有數據顯示，醫藥工業(yè)百強在2018年平均研發(fā)投入為4.6億元，研發(fā)投入占比達5.4%。投入高的前三名企業(yè)超過(guò)15%，已接近跨國藥企水平。隨著(zhù)各家藥企加大研發(fā)投入，中國創(chuàng )新藥研發(fā)水平開(kāi)始明顯提升。2018年，中國藥審中心受理的1類(lèi)化學(xué)創(chuàng )新藥注冊申請共有157個(gè)品種，整體較2017年略有增加。
近日，上市公司2019年三季度業(yè)績(jì)報告的披露已接近尾聲，據不完全統計，A股及港股上市藥企中，研發(fā)費用超過(guò)5000萬(wàn)元的企業(yè)有101家，而101家藥企2019前三季度研發(fā)費用合計約282.14億元。其中，百濟神州、恒瑞、復星、石藥4家藥企合計超百億；8成藥企研發(fā)投入同比有所增長(cháng)，14家藥企研發(fā)投入占營(yíng)業(yè)收入比重超過(guò)10%，恒瑞更是高達66.97%。筆者特意整理了研發(fā)投入超10億的藥企資料，看看他們在大筆研發(fā)投入下取得的成果到底如何。
百濟神州：45.24億元
百濟神州2019年前三季度研發(fā)費用同比去年同期增長(cháng)52.79%，占營(yíng)業(yè)收入比重173.58%，其中第三季度研發(fā)費用2.37億美元(約16.65億元)。目前，百濟神州已在國內遞交2個(gè)1類(lèi)新藥上市申請，分別為替雷利珠單抗注射液(PD-1)、贊布替尼膠囊(BTK抑制劑)，其中贊布替尼已于11月14日獲得美國FDA加速批準，替雷利珠單抗國內在審狀態(tài)已更新為“在審批”，上市在即。
此外，11月1月，百濟神州還宣布與安進(jìn)公司建立全球腫瘤戰略合作關(guān)系，取得安進(jìn)三款已上市品種的銷(xiāo)售權益，同時(shí)共同開(kāi)發(fā)20款安進(jìn)抗腫瘤管線(xiàn)藥物。安進(jìn)已同意以約27億美元購入百濟神州20.5%股權，該交易預計于2020年初完成。
恒瑞醫藥：28.99億元
今年前三季度，恒瑞醫藥實(shí)現營(yíng)業(yè)收入169.45億元，同比增長(cháng)36.01%；其中前三季度研發(fā)費用同比去年同期增長(cháng)66.97%，占營(yíng)業(yè)收入比重17.11%，研發(fā)費用14.15億元。創(chuàng )新藥方面，目前恒瑞醫藥已進(jìn)入收獲期。2018年，吡咯替尼、硫培非格司亭(19K)、白蛋白紫杉醇等多個(gè)重磅創(chuàng )新藥集中獲批上市。2019年5月份，超重磅產(chǎn)品PD-1卡瑞利珠單抗獲批上市。而且自7月上市銷(xiāo)售以來(lái)迅速放量，帶動(dòng)腫瘤線(xiàn)產(chǎn)品高增長(cháng)。此外，去年獲批的腫瘤用藥白蛋白紫杉醇、吡咯替尼和19K也處于高增長(cháng)態(tài)勢。
前三季度，恒瑞醫藥新增4個(gè)1類(lèi)創(chuàng )新藥臨床申報，包含2個(gè)1類(lèi)化藥和2個(gè)1類(lèi)生物藥。截至目前，公司已獲批5個(gè)創(chuàng )新藥，累計申報的1類(lèi)新藥數量近50個(gè)，在國內市場(chǎng)遙遙領(lǐng)先。公司研發(fā)領(lǐng)域以腫瘤為核心，并向自身免疫、降糖、心血管等領(lǐng)域拓展。創(chuàng )新藥開(kāi)發(fā)方面，恒瑞醫藥基本每年都有新藥申請臨床，每2-3年會(huì )有新藥上市的良性發(fā)展態(tài)勢。
復星醫藥：22.53億元
復星醫藥2019年前三季度研發(fā)費用同比去年同期增長(cháng)20.7%，占營(yíng)業(yè)收入比重10.62%，其中第三季度研發(fā)費用9.03億元。截止8月26日，復星醫藥集團在研新藥、仿制藥、生物類(lèi)似藥及仿制藥一致性評價(jià)等項目 233項。此外，引進(jìn)項目23項，其中進(jìn)口創(chuàng )新藥8項、進(jìn)口仿制藥15項。已有9個(gè)小分子創(chuàng )新藥產(chǎn)品(包括1個(gè)改良型新藥)、9個(gè)適應癥于中國境內獲臨床試驗批準；已有1個(gè)單克隆抗體產(chǎn)品于中國境內上市，2個(gè)單克隆抗體產(chǎn)品于中國境內獲得新藥上市申請受理并均已納入優(yōu)先審評程序、13個(gè)單克隆抗體產(chǎn)品、3個(gè)聯(lián)合治療方案在全球范圍內開(kāi)展20多項臨床試驗。
其中，復宏漢霖頭款重磅產(chǎn)品漢利康(利妥昔單抗注射液)于2019年2月獲國家藥監局新藥上市注冊批準，成為中國頭個(gè)獲批上市的生物類(lèi)似藥。HLX03(阿達木單抗注射液)與HLX02(注射用曲妥珠單抗)也獲國家藥監局新藥上市申請受理，現已納入優(yōu)先審評程序。HLX02已相繼在中國大陸、烏克蘭、歐盟波蘭和菲律賓全面啟動(dòng)國際多中心3期臨床試驗，成為國內頭個(gè)開(kāi)展國際多中心3期臨床研究的生物類(lèi)似藥，并于2019年6月獲歐洲藥品管理局上市申請受理。還有，小分子創(chuàng )新藥ORIN1001也獲得了美國FDA審批快速通道資格。
石藥集團：15.02億元
石藥集團2019年前三季度研發(fā)費用比去年同期增長(cháng)63.99%，占營(yíng)業(yè)收入比重8.96%，前三季度，其核心品種恩必普和腫瘤藥產(chǎn)品繼續維持強勁增長(cháng)。通過(guò)自研和引進(jìn)，公司目前在研產(chǎn)品中創(chuàng )新藥100余項，其中大分子創(chuàng )新藥50余項，小分子創(chuàng )新藥40余項。
年初至11月13日，公司已經(jīng)獲得氯吡格雷、替格瑞洛、谷胱甘肽、****、決奈達隆的生產(chǎn)批件，雷尼替丁、頭孢羥氨芐、頭孢呋辛酯、布洛芬、依那普利、克林霉素通過(guò)一致性評價(jià)，預計兩性霉素B復合物、CD20單抗、米托蒽醌脂質(zhì)體有望在2020年上市，PI3K抑制劑、RANKL單抗、伊立替康脂質(zhì)體等產(chǎn)品有望在2021年上市，DBPR108(DPP-4)、RMX1002(EP4受體拮抗劑)、長(cháng)效GLP-1等產(chǎn)品有望在2022年上市。
據統計，目前國內從事新藥研發(fā)的公司已超過(guò)300家。恒瑞、齊魯、正大天晴等仿制藥大型企業(yè)正迅速向創(chuàng )新轉型，而一批由專(zhuān)家領(lǐng)銜的研發(fā)型小企業(yè)也發(fā)展迅速，成為創(chuàng )新科技成功的重要來(lái)源。中國醫藥創(chuàng )新產(chǎn)業(yè)，正發(fā)展的越來(lái)越火熱。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
