2019年開(kāi)始倒計時(shí)，回顧這一年，一致性評價(jià)、醫保控費、帶量采購、限制輔助用藥、新藥品管理法實(shí)施...這些政策法規對于藥企而言多多少少都產(chǎn)生了影響，并且已經(jīng)有不少中小型藥企采取裁員等措施，進(jìn)一步控制成本，還有的藥企甚至看不到希望選擇停產(chǎn)。面對目前的形勢，不少醫藥人認為，藥企的冬天已經(jīng)來(lái)了！
“今年出臺的這些政策，目的就是要淘汰小藥企。”有業(yè)內人士表示，整個(gè)醫藥行業(yè)都呈現出了大魚(yú)吃小魚(yú)的局勢，中小型藥企在停產(chǎn)裁員，大資本則在重組并購。
據不完全統計，2019年1月~10月，至少有90多名高管辭職，除了諾華、默克、默沙東等知名藥企以外，也包括國內的太極集團、麗珠集團、天目藥業(yè)、精華制藥等本土藥企。就本土藥企的情況來(lái)看，據業(yè)內保守估計，國內至少有三分之一的藥企將面臨倒閉，剩下的藥企日子也不會(huì )很輕松，將面臨更加嚴格的考驗。
那么，藥企的春天還有多遠呢？有業(yè)內人士猜測，未來(lái)藥廠(chǎng)要么淪為代工廠(chǎng)，或者幾家分天下。
未來(lái)藥廠(chǎng)或淪為代工廠(chǎng)
“代工廠(chǎng)”是什么意思？也就是醫藥生產(chǎn)外包服務(wù)，藥品研發(fā)企業(yè)可將藥品交由有資質(zhì)的代工廠(chǎng)生產(chǎn)。選擇CMO企業(yè)代工，一來(lái)可以降低研發(fā)風(fēng)險，二來(lái)可以減少成本投入，且研發(fā)效率高。
如今，在全球CMO行業(yè)快速發(fā)展的背景下，以及我國cGMP原料藥供應體系以及藥品上市許可持有人制度(MAH)、一致性評價(jià)、審評審批加速等政策利好釋放，我國CMO行業(yè)具備很好的前景。預期2021年，我國CMO行業(yè)市場(chǎng)規模將達626億元，增速達18.3%。
國內的CMO龍頭騰飛在即。例如，藥明康德如今已經(jīng)從臨床前CRO至下游的CMO/CDMO全產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋，同時(shí)在細胞與基因治療領(lǐng)域提前布局，逐步發(fā)展DDSU部門(mén)業(yè)務(wù)。預計公司2019-2021年營(yíng)業(yè)收入為125.2億元、160.74億元、203.12億元，增速分別為30.2%、28.4%、26.4%。
中國的醫藥市場(chǎng)或三分天下
2020年即至，藥企之間的新藥研發(fā)博弈也即將開(kāi)始！政策層面，例如剛出臺的《藥品管理法》有利于推動(dòng)創(chuàng )新藥的研發(fā)上市，同時(shí)加速整合仿制藥行業(yè)。
業(yè)內認為，未來(lái)中國的醫藥市場(chǎng)可能形成三分天下的格局。其中，一部分為跨國公司在中國的業(yè)務(wù)，一部分為我國的仿制藥企業(yè)，另一部分則為創(chuàng )新型企業(yè)。
就創(chuàng )新型企業(yè)而言，中國新藥研發(fā)企業(yè)在創(chuàng )新研發(fā)方面還面臨較多的挑戰。業(yè)內建議，藥企在做新藥研發(fā)時(shí)，更多的應該從疾病領(lǐng)域本身及市場(chǎng)需求來(lái)考慮做什么項目以及往哪個(gè)方向。
筆者了解到，目前國內已經(jīng)有不少藥企調整發(fā)展戰略，專(zhuān)注于新藥研發(fā)。例如，11月27日，杭州艾森宣布，基于當前快速變化的市場(chǎng)環(huán)境，經(jīng)嚴謹評估現有的業(yè)務(wù)模式，公司決定對商業(yè)化戰略作出調整，撤銷(xiāo)營(yíng)銷(xiāo)市場(chǎng)部門(mén)，專(zhuān)注研發(fā)，謀求提升新藥研發(fā)的核心競爭力。
總的來(lái)看，未來(lái)我國醫藥行業(yè)將是一個(gè)機遇與風(fēng)險并存的行業(yè)，但市場(chǎng)潛力依然巨大，而醫藥人仍任重而道遠。
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