2019年11月9、10日，由中國醫藥教育協(xié)會(huì )心臟外科專(zhuān)業(yè)委員會(huì )、中國醫藥生物技術(shù)協(xié)會(huì )心血管外科技術(shù)與工程分會(huì )主辦，大醫生兵器譜協(xié)辦，動(dòng)脈網(wǎng)承辦的FTC2019首屆中國心臟外科前沿技術(shù)論壇在北京舉辦。

        本次論壇匯集來(lái)自北京安貞醫院、美國安德森癌癥中心、華西醫院、武漢亞洲心臟病醫院、西京醫院的頂級心外科專(zhuān)家，并邀請到投資界、產(chǎn)業(yè)界、研究機構等多領(lǐng)域的重磅嘉賓，共同探討中國心外科發(fā)展歷程、現狀與未來(lái)趨勢。

        其中，順澄資本合伙人左霖擔任圓桌主持人，中國醫藥教育協(xié)會(huì )心臟外科專(zhuān)業(yè)委員會(huì )副主任委員兼秘書(shū)長(cháng)鄭軍、寧夏人民醫院心血管中心副主任李有金、健世生物總經(jīng)理曹鵬、錦葵醫療總經(jīng)理張瑾、脈搏醫療董事長(cháng)兼總經(jīng)理阮成民、心脈醫療研發(fā)副總裁朱清，針對“心血管技術(shù)創(chuàng )新與臨床應用”展開(kāi)了激烈的討論。

        動(dòng)脈網(wǎng)對其中的精彩發(fā)言進(jìn)行了整編，呈現給醫療產(chǎn)業(yè)的讀者。

        創(chuàng )新想法源自哪里？

        錦葵醫療總經(jīng)理張瑾：我是醫學(xué)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)，曾在醫院工作，后來(lái)又加入外企，負責醫療器械的營(yíng)銷(xiāo)。最初，我們通過(guò)一些渠道把冠脈支架等海外產(chǎn)品引進(jìn)中國，發(fā)現醫生使用進(jìn)口產(chǎn)品只需要15-20分鐘就可以將很小的創(chuàng )傷修復。這對于當時(shí)的心胸外科而言是很大的進(jìn)步。在推廣的過(guò)程中我也在反思該產(chǎn)品是否有改進(jìn)的空間，是否有創(chuàng )新的空間。

        答案是肯定的，這些創(chuàng )新都來(lái)源于科技的進(jìn)步，材料學(xué)的發(fā)展。材料學(xué)的創(chuàng )新需要很長(cháng)的時(shí)間，錦葵醫療從2002年做材料學(xué)的研究，2010年才進(jìn)入人體臨床階段。創(chuàng )新不僅需要長(cháng)時(shí)間的打磨，還需要團隊保持初心，不斷完善產(chǎn)品。創(chuàng )新沒(méi)有捷徑，一個(gè)產(chǎn)品也不可能在一兩年內完成研究。

        健世生物總經(jīng)理曹鵬：好的創(chuàng )意想法往往來(lái)自醫生，這是因為他們一直在一線(xiàn)工作，最了解醫療痛點(diǎn)和臨床需求。醫生的創(chuàng )新需要與工程師、醫生團隊共同合作，才能成功研發(fā)出創(chuàng )新性產(chǎn)品，這也是健世生物的做法。當一個(gè)臨床需求產(chǎn)生的時(shí)候，相應產(chǎn)品的研發(fā)需要工程學(xué)、醫學(xué)、材料學(xué)等多領(lǐng)域人才共同合作，其他團隊幫助完成臨床注冊、上市申請等步驟，產(chǎn)品才能上市，用于臨床。

        臨床醫生創(chuàng )新存在哪些難點(diǎn)？

        中國醫藥教育協(xié)會(huì )心臟外科專(zhuān)業(yè)委員會(huì )副主任委員兼秘書(shū)長(cháng)鄭軍：解決問(wèn)題主要是材料問(wèn)題。有些術(shù)式是憑借經(jīng)驗與技術(shù)，要求很高。很多醫生希望學(xué)習這些術(shù)式，但是學(xué)習難度大，其中一個(gè)難度就是耗材質(zhì)量存在差距。目前，臨床上有許多需求，比如圍手術(shù)期減少患者出血

        如今，醫生跨界創(chuàng )業(yè)并不難，關(guān)鍵是需要一個(gè)優(yōu)秀的平臺促進(jìn)交流轉換。雖然醫生所處的環(huán)境不一樣，病例儲備不一樣，站的高度與思考的方向不一樣，但是醫生的確有許多創(chuàng )新的想法。雖然，近十年國內發(fā)展迅速、創(chuàng )新環(huán)境優(yōu)化，但是與國外的環(huán)境和成熟的機制相比，還是存在一定差距。醫生的困難在于找不到合適的合作伙伴，或者沒(méi)有可信的平臺、機構。

        當醫生與企業(yè)合作，如果企業(yè)判斷失誤，投入可能不會(huì )產(chǎn)生期望的回報。如果有一個(gè)平臺，可以篩選并評估醫生的創(chuàng )意，可以大大降低醫生與企業(yè)的風(fēng)險，也可以助推優(yōu)秀創(chuàng )意落地，促進(jìn)產(chǎn)品創(chuàng )新。

        健世生物總經(jīng)理曹鵬：這方面我們感觸很深。我們研發(fā)瓣膜產(chǎn)品時(shí)就經(jīng)常與臨床醫生深入探討，因為醫生在手術(shù)中見(jiàn)過(guò)各種各樣的心臟，最了解心臟的結構以及瓣膜疾病的形態(tài)和形成原因。工程師必須經(jīng)常與醫生討論，共同開(kāi)發(fā)，才能設計出優(yōu)秀的產(chǎn)品。

        中國醫生有許多好的想法，但是需要工程師積極地將這些創(chuàng )意轉化。這是未來(lái)中國醫療器械創(chuàng )新唯一的路。我相信，未來(lái)越來(lái)越多的創(chuàng )新器械一定是來(lái)源于醫工結合，也希望更多的醫生和工程師共同合作，攜手創(chuàng )造中國醫療器械事業(yè)的美好未來(lái)。

        心脈醫療研發(fā)副總裁朱清：心脈醫療在這方面有幾個(gè)案例。第一，心脈醫療與孫立忠教授合作研發(fā)出Cronus®術(shù)中支架。運用“孫氏手術(shù)”治療A型主動(dòng)脈夾層已經(jīng)成為該領(lǐng)域的金標準，該支架累計用量已超3萬(wàn)例。第二，心脈醫療與上海長(cháng)海醫院景在平教授合作研發(fā)了Castor®分支型覆膜支架，推動(dòng)技術(shù)持續革新。

        工程師要把醫生的創(chuàng )意轉化為實(shí)際可用的器械，最初的理念十分重要。心脈醫療非常重視工程師與醫生的交流。目前，微創(chuàng )集團已經(jīng)將工程師與醫生的交流規范化，成立了良知創(chuàng )意中心。通過(guò)這個(gè)中心獲取與醫生交流的渠道，定期篩選醫生或銷(xiāo)售人員提出的概念，專(zhuān)業(yè)人員也會(huì )針對性的與醫生探討產(chǎn)品的方向。

        心脈醫療的產(chǎn)品研發(fā)方向都是和不同科室的醫生討論后才會(huì )確認。我們認為，公司是一個(gè)獨立的市場(chǎng)機構，一定要看到市場(chǎng)機會(huì )才能投資。創(chuàng )新產(chǎn)品要從臨床中來(lái)，最后也一定要到臨床中去。

        國內醫療器械創(chuàng )新會(huì )有什么阻礙？

        健世生物總經(jīng)理曹鵬：目前，許多人在說(shuō)創(chuàng )新，但是創(chuàng )新是一件很難的事。國內資本對于國內創(chuàng )新產(chǎn)品的信心不足。舉個(gè)例子，國外大企業(yè)還沒(méi)有研發(fā)成功的產(chǎn)品，國內企業(yè)率先完成，很多風(fēng)投會(huì )打一個(gè)問(wèn)號，總覺(jué)得國外還有做到的事你們怎么可以領(lǐng)先？ 

        客觀(guān)上講，國內企業(yè)普遍來(lái)說(shuō)確實(shí)落后于某些國外先進(jìn)的企業(yè)，但是國內企業(yè)在追趕的時(shí)候，特別需要資本方的認可；產(chǎn)品研制完成后，也需要資本方的支持來(lái)進(jìn)行大規模的臨床應用與推廣。這個(gè)時(shí)候，我們一定要更自信一些，國外企業(yè)可以做到的事情，國內企業(yè)一樣可以做到，資本方需要對國內企業(yè)更多的信心。

        錦葵醫療總經(jīng)理張瑾：我們也遇到過(guò)這種情況，用不同的材料，不同的制作方法研發(fā)出的產(chǎn)品，因為國外某著(zhù)名醫療器械生產(chǎn)商也曾研究過(guò)，而且沒(méi)有研發(fā)成功。資本方會(huì )懷疑，國外企業(yè)都沒(méi)有成功，為什么錦葵醫療做出來(lái)了？

        其實(shí)這個(gè)也可以理解，長(cháng)期以來(lái)，國產(chǎn)產(chǎn)品比不上進(jìn)口產(chǎn)品。中國醫療器械90年代才起飛，但是我相信，隨著(zhù)時(shí)代的發(fā)展，在未來(lái)五年、十年或者二十年，會(huì )有更多的中國創(chuàng )新產(chǎn)品出現，大家也會(huì )十分認可中國創(chuàng )新產(chǎn)品。

        無(wú)論是材料方面還是經(jīng)濟方面，中國醫療產(chǎn)業(yè)存在短板，但是這不影響中國企業(yè)通過(guò)自己的創(chuàng )造力、勤奮、實(shí)踐等品質(zhì)，實(shí)現中國創(chuàng )新。工程師與醫生結合的創(chuàng )新模式也為創(chuàng )新品質(zhì)提供了保障。

        心脈醫療研發(fā)副總裁朱清：關(guān)于國內醫療器械創(chuàng )新的困難，我覺(jué)得有三點(diǎn)：第一，中國缺乏系統的流行病學(xué)大數據統計，缺少專(zhuān)業(yè)團隊篩選有價(jià)值的數據。企業(yè)不怕花錢(qián)，但是怕走錯路。一旦走錯路，之前的投入都白費了。

        第二，器械的審評速度需要改善。目前，器械審評需要幾年的時(shí)間，如果加快審評速度，尤其是創(chuàng )新產(chǎn)品的審評速度，創(chuàng )新企業(yè)會(huì )有很高的積極性去研發(fā)更優(yōu)秀的創(chuàng )新產(chǎn)品。

        第三，國內的材料還有很大的提升空間。支架系統的輸送器部分完全可以做到國產(chǎn)化，但是國產(chǎn)介入材料與進(jìn)口材料相比存在一定差距，導致國產(chǎn)支架的生產(chǎn)不能使用國產(chǎn)材料。如果使用國產(chǎn)材料，使用壽命可能會(huì )降低，產(chǎn)品的長(cháng)期穩定性、機械性能等也會(huì )受到影響。因此，國內相關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展也是促進(jìn)醫藥企業(yè)提升的重要基礎。