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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 科濟生物在研單抗藥物AB011獲NMPA臨床試驗許可

科濟生物在研單抗藥物AB011獲NMPA臨床試驗許可

熱門(mén)推薦: 腫瘤 胃癌 科濟生物
來(lái)源:美通社
  2019-12-05
科濟生物(CARsgen Therapeutics)12月4日宣布,中國國家藥品監督管理局(NMPA)默示許可其在研“重組人源化抗Claudin 18.2單克隆抗體注射液(AB011)” ,用于治療Claudin18.2(CLDN18.2)陽(yáng)性實(shí)體瘤患者的臨床試驗。

       科濟生物(CARsgen Therapeutics)12月4日宣布,中國國家藥品監督管理局(NMPA)默示許可其在研“重組人源化抗Claudin 18.2單克隆抗體注射液(AB011)” ,用于治療Claudin18.2(CLDN18.2)陽(yáng)性實(shí)體瘤患者的臨床試驗。

       Claudin(CLDN)是正常組織緊密連接最重要的一種蛋白質(zhì),具有4個(gè)跨膜結構域,參與機體生理過(guò)程如細胞旁通透性和電導的調節。其家族包含至少24個(gè)成員,其中CLDN18有CLDN18.1和CLDN18.2兩種異構體。以往研究表明,正常生理狀態(tài)下,CLDN18.2僅在人胃上皮短壽細胞表面表達;但在胃癌、食管癌、胰 腺癌、肺癌、卵巢癌、結腸癌等多種腫瘤中高表達,比如在50%-80%的胃癌患者存在該靶點(diǎn)的表達。因此,CLDN18.2有可能成為胃癌、胰 腺癌等實(shí)體腫瘤免疫治療的有效靶標。

       注:原文有刪減

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