千呼萬(wàn)喚的醫保談判目錄終于出爐了。
今日,國家醫保局正式公布了2019醫保談判準入名單。此次通過(guò)談判進(jìn)入醫保目錄的品種共有97個(gè),其中包括廣受業(yè)界關(guān)注的PD-1、修美樂(lè )等藥品,70個(gè)新增藥品平均降價(jià)60.7%,27個(gè)續約藥品平均降價(jià)26.4%。
至此,2019年《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》完整版出爐,目錄共收錄藥品2709個(gè)。與2017年版相比,調入藥品218個(gè),調出藥品154個(gè),凈增64個(gè)。新版目錄將于1月1日正式實(shí)施。
2016~2019:一年一談,醫保談判或將常態(tài)化
本次談判準入目錄共涉及150個(gè)品種,有70多家企業(yè)參與。據現場(chǎng)媒體報道,此次談判成功的藥品多為近年來(lái)新上市、且具有較高臨床價(jià)值的藥品,涉及癌癥、罕見(jiàn)病、肝炎、糖尿病、耐多藥結核、風(fēng)濕免疫、心腦血管、消化等10余個(gè)臨床治療領(lǐng)域。
從重點(diǎn)領(lǐng)域看,5個(gè)基本藥物全部談判成功,22個(gè)抗癌藥、7個(gè)罕見(jiàn)病用藥、14個(gè)慢性病(含糖尿病、乙肝、風(fēng)濕性關(guān)節炎等)用藥、4個(gè)兒童用藥均談判成功。
從創(chuàng )新領(lǐng)域看,這次談判成功的藥品絕大多數都是近年來(lái)上市的新藥,其中很多是2018年新上市的。12個(gè)國產(chǎn)重大創(chuàng )新藥品共談成了8個(gè)。
首批醫保談判可以回顧到2016年,由原衛計委開(kāi)展組織,最終談判準入的品種有3個(gè),包括慢性乙肝一線(xiàn)治療藥物GSK替諾福韋酯(韋瑞德)、貝達藥業(yè)非小細胞肺癌靶向治療藥物埃克替尼(凱美納)和阿斯利康吉非替尼(易瑞沙),3款談判藥品降價(jià)幅度分別為67%、54%、55%。
2017年4月,人社部公布了44個(gè)擬談判藥品的名單,經(jīng)過(guò)與相關(guān)企業(yè)的談判,7月份談判最終名單中36個(gè)藥品談判成功,成功率達到81.8%,與2016年平均零售價(jià)相比,談判藥品的平均降幅達到44%,最高的達到70%。
2018年6月,國家醫保局會(huì )同人社部、國家衛健委、財政部等啟動(dòng)了目錄外抗癌藥醫保準入專(zhuān)項談判工作。經(jīng)過(guò)與企業(yè)的談判,17種抗癌藥納入醫保準入談判范圍,與平均零售價(jià)相比,談判藥品的支付標準平均降幅達56.7%。
通過(guò)歷屆醫保談判結果,可以看到,藥品降幅少則一半,多則達70%。而此次醫保談判中70個(gè)新增藥品平均降價(jià)60.7%,也是在歷屆醫保談判降幅范圍當中。
今年8月份,醫保局對新版醫保目錄作解讀時(shí)提到正在建立醫保目錄動(dòng)態(tài)調整機制,相關(guān)政策文件正在制定。照這個(gè)趨勢,醫保談判在今后或將會(huì )持續下去。
企業(yè)以?xún)r(jià)換量,醫保藥品放量明顯
醫保對產(chǎn)品的放量效果是非常明顯的。僅拿羅氏“三劍客”赫賽汀(注射用曲妥珠單抗)、美羅華(利妥昔單抗注射液)、安維汀(貝伐珠單抗)來(lái)說(shuō),這三大抗腫瘤單抗均以超過(guò)50%的降幅進(jìn)入了醫保,尤其是赫賽汀的降幅高達65.7%。
在進(jìn)入醫保不到半年,據上海醫工院PDB數據,赫賽汀2018年一季度在樣本醫院銷(xiāo)量就較去年同期增長(cháng)了164.1%,同時(shí)銷(xiāo)售額也達到2.15億元高于去年同期。美羅華和安維汀的表現同樣出色,一季度銷(xiāo)售額均超同期,尤其是降價(jià)幅度61.58%的安維汀,同比增長(cháng)達到266%。
此番醫保目錄調整之所以如此之重要是因為企業(yè)降價(jià)入醫保目錄的道路“只此一條”,今年國家醫保局在公布新版醫保目錄的時(shí)候,提到各地應嚴格執行《藥品目錄》,不得自行制定目錄或用變通的方法增加目錄內藥品,也不得自行調整目錄內藥品的限定支付范圍。
并且對于原省級藥品目錄內按規定調增的乙類(lèi)藥品,應在3年內逐步消化。消化過(guò)程中,各省應優(yōu)先將納入國家重點(diǎn)監控范圍的藥品調整出支付范圍。
這意味著(zhù),沒(méi)有進(jìn)入國家醫保目錄的品種,想要通過(guò)地方增補權限進(jìn)入目錄的通道已被堵死。原省級增補入醫保的乙類(lèi)類(lèi)藥品,三年內將逐步調出,而且被納入國家重點(diǎn)監控的藥品是優(yōu)先考慮的對象。
企業(yè)自身如何應對?
縱觀(guān)本次成功進(jìn)入醫保談判的品種,可以明顯發(fā)現的是,經(jīng)過(guò)多年的醫保談判,官方對于談判本身已經(jīng)形成了一個(gè)自身發(fā)展的路子,那就是按照中央的有關(guān)**,把一些臨床上亟需的藥品優(yōu)先納入醫保,例如李克強總理曾經(jīng)在國務(wù)院常務(wù)會(huì )議上指出,要加大抗癌藥進(jìn)入醫保目錄的力度,盡快滿(mǎn)足患者所需。
本次醫保目錄談判結果也體現了這一**,信達生物PD-1品種信迪利單抗進(jìn)入醫保目錄,顯示了官方對于一些新技術(shù)新療法的支持,所以現在企業(yè)所面對的一個(gè)問(wèn)題是,隨著(zhù)國家有關(guān)政策的不斷推進(jìn),企業(yè)本身需要看到的是,在醫藥行業(yè)創(chuàng )新藥以及在臨床上具有高價(jià)值的品種,未來(lái)將是官方鼓勵研發(fā)的方向。
當然,對于企業(yè)來(lái)說(shuō),其品種進(jìn)入還需算好一筆賬,本次在談判中,BMS的PD-1品種O藥退出談判亦是典型的談判之后發(fā)現不符合企業(yè)自身的定價(jià)戰略而選擇退出,這就涉及到企業(yè)和國家醫保局雙方博弈的一個(gè)過(guò)程,對于醫保局來(lái)說(shuō),其更想通過(guò)本次談判減輕醫保基金的壓力,使有限的錢(qián)用在刀刃之上。
但是企業(yè)本身有著(zhù)自己的盈利壓力,各家企業(yè)如何把市場(chǎng)與價(jià)格進(jìn)行有效平衡,將考驗著(zhù)企業(yè)自身的實(shí)力與策略。
附97種談判成功藥品名單
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