近日南京優(yōu)科制藥的地佐辛注射液上市申請審評狀態(tài)更新為“已發(fā)件”（受理號：CYHS1401776），CDE審評建議為“批準(zhǔn)生產(chǎn)”。南京優(yōu)科制藥成為國內(nèi)第二家獲批生產(chǎn)地佐辛注射液的企業(yè)。
地佐辛注射液為神經(jīng)系統(tǒng)用藥，此前為揚(yáng)子江的獨(dú)家鎮(zhèn)痛品種。資料顯示，地佐辛由Wyeth-Ayerst實(shí)驗(yàn)室研發(fā)，1990年在美國上市，2009年揚(yáng)子江生產(chǎn)的地佐辛注射液首仿上市。
南京優(yōu)科制藥地佐辛注射液審評時(shí)間軸
此前，華潤雙鶴利民、天津藥物研究院、江蘇恩華藥業(yè)、南京優(yōu)科制藥等4家企業(yè)均提交了地佐辛注射液的上市申請，南京優(yōu)科制藥地佐辛注射液上市申請最早于2015年7月17日獲得CDE承辦受理。
中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端地佐辛注射液銷售情況（萬元）
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年來地佐辛注射液的銷售規(guī)模迅速擴(kuò)大，增長率保持在兩位數(shù)，2018年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額為57.56億元，同比增長16.63%。其中，城市公立醫(yī)院和縣級公立醫(yī)院是該產(chǎn)品的主要銷售渠道。
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2018年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端止痛藥銷售額為162.17億元，同比增長15.89%。止痛藥TOP20產(chǎn)品中，地佐辛注射液位列首位，占據(jù)35.49%的市場份額。
2018年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端止痛藥TOP20格局
來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫
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