11月18日，生物制藥公司RedHillBiopharma（RedHill）宣布其抗生素藥物Talicia獲FDA批準上市，用于治療感染幽門螺桿菌的成人患者，以降低幽門螺桿菌致胃癌的風險，并解決該細菌對抗生素的耐藥性問題。
Talicia獲批后，RedHill在特拉維夫證券交易所的股價上漲超過13％。此外，該公司也獲得了由CosmoPharmaceuticals領投的5900萬美元戰(zhàn)略投資。
Talicia是由FDA批準的第一款以抗生素利福布?。╮ifabutin）為基底的三合一口服膠囊。RedHill于2018年12月發(fā)布了Talicia的III期驗證試驗的結果，結果顯示，該藥物對幽門螺旋桿菌的根除率高達84%，且細菌沒有顯示出抗藥性。這一成果為胃癌患者帶來福音。
據了解，全世界有超50%的人口感染過幽門螺旋桿菌。這種經由糞口傳播的細菌常寄生在胃酸較低的胃黏液或胃黏膜細胞之中，易誘發(fā)胃炎甚至胃癌。由于濫用抗生素，25%至40%的感染患者無法根除胃腸道疾病。而現(xiàn)在，RedHill的生物藥Talicia有望提供新的治療選擇。
RedHill成立于2009年，是一家生物制藥公司，在專利藥物投放市場占據領先地位。該公司擁有經驗豐富的管理團隊，總部位于以色列特拉維夫，并在美國北卡羅來納州設有商業(yè)運營總部。除Talicia外，RedHill將繼續(xù)開發(fā)新的胃部疾病治療藥物，以滿足患者醫(yī)療需求。
近年來，細菌對抗生素的耐藥性已成為長期存在、不容忽視的問題。根據《臨床胃腸病學和肝病學》2015年發(fā)表的研究，在一項基于656名男性退伍軍人樣本的臨床研究項目中，幽門螺桿菌對克拉霉素（Biaxin）的耐藥性在5年內增幅較大。
美國田納西州大學（UniversityofTennessee）胃腸病學部健康科學中心主任ColinHowden博士表示：“幽門螺旋桿菌是誘發(fā)消化性潰瘍和胃炎的主要原因。由于細菌耐藥性增加，過去十年里患者都缺乏有效的治療選擇，幽門螺桿菌感染性疾病的治療問題越發(fā)嚴峻。”
由于抗生素價格相對較低且對保存條件的要求較高，市面上許多生物制藥公司缺乏開發(fā)動力，創(chuàng)造新抗生素面臨科學與經濟上的雙重挑戰(zhàn)。美國每年需要治療的幽門螺桿菌感染患者多達200萬人，因此RedHill將繼續(xù)針對這類疾病開發(fā)創(chuàng)新藥物，并擴大其產品的銷售市場。
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