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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 美國對多家阿 片類(lèi)藥物廠(chǎng)商展開(kāi)刑事調查 強生、梯瓦……

美國對多家阿 片類(lèi)藥物廠(chǎng)商展開(kāi)刑事調查 強生、梯瓦……

作者:newborn  來(lái)源:新浪醫藥新聞
  2019-12-02
眼下,阿 片藥物成癮危機愈演愈烈,繼普渡制藥宣布破產(chǎn)后,面對數以千計民事訴訟,包括梯瓦和強生在內的阿 片類(lèi)藥物生產(chǎn)商正爭先恐后地簽署協(xié)議,以擺脫數十億美元的法律糾紛。

       阿 片藥物成癮在美國已成為一種流行病。據美國疾病預防控制中心(CDC)統計,1999-2017年,美國處方阿 片類(lèi)藥物過(guò)量導致的死亡人數接近25萬(wàn)人。2017年,美國衛生和公共服務(wù)部正式確認這一危機,并宣布進(jìn)入公共衛生緊急狀態(tài)。

       今年7月,來(lái)自聯(lián)邦數據庫的信息顯示,2006-2012年間,美國共售出760億片阿 片類(lèi)藥物,McKesson、Cardinal Health、AmerisourceBergen、CVS、Walmart、Walgreens是最大的6家阿 片類(lèi)藥物經(jīng)銷(xiāo)商。對數據分析發(fā)現,在這六年期間,阿 片類(lèi)藥物銷(xiāo)量增加了51%,藥片數量從2006年的84億片增加到2012年的126億片。在這段時(shí)間內,大約有10萬(wàn)人死于阿 片類(lèi)藥物過(guò)量。2017年,阿 片藥物導致美國約4.7萬(wàn)人死亡。

       眼下,阿 片藥物成癮危機愈演愈烈,繼普渡制藥宣布破產(chǎn)后,面對數以千計民事訴訟,包括梯瓦和強生在內的阿 片類(lèi)藥物生產(chǎn)商正爭先恐后地簽署協(xié)議,以擺脫數十億美元的法律糾紛。不過(guò),民事指控可能是制藥商們最不擔心的問(wèn)題,據報道,美國聯(lián)邦調查局正準備對這些公司的阿 片類(lèi)藥物業(yè)務(wù)進(jìn)行刑事調查。

       據《華爾街日報》報道,聯(lián)邦檢察官已對阿 片類(lèi)藥物生產(chǎn)商和經(jīng)銷(xiāo)商故意違反《管制物質(zhì)法》使得這些藥物用于非醫療目的的指控展開(kāi)刑事調查。目前調查范圍尚不清楚,但至少有6家制藥商和經(jīng)銷(xiāo)商——強生、梯瓦、Mallinckrodt、Amneal、AmerisourceBergen、McKesson——已在美國證券交易委員會(huì )(SEC)的文件中承認收到了聯(lián)邦傳票。

       隨著(zhù)數以千計的州和地方民事訴訟可能接近解決,一項刑事調查的啟動(dòng)將意味著(zhù)對阿 片類(lèi)藥物行業(yè)的指控大幅升級。

       10月下旬,梯瓦提出了一項高達230億美元的“框架”協(xié)議,以結束其面臨的訴訟,其中絕大多數和解都與未來(lái)10年內的丁 丙 諾 啡 納 洛 酮(** naloxone,一種阿 片類(lèi)成癮治療藥物)捐贈有關(guān),還包括2.5億美元現金。

       強生則提供40億美元,加入梯瓦與4名州檢察長(cháng)和大量當地原告的協(xié)議。據報道,AmerisourceBergen、McKesson和第三家經(jīng)銷(xiāo)商Cardinal Health提出以200億美元的現金加入和解。

       據《華爾街日報》報道,美國紐約東區檢察官辦公室的檢察官預計將在未來(lái)幾個(gè)月內對更多公司發(fā)出新一輪傳票。這些公司將被列入阿 片生產(chǎn)商和經(jīng)銷(xiāo)商的候選名單,并將被聯(lián)邦檢察官列為美國阿 片類(lèi)藥物流行刑事指控的目標。

       今年7月,美國司法部檢察官指控藥品批發(fā)商Miami-Luken公司前總裁Anthony Rattini以及一名前合規官和兩名藥劑師在美國成癮危機最嚴重的時(shí)候非法分銷(xiāo)阿 片類(lèi)藥物。這些指控最高可判處20年監禁。

       根據檢察官的說(shuō)法,Anthony Rattini和合規官James Barclay“在2008年至2015年間,試圖通過(guò)向美國東部Appalachia農村地區的醫生和藥店分發(fā)數百萬(wàn)片止痛藥致富,當時(shí)那里的阿 片類(lèi)藥物流行正處于高峰期”。

       據《代頓每日新聞》報道,由于國會(huì )的調查、多起訴訟以及與西弗吉尼亞州達成的250萬(wàn)美元和解,Miami-Luken公司于2018年10月被關(guān)閉。

       Miami-Luken并不是第一個(gè)遭到打擊的經(jīng)銷(xiāo)商:羅切斯特藥物合作公司(RDC)的兩名前高管去年4月被美國司法部起訴。這兩位高管——前首席執行官Laurence Doud III和前首席合規官William Pietruszewski——和RDC被指控非法分銷(xiāo),美國緝毒局紐約辦公室負責人Ray Donovan表示,此舉“將為整個(gè)制藥行業(yè)帶來(lái)震蕩”。在這項指控中,RDC同意支付2000萬(wàn)美元的罰金并承認有罪,以換取5年的延期起訴,而2位前高管都將面臨15年的監禁。

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