2019年12月3日，現代制藥發(fā)布公告稱(chēng)，控股子公司國藥集團致君(深圳)制藥收到國家藥監局核準簽發(fā)的頭孢呋辛酯膠囊(0.125g)《藥品補充申請批件》，批準該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。截至目前，頭孢呋辛酯片已過(guò)評的企業(yè)達8家，國藥致君為頭孢呋辛酯膠囊首家過(guò)評企業(yè)。
表1：過(guò)評藥品信息
來(lái)源：公司公告
公告中提到，頭孢呋辛酯膠囊是頭孢菌素類(lèi)抗感染藥，臨床主要用于治療由敏感細菌引起的感染性疾病，包括上呼吸道感染、下呼吸道感染、泌尿道感染、皮膚軟組織感染、耳鼻部感染、急性無(wú)并發(fā)癥淋病等。
圖1：中國公立醫療機構終端頭孢呋辛的銷(xiāo)售情況(單位：萬(wàn)元)
來(lái)源：米內網(wǎng)中國公立醫療機構終端競爭格局
米內網(wǎng)數據顯示，2018年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院(簡(jiǎn)稱(chēng)中國公立醫療機構)終端頭孢呋辛的銷(xiāo)售額73億元，從劑型來(lái)看，注射劑占70.95%，片劑占24.2%，膠囊劑占4.19%，溶液劑、散劑、顆粒劑占比不到1%。
圖2：截至目前頭孢呋辛相關(guān)產(chǎn)品已通過(guò)一致性評價(jià)的情況
來(lái)源：米內網(wǎng)一鍵檢索
截至目前，頭孢呋辛酯片過(guò)評的企業(yè)達8家(過(guò)評批文11個(gè))，國藥集團致君(深圳)制藥的頭孢呋辛酯膠囊(0.125g)順利過(guò)評，成為了膠囊劑的首家過(guò)評企業(yè)。
圖3:2018年中國公立醫療機構終端頭孢呋辛酯膠囊的企業(yè)格局
來(lái)源：米內網(wǎng)中國公立醫療機構終端競爭格局
從頭孢呋辛酯膠囊的企業(yè)格局來(lái)看，海南日中天制藥、國藥汕頭金石制藥、國藥致君(深圳)制藥三家的市場(chǎng)份額占比最大，目前國藥致君(深圳)制藥已順利過(guò)評；此外，深圳立健藥業(yè)的一致性評價(jià)補充申請也在審評審批中，CDE最新建議為資料發(fā)補。
來(lái)源：上市公司公告、米內網(wǎng)數據庫
數據統計截至2019年12月3日
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