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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 一紙澄清公告 三代胰島素產(chǎn)品將獲批 通化東寶如何破局?

一紙澄清公告 三代胰島素產(chǎn)品將獲批 通化東寶如何破局?

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作者:Linan、shyi  來(lái)源:新浪醫藥新聞
  2019-12-06
自2018年5月股價(jià)達到27.12元/股的歷史高點(diǎn)以后,通化東寶的股價(jià)持續走低、一蹶不振,大股東被傳發(fā)展房地產(chǎn)副業(yè),引發(fā)投資者質(zhì)疑,讓公司股價(jià)持續低迷的走勢更為嚴峻,除了“副業(yè)”不被看好,公司最新財報顯示核心業(yè)務(wù)遠低于預期,更是讓股價(jià)跌跌不休。

       自2018年5月股價(jià)達到27.12元/股的歷史高點(diǎn)以后,通化東寶的股價(jià)持續走低、一蹶不振,大股東被傳發(fā)展房地產(chǎn)副業(yè),引發(fā)投資者質(zhì)疑,讓公司股價(jià)持續低迷的走勢更為嚴峻,除了“副業(yè)”不被看好,公司最新財報顯示核心業(yè)務(wù)遠低于預期,更是讓股價(jià)跌跌不休。

       而屋漏偏逢連夜雨,近日糖尿病主打產(chǎn)品被傳未入醫保,通化東寶股價(jià)狂跌...2019年新版醫保目錄調整,第二代胰島素從原來(lái)09版乙類(lèi)調整為甲類(lèi),第三代則調入乙類(lèi)醫保,仍依靠二代胰島素的通化東寶前行之路坎坷......

       糖尿病產(chǎn)品被傳未入醫保,通化東寶股價(jià)狂跌

       12月3日,通化東寶發(fā)布公告稱(chēng),“公司未入選2019國家醫保談判目錄”的消息為傳聞,與公司實(shí)際情況不符。其產(chǎn)品重組人胰島素(產(chǎn)品名:甘舒霖)已進(jìn)入2019年新版國家醫保目錄,且為甲類(lèi)品種,不需要參與11月的價(jià)格談判。

       這一回應是因為11月28日國家醫保局公布新版醫保談判準入藥品名單后,有消息直指通化東寶產(chǎn)品未入選2019年國家醫保談判目錄,隨著(zhù)消息擴散,通化東寶股票連續兩個(gè)交易日在機構席位上遭到大舉拋售。

       并且在醫保談判過(guò)程中,11月13日,談判現場(chǎng)消息傳出某款糖尿病藥品降價(jià)幅度高達90%后,糖尿病藥相關(guān)企業(yè)股價(jià)便集體“跳水”,其中通化東寶午后跳水一度跌超6%,或是因為進(jìn)醫保的糖尿病藥面臨大殺價(jià)所導致。

       如今從通化東寶的澄清公告來(lái)看,其糖尿病藥似乎并沒(méi)有參與到醫保談判。通化東寶在3日的公告中也提到“凡進(jìn)入醫保目錄的產(chǎn)品不需要談判。由于該公司胰島素已經(jīng)進(jìn)入到國家醫保目錄, 故不需要參與此次醫保目錄的談判,此次醫保目錄談判針對的藥品多為多年來(lái)新上市具有較高臨床價(jià)值的藥品,且不在醫保目錄的產(chǎn)品......”。所以,這兩次的誤傳導致其股價(jià)“狂跌”,通化東寶實(shí)屬“躺槍”。

       通化東寶股價(jià)持續走低,大股東忙于發(fā)展副業(yè)?

       新浪醫藥注意到,自2018年5月股價(jià)達到27.12元/股的歷史高點(diǎn)以后,通化東寶的股價(jià)持續走低、一蹶不振。

       2019年9月開(kāi)始,通化東寶日前連發(fā)多則公告,表明公司第一大股東、實(shí)際控制人減持并質(zhì)押股份,這一舉動(dòng)被外界一度認為公司大股東忙于發(fā)展房地產(chǎn)副業(yè),引發(fā)投資者質(zhì)疑,讓公司股價(jià)持續低迷的走勢更為嚴峻。

       除了“副業(yè)”不被看好,公司核心業(yè)務(wù)似乎發(fā)展也不夠理想,據該公司2019年三季報,截至9月30日,通化東寶實(shí)現營(yíng)收20.57億元,同比增長(cháng)2.41%;實(shí)現歸母凈利潤6.86億元,同比增長(cháng)0.08%,相較于2018年上半年,通化東寶還依舊維持著(zhù)超過(guò)20%的營(yíng)業(yè)收入及歸母凈利潤增長(cháng),業(yè)績(jì)增幅出現大幅下降,明顯低于預期,再次重挫市場(chǎng)信心,股價(jià)依然跌跌不休。

       屋漏偏逢連夜雨,11月份受?chē)裔t保談判,以及醫保準入名單公布兩度“誤傷”,通化東寶在大幅跳水的余波下,再度迎來(lái)兩個(gè)跌停。

通化東寶在大幅跳水的余波下,再度迎來(lái)兩個(gè)跌停

       (來(lái)源:東方財富網(wǎng))

       在通化東寶發(fā)布公告澄清后,12月4~5日,公司股價(jià)小幅回升,截至今日收盤(pán),公司報價(jià)12.42元/股,但較2018年5月公司股價(jià)歷史最高點(diǎn)27.12元/股已經(jīng)腰斬。

       三代胰島素時(shí)代,通化東寶主打產(chǎn)品“掉隊”

       是否進(jìn)入醫保目錄,市場(chǎng)對通化東寶的“反映”為何如此之大?從當前糖尿病用藥格局上分析就不足為怪了。

       作為一家從事糖尿病醫藥產(chǎn)品研發(fā)和銷(xiāo)售的上市公司,通化東寶核心產(chǎn)品就是二代胰島素,其過(guò)去十年業(yè)績(jì)的高速增長(cháng)脫離不了二代胰島素。不過(guò),隨著(zhù)三代胰島素的到來(lái),通化東寶二代胰島素產(chǎn)品的銷(xiāo)量大幅減少。盡管通化東寶也在布局三代胰島素,不過(guò)當前還未有產(chǎn)品上市。通化東寶降糖藥管線(xiàn)如下:

(來(lái)源:海通證券研究所)

       (來(lái)源:海通證券研究所)

       胰島素是糖尿病患者用藥的最后一道防線(xiàn)。晩期糖尿病恵者隨著(zhù)胰島β細胞受損和胰島素抵抗,往往面臨口服藥失效的問(wèn)題,必須依賴(lài)胰島素注射。根據米內網(wǎng)終端數據顯示,國內糖尿病市場(chǎng)主要以阿卡波糖、****和其它口服降糖藥為主的非胰島素類(lèi)降糖藥占比達57%,其次為胰島素及其類(lèi)似物,市場(chǎng)份額35%。

(來(lái)源:廣證恒生)

       (來(lái)源:廣證恒生)

       據統計,國內第三代胰島素生產(chǎn)廠(chǎng)商主要有四家,賽諾菲、諾和諾德、甘李藥業(yè)、聯(lián)邦制藥。其中,外資廠(chǎng)商的甘精胰島素(300IU支)和地特胰島素(300U/支)的全國平均中標價(jià)分別在186-201元之間,而國產(chǎn)的甘精胰島素(300U/支)全國平均中標價(jià)基本上在146-163元間,低于外資廠(chǎng)商同類(lèi)產(chǎn)品。聯(lián)邦制藥甘精胰島素分為筆芯和預充式兩種,筆芯的價(jià)格跟甘李藥業(yè)的價(jià)格類(lèi)似,約為140元/支,預充式價(jià)格約為180元/支。

       而且,國內樣本醫院胰島素市場(chǎng)已被第三代胰島素攻占,三代胰島素累計市場(chǎng)份額占到82.69%,第二代胰島素市場(chǎng)份額占17.31%。值得關(guān)注的是,2019年新版醫保目錄調整,第二代胰島素從原來(lái)09版乙類(lèi)調整為甲類(lèi),第三代則調入乙類(lèi)醫保。

國內樣本醫院胰島素市場(chǎng)已被第三代胰島素攻占

新版醫保目錄中糖尿病用藥一覽

       新版醫保目錄中糖尿病用藥一覽

       得益于醫保目錄調整、政府推動(dòng)“兩病”門(mén)診用藥報銷(xiāo)比例等,患者使用胰島素的經(jīng)濟門(mén)檻大幅降低,無(wú)疑這將是未來(lái)胰島素市場(chǎng)増長(cháng)的主要動(dòng)力。

       在多方夾擊下,通化東寶的危機感可想而知。通化東寶在研三代胰島素也不少,包括甘精胰島素、門(mén)冬胰島素、地特胰島素、賴(lài)脯胰島素等12個(gè)品種,其中甘精胰島素、門(mén)冬胰島素有望于今明年獲批。

       今日值得一提是,通化東寶的甘精胰島素注射液上市申請已處于「在審批」狀態(tài),受理號:CXSS1700022/21(完成技術(shù)審評、審批,在國家藥品監督管理局進(jìn)行審批),經(jīng)過(guò)3輪補充資料和臨床及生產(chǎn)現場(chǎng)核查,預計即將獲批上市。

       根據廣證恒生的預測,我國胰島素市場(chǎng)規模在154億左右,其中二代胰島素市場(chǎng)規模60.59億,三代胰島素市場(chǎng)規模94.07億。未來(lái)肯定是三代胰島素的戰場(chǎng),不知通化東寶是否可以扭轉局面。

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