11月28日,國家醫保局、人力資源社會(huì )保障部發(fā)布了關(guān)于將2019年談判藥品納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》乙類(lèi)范圍的通知。通過(guò)最新談判,共有97種藥物被納入國家醫療保險藥品目錄,在此輪談判中,諾華腫瘤創(chuàng )新治療藥物飛尼妥®(依維莫司)成功續約國家醫保并新增報銷(xiāo)適應癥,惠及更多中國患者。
惡性腫瘤是威脅人類(lèi)健康的常見(jiàn)疾病,發(fā)病率一直居高不下,致死致殘率高且治療費昂貴。為了緩解社會(huì )疾病負擔,國內唯一獲批的抗腫瘤藥物mTOR抑制劑飛尼妥®(依維莫司)于2017年被納入國家醫療保險藥品目錄,用于治療晚期腎癌、胰 腺神經(jīng)內分泌瘤和結節性硬化癥相關(guān)腎血管平滑肌脂肪瘤。今日,國家醫療保障局、人力資源社會(huì )保障部公布的新版《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》,又新增加飛尼妥®(依維莫司)非功能性胃腸道或肺源神經(jīng)內分泌腫瘤以及結節性硬化癥相關(guān)的室管膜下巨細胞星形細胞瘤適應癥納入報銷(xiāo)范疇,此次談判后飛尼妥®(依維莫司)所有適應癥全部已納入醫保范圍,進(jìn)一步惠及更多晚期實(shí)體瘤患者,其中包括部分急需全社會(huì )關(guān)注和關(guān)懷的重大罕見(jiàn)病患者和患兒,有利于減輕患者的用藥負擔、提升用藥的可及性,對于腫瘤患者生存期的延長(cháng)和生活質(zhì)量的改善具有重要意義。
mTOR信號通路調控異常與腫瘤發(fā)生關(guān)系密切
隨著(zhù)醫學(xué)研究的不斷深入,惡性腫瘤的治療已由傳統的手術(shù)、放化療發(fā)展到了以靶向治療為主的精準醫療時(shí)代。靶向治療主要是針對已經(jīng)明確的與癌癥發(fā)生、腫瘤生長(cháng)所必需的特定“靶點(diǎn)”,通過(guò)相應的靶向藥物抑制或阻斷其生長(cháng),從而提高腫瘤患者的生存質(zhì)量,在腫瘤治療中發(fā)揮著(zhù)重要作用。飛尼妥®(依維莫司)就是精準抑制哺乳動(dòng)物雷帕霉素靶點(diǎn) (mTOR)的靶向藥物,也是我國目前唯一獲批治療腫瘤的mTOR抑制劑。
所謂的mTOR,是一種絲氨酸和蘇氨酸蛋白激酶,主要通過(guò)整合生長(cháng)因子和營(yíng)養信號來(lái)調節細胞生長(cháng)。mTOR信號通道是人體細胞生長(cháng)過(guò)程中所需的重要通道之一,處于多功能集合點(diǎn),如同中樞傳感器,接受上游受體信號,同時(shí)影響著(zhù)下游受體,在細胞中具有承上啟下的作用。這些信號傳導通路就像通訊員一樣,將細胞需要的各種信號由細胞外傳導到細胞內,激活一系列細胞維持生長(cháng)、生存、擴增以及營(yíng)養的信號,通過(guò)這一系列的過(guò)程,人體才能對外界刺激作出反應。當mTOR信號通道發(fā)生異常、受阻不暢,體內細胞生態(tài)平衡就會(huì )被打破,細胞組織出現管理混亂,易引發(fā)各種疾病,特別是腫瘤的發(fā)生。
mTOR抑制劑為腫瘤治療提供新選擇
由于mTOR信號通路調控異常與腫瘤發(fā)生關(guān)系密切,可廣泛參與了腫瘤細胞的生長(cháng)、增殖、分化、凋亡及侵襲等過(guò)程,在多種因素的活化下參與基因轉錄、蛋白質(zhì)翻譯、核糖體生物合成、細胞凋亡等多種生物學(xué)功能,起到抑制腫瘤細胞所必須的蛋白質(zhì)合成,調控細胞的生長(cháng)與增殖,并抑制新生腫瘤血管形成等的作用。因此mTOR就成為了腫瘤治療的一個(gè)重要靶點(diǎn)。
近年來(lái),針對mTOR的抑制劑正在被廣泛應用于腫瘤的靶向治療。通過(guò)mTOR抑制劑,腫瘤患者可有效干預控制mTOR信號傳導通路,達到抑制腫瘤細胞生長(cháng)增殖的目的。
飛尼妥®(依維莫司)承諾中華提高創(chuàng )新藥物的可及性和可負擔性
作為國內唯一獲批的抗腫瘤藥物mTOR抑制劑,飛尼妥®(依維莫司)口服片劑的給藥方式,在一定程度上有利于提高患者用藥的依從性、便利腫瘤患者的健康管理。目前,飛尼妥®(依維莫司)已在全球122個(gè)國家和地區獲準上市,全球超過(guò)70,000多例使用循證,為mTOR治療模式探索提供了堅實(shí)臨床依據,幫助患者延長(cháng)總生存和提高生活滿(mǎn)意度。
截止至2019年11月,諾華腫瘤在中國上市的11個(gè)產(chǎn)品已全部進(jìn)入了國家醫療保險藥品目錄。作為一家具備強大研發(fā)能力,擁有許多改變治療領(lǐng)域現狀和填補臨床治療空白的藥物的企業(yè),諾華始終秉承以患者為中心的理念,減輕患者病痛和提高生活質(zhì)量。同時(shí)一直積極配合和響應國家降低患者疾病負擔的號召,讓中國患者用得起國際同步上市的好藥和新藥。
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