29個(gè)國家與地區上市。
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