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CPHI制藥在線 資訊 首家!國藥致君「頭孢呋辛酯膠囊」通過一致性評價

首家!國藥致君「頭孢呋辛酯膠囊」通過一致性評價

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2019-12-05
2019年12月2日,上?,F(xiàn)代制藥發(fā)布公告稱,其控股子公司國藥集團致君(深圳)制藥有限公司(以下簡稱“國藥致君”)收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的頭孢呋辛酯膠囊(0.125g)《藥品補充申請批件》,批準該藥品通過一致性評價。

       2019年12月2日,上?,F(xiàn)代制藥發(fā)布公告稱,其控股子公司國藥集團致君(深圳)制藥有限公司(以下簡稱“國藥致君”)收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的頭孢呋辛酯膠囊(0.125g)《藥品補充申請批件》,批準該藥品通過一致性評價。

       頭孢呋辛酯膠囊是頭孢菌素類抗感染藥,臨床主要用于治療由敏感細菌引起的感染性疾病,包括上呼吸道感染、下呼吸道感染、泌尿道感染、皮膚軟組織感染、耳鼻部感染、急性無并發(fā)癥淋病等。原研品種為葛蘭素史克的頭孢呋辛酯片,藥品商品名為“西力欣”。

       公告顯示,2018年頭孢呋辛酯在全球銷售額為6.64億美元;國內樣本醫(yī)院銷售額為人民幣9263.23萬元。2018年國藥致君頭孢呋辛酯膠囊(0.125 g)銷售收入(不含稅)約為人民幣7000萬元。

       國內擁有頭孢呋辛酯膠囊規(guī)格藥品生產批文的還有人福藥業(yè)、浙江瑞新藥業(yè)、深圳立健藥業(yè)、海南日中天制藥等7家企業(yè),不過,目前除國藥致君外國內尚無其他公司上述相同規(guī)格藥品通過一致性評價。

       公告還透露,截至目前,國藥致君用于開展頭孢呋辛酯膠囊(0.125g)一致性評價累計投入費用約人民幣 1500 余萬元(未經審計)。

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