上市公司2019年三季度業(yè)績(jì)報告的披露已接近尾聲，據不完全統計，A股及港股上市藥企中，研發(fā)費用超過(guò)5000萬(wàn)元的企業(yè)有101家，其中56家藥企前三季度研發(fā)費用超過(guò)1億元，百濟神州、恒瑞、復星3家藥企合計近百億；8成藥企研發(fā)投入同比有所增長(cháng)，14家藥企研發(fā)投入占營(yíng)業(yè)收入比重超過(guò)10%，信立泰、康緣藥業(yè)等7家藥企亮了。
表1：2019年前三季度研發(fā)費用超過(guò)5千萬(wàn)的A股及港股上市藥企
注：未披露季度報或研發(fā)費用的不計在內；季度報未披露工業(yè)與非工業(yè)收入，研發(fā)占營(yíng)收比重用/表示；匯率以11月19日計
56家藥企研發(fā)費用過(guò)億，這3家合計近百億
101家藥企2019前三季度研發(fā)費用合計約282.14億元，其中有56家藥企研發(fā)費用超過(guò)1億元，百濟神州、恒瑞醫藥、復星醫藥3家藥企研發(fā)費用均超10億元，合計研發(fā)費用約97億元，研發(fā)費用占營(yíng)收比重均超過(guò)10%。
百濟神州2019年前三季度研發(fā)費用6.44億美元（約45.24億元），同比去年同期增長(cháng)52.79%，占營(yíng)業(yè)收入比重173.58%，其中第三季度研發(fā)費用2.37億美元（約16.65億元）。目前百濟神州已在國內遞交2個(gè)1類(lèi)新藥上市申請，分別為替雷利珠單抗注射液（PD-1）、贊布替尼膠囊（BTK抑制劑），其中贊布替尼已于11月14日獲得美國FDA加速批準，替雷利珠單抗國內在審狀態(tài)已更新為“在審批”，上市在即。此外，11月1月，百濟神州宣布與安進(jìn)公司建立全球腫瘤戰略合作關(guān)系，在中國開(kāi)發(fā)和商業(yè)化地舒單抗注射液（商品名安加維）、注射用卡非佐米及注射用倍林妥莫雙抗，同時(shí)共同開(kāi)發(fā)20款安進(jìn)抗腫瘤管線(xiàn)藥物。安進(jìn)已同意以約27億美元購入百濟神州20.5%股權，該交易預計于2020年初完成。
恒瑞醫藥2019年前三季度研發(fā)費用28.99億元，同比去年同期增長(cháng)66.97%，占營(yíng)業(yè)收入比重17.11%，其中第三季度研發(fā)費用14.15億元。創(chuàng )新藥方面，目前公司艾瑞昔布、阿帕替尼、吡咯替尼、卡瑞利珠單抗（PD-1）已獲批上市，據米內網(wǎng)數據，2018年中國公立醫療機構終端阿帕替尼銷(xiāo)售額超過(guò)20億元。此外，氟唑帕利、瑞馬唑侖2個(gè)1類(lèi)新藥已申報上市；一致性評價(jià)方面，目前公司已有10個(gè)品種通過(guò)或視同通過(guò)一致性評價(jià)，其中吸入用地氟烷、注射用替莫唑胺、鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊為獨家過(guò)評，來(lái)曲唑片、鹽酸氨溴索片、替吉奧膠囊為首家過(guò)評。
復星醫藥2019年前三季度研發(fā)費用22.53億元，同比去年同期增長(cháng)20.7%，占營(yíng)業(yè)收入比重10.62%，其中第三季度研發(fā)費用9.03億元。國家藥監局于今年2月份批準國內首個(gè)生物類(lèi)似藥上市，為復宏漢霖的利妥昔單抗注射液（商品名漢利康），此外，公司的阿達木單抗生物類(lèi)似藥、曲妥珠單抗生物類(lèi)似藥均已申報上市。一致性評價(jià)方面，復星醫藥目前已有15個(gè)品種通過(guò)或視同通過(guò)一致性評價(jià)，其中阿法骨化醇片、阿奇霉素膠囊、吡嗪酰胺片、富馬酸喹硫平片、利福平膠囊、氯化鉀顆粒、鹽酸文拉法辛片為獨家過(guò)評，苯磺酸氨氯地平片、鹽酸克林霉素膠囊、吲達帕胺片為首家過(guò)評。
8成藥企加大研發(fā)投入，這7家藥企亮了
近年來(lái)，在政策驅動(dòng)下，研發(fā)創(chuàng )新成為醫藥行業(yè)發(fā)展主旋律。2019年前三季度研發(fā)費用超過(guò)5000萬(wàn)的101家藥企中，有81家藥企研發(fā)費用同比去年同期有所增長(cháng)，有14家藥企研發(fā)費用占營(yíng)業(yè)收入比重超過(guò)10%，康辰藥業(yè)、九典制藥、信立泰、恒瑞醫藥、安圖生物、康緣藥業(yè)、百濟神州7家藥企研發(fā)費用同比增長(cháng)超過(guò)50%且研發(fā)費用占營(yíng)收比重超過(guò)10%。
信立泰2019年前三季度研發(fā)費用5.95億元，同比去年同期增長(cháng)98.73%，占營(yíng)業(yè)收入比重16.69%。氯吡格雷是信立泰的拳頭產(chǎn)品，占公司營(yíng)收比重接近70%，然而該產(chǎn)品被納入4+7集采，在首批集采中，信立泰以超過(guò)60%的降幅中標獲得11個(gè)城市的市場(chǎng)，然而在日前開(kāi)展的擴面集采中遺憾出局。信立泰是國內心腦血管龍頭企業(yè)，通過(guò)創(chuàng )新、首仿或首家過(guò)評的方式形成產(chǎn)品優(yōu)勢互補。目前公司已有7個(gè)品種通過(guò)或視同通過(guò)一致性評價(jià)，其中5個(gè)為心腦血管用藥，鹽酸貝那普利片、地氯雷他定片、匹伐他汀鈣片、左乙拉西坦緩釋片為獨家過(guò)評，替格瑞洛片、硫酸氫氯吡格雷片為首家過(guò)評；4個(gè)1類(lèi)新藥申報臨床，其中2個(gè)為心腦血管用藥。
康緣藥業(yè)2019年前三季度研發(fā)費用3.54億元，同比去年同期增長(cháng)55.65%，占營(yíng)業(yè)收入比重10.5%。康緣藥業(yè)堅持以創(chuàng )新為驅動(dòng)，推動(dòng)中醫藥現代化發(fā)展，并積極布局化藥、生物藥領(lǐng)域。目前公司共獲得藥品生產(chǎn)批件203個(gè)（含子公司生產(chǎn)批件44個(gè)），其中44個(gè)藥品為中藥獨家品種；同時(shí)圍繞已上市中藥大品種，開(kāi)展循證醫學(xué)臨床再評價(jià)研究和基礎研究，穩步推進(jìn)銀杏二萜內酯葡胺注射液等5個(gè)品種臨床試驗，積極開(kāi)展桂枝茯苓膠囊美國藥品注冊臨床試驗和腰痹通膠囊等品種的歐盟藥品注冊基礎研究；此外，5個(gè)1類(lèi)新藥申報臨床，其中3個(gè)已獲批臨床。
來(lái)源：米內網(wǎng)數據庫、上市公司公告
注：數據統計截至11月19日，如有疏漏，歡迎指正！
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