2019年11月27日，由工業(yè)和信息化部辦公廳、中國工業(yè)經(jīng)濟聯(lián)合會發(fā)布的第四批制造業(yè)單項冠軍示范企業(yè)和單項冠軍產(chǎn)品名單正式公布。今年共有64家企業(yè)、60種產(chǎn)品登上榜單。其中，三生制藥自主研發(fā)的特比澳® （重組人血小板生成素注射液）獲得“制造業(yè)單項冠軍產(chǎn)品”的稱號，也是此次榜單中唯一獲此殊榮的生物藥。
制造業(yè)單項冠軍是指長期專注于制造業(yè)某些特定細分產(chǎn)品市場，生產(chǎn)技術或工藝國際領先，單項產(chǎn)品市場占有率位居全球前列的企業(yè)。實施制造業(yè)單項冠軍企業(yè)培育提升專項行動，有利于引導企業(yè)樹立“十年磨一劍”的**，長期專注于企業(yè)擅長的領域，走“專特優(yōu)精”發(fā)展道路；有利于貫徹落實《中國制造2025》，突破制造業(yè)關鍵重點領域，促進制造業(yè)邁向中高端，為實現(xiàn)制造強國戰(zhàn)略目標提供有力支撐；有利于在全球范圍內(nèi)整合資源，占據(jù)全球產(chǎn)業(yè)鏈主導地位，提升制造業(yè)國際競爭力。
三生制藥發(fā)展26年來，始終專注于蛋白類藥物的研究與開發(fā)。特比澳作為三生制藥自主研發(fā)的全球唯一商業(yè)化的重組人血小板生成素(rhTPO)產(chǎn)品，三次獲得國家863計劃和十五重大科技專項課題支持的國家一類新藥，填補了對骨髓三大血細胞系中缺乏調(diào)節(jié)巨核細胞特異性藥物的空白，獲得4項國家發(fā)明專利和國家重點新產(chǎn)品等多項國家級獎項。目前市場上沒有同類產(chǎn)品的競爭對手。
與此同時，特比澳還在不斷探索拓寬新的適應癥，目前兒童免疫性血小板減少癥和血小板減少風險的肝功能障礙的患者在圍手術期的動員兩個新的適應癥正在積極開展臨床試驗，有助于進一步擴大特比澳的治療人群。
為提高海外推廣力度，三生制藥不斷擴大其在國際上（特別是在大型發(fā)達市場）的注冊。特比澳于2016年6月24日獲得PIC/S成員國烏克蘭公共衛(wèi)生部的市場準入許可，治療實體瘤患者因化療引起的血小板減少。PIC/S成員國包括美國、英國、日本、澳大利亞在內(nèi)的50余個國家及地區(qū)，自PIC/S成員國獲得的市場準入許可將有助于促進其他PIC/S成員國的審核流程，并有利于在PIC/S國家進行國際注冊及進一步開拓至其他藥品高度監(jiān)管市場。目前，特比澳已獲得七個國家批準，包括烏克蘭、菲律賓及泰國等。
三生制藥董事長婁競博士表示：“‘制造業(yè)單項冠軍產(chǎn)品’大獎帶給特比澳不斷探索、持續(xù)發(fā)展的動力，也是對我們的企業(yè)創(chuàng)新力、專業(yè)化和國際化水平的肯定。三生制藥將緊跟時代發(fā)展趨勢，致力于打造國內(nèi)生物制藥領域的創(chuàng)新標桿企業(yè)以及具有全球競爭力的一流企業(yè)，給更多患者帶來高品質(zhì)的生物藥，助力《中國制造2025》和健康中國戰(zhàn)略。”
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