小品種藥(短缺藥)迎來(lái)一大利好消息！日前，工信部消費品工業(yè)司會(huì )同衛健委藥物政策與基本藥物制度司等組織專(zhuān)家評審論證，擬確定3家聯(lián)合體為第二批小品種藥(短缺藥)集中生產(chǎn)基地建設單位，現予以公示。
從公示名單來(lái)看，這三家聯(lián)合體分別為：遠大醫藥(中國)有限公司和廣州醫藥集團有限公司牽頭組建的聯(lián)合體、東北制藥集團股份有限公司牽頭組建的聯(lián)合體、華北制藥集團有限責任公司和石藥控股集團有限公司牽頭組建的聯(lián)合體。
小品種藥(短缺藥)可以理解為市場(chǎng)用量小、企業(yè)生產(chǎn)動(dòng)力不足的藥，這類(lèi)藥品短缺的問(wèn)題一直以來(lái)都受業(yè)內的關(guān)注，也是市場(chǎng)供應和政策監管的難題。2016年，硫酸魚(yú)精蛋白注射液斷貨；絲裂霉素、地 高 辛口服溶液、放線(xiàn)菌素D等也出現短缺，多地發(fā)生斷供或停產(chǎn)的情況，影響患者的正常使用。
有業(yè)內指出，這類(lèi)藥由于生產(chǎn)成本高、利潤低、受眾小，尤其是某些抗癌、特效藥尚未在華獲批上市，受原料季節性波動(dòng)、標準修訂、藥品招標制度等因素的影響，非常容易出現短缺的現象。
國家衛計委的數據顯示，截至2018年2月，短缺藥品清單已多達139個(gè)品種，其中112個(gè)品種的短缺問(wèn)題已經(jīng)得到解決，但仍有27個(gè)品種的生產(chǎn)供應問(wèn)題沒(méi)有解決。
為了更好地解決短缺藥品問(wèn)題，2018年2月1日，工信部等4部門(mén)聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于組織開(kāi)展小品種藥(短缺藥)集中生產(chǎn)基地建設的通知》，針對小品種藥(短缺藥)市場(chǎng)用量小、企業(yè)生產(chǎn)動(dòng)力不足的實(shí)際情況，共同組織開(kāi)展小品種藥集中生產(chǎn)基地建設，并計劃到2020年實(shí)現100種小品種藥的集中生產(chǎn)和穩定供應。
同時(shí)在集中生產(chǎn)基地的選擇認定上明確了入選標準：建設小品種藥集中生產(chǎn)基地的企業(yè)應是醫藥工業(yè)百強企業(yè)，擁有20種以上小品種藥生產(chǎn)文號和原料藥配套生產(chǎn)能力，符合在產(chǎn)藥品(**)劑型全、質(zhì)量控制能力強、配送網(wǎng)絡(luò )覆蓋廣等要求，能夠履行穩定生產(chǎn)和保障供應的責任義務(wù)。
隨后，歷經(jīng)了十個(gè)月的時(shí)間，2018年12月5日，工信部公開(kāi)《第一批小品種藥(短缺藥)集中生產(chǎn)基地建設單位公示》的信息，公布上海醫藥集團股份有限公司、中國醫藥集團有限公司、成都倍特藥業(yè)有限公司各自牽頭組建的聯(lián)合體為建設單位。
公示信息披露，工信部消費品司會(huì )同衛生健康委藥政司、發(fā)展改革委產(chǎn)業(yè)司、藥監局藥品監管司共同組織專(zhuān)家評審論證，推薦了這3家企業(yè)牽頭組建的聯(lián)合體建設小品種藥(短缺藥)集中生產(chǎn)基地。
如今時(shí)隔一年左右，第二批小品種藥(短缺藥)集中生產(chǎn)基地建設單位名單也已經(jīng)出爐，將進(jìn)一步保障短缺藥供應。不過(guò)也有業(yè)內認為，“藥聯(lián)體”的成立可以解決由于信息不暢導致藥品相對短缺問(wèn)題，目前還需要細化適當的激勵措施，否則可能同樣會(huì )導致藥聯(lián)體在保障短缺藥供應上遇到難題。
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