2019年12月2日，黑龍江藥品集采網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展聯(lián)盟地區非中選藥品價(jià)格聯(lián)動(dòng)工作的通知》。通知表示，其聯(lián)合采購辦公室公布的《聯(lián)盟地區藥品集中采購文件》中涉及的25個(gè)品種中，已在黑龍江省藥品集中采購網(wǎng)執行采購的其他非中選藥品的生產(chǎn)企業(yè)需報送全國最低價(jià)格(不包括國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)及試點(diǎn)擴大區域范圍中選價(jià)格)。其中，共有218個(gè)藥品需要申報全國最低價(jià)。
其實(shí)自從2018年開(kāi)始實(shí)施4+7藥品集采以來(lái)，藥價(jià)下降幅度之大已超出市場(chǎng)預期。但由于國家集采的品類(lèi)相對較少，大部分藥品仍能獨善其身，即使到2020年納入全部通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)之后的品種，也仍然只是少數。對于國家醫保局來(lái)說(shuō)，不可能花費如此之大的精力將全部藥品納入集采或談判，肯定是重點(diǎn)關(guān)注全國用量大且費用較高的品種。
那此次黑龍江省組織未過(guò)評仿制藥帶量采購又是為哪般呢？其實(shí)有數據顯示，目前我國總體仿制藥市場(chǎng)規模達到5000億元左右，占總藥品消費市場(chǎng)的約40%。然而在我國現有的18.9萬(wàn)個(gè)藥品批文中，其中95%是仿制藥批文，制藥企業(yè)全部以仿制藥為主。而眾多的仿制藥企業(yè)能進(jìn)入一致性評價(jià)的藥品種類(lèi)有限，有限的藥品種類(lèi)并不能滿(mǎn)足市場(chǎng)需求。
因此在認真落實(shí)國家組織藥品集中帶量采購擴圍結果的同時(shí)，鼓勵各地探索建立常態(tài)化的集中帶量采購制度，研究將采購范圍向高值醫用耗材和非過(guò)評藥品等擴展，持續降低患者用藥負擔，就成了大勢所趨。
事實(shí)上，除了黑龍江省外，已經(jīng)有多個(gè)省市開(kāi)始進(jìn)行未過(guò)評仿制藥帶量采購的相關(guān)工作。例如7月13日，江西省醫藥采購服務(wù)中心發(fā)布《關(guān)于公示調整未通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)藥品采購價(jià)格的通知》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》)。
《通知》顯示，按照“未通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的藥品，其采購價(jià)格不得高于通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的藥品”的要求。而且經(jīng)江西省醫保局同意，將未過(guò)評藥品的采購價(jià)調整至該品規通過(guò)一致性評價(jià)藥品的最低價(jià)，并予以公示。其中，共有309個(gè)未過(guò)評藥品價(jià)格下調。
10月22日，遼寧藥采中心也發(fā)布通知，就遼寧省4+7未中選藥品梯度降價(jià)工作做出部署，共涉及310個(gè)藥品，包括輝瑞、賽諾菲、正大天晴等國內外知名藥企的多款產(chǎn)品。
通知要求，相關(guān)企業(yè)必須要在10月28日至11月4日之間，按照聯(lián)合采購辦公室的梯度降價(jià)規則，自主申報降價(jià)。不能按時(shí)完成申報，將被取消掛網(wǎng)資格。另外，針對這310個(gè)藥品中的169個(gè)其他仿制藥，要求須降到中選價(jià)以下，否則也將取消掛網(wǎng)資格。
目前來(lái)看，雖然未過(guò)評企業(yè)也有機會(huì )被納入集中采購，但被壓價(jià)幅度非常大，而且容易受到政策影響，被取消掛網(wǎng)。因此從政策大趨勢來(lái)說(shuō)，企業(yè)加快通過(guò)一致性評價(jià)仍是勢在必行的事。
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