三生制藥宣布，用于慢性腎病（Chronic Kidney Disease ，CKD）患者貧血治療的HIF-117膠囊（SSS17）的臨床試驗申請于2019年11月12日獲得國家藥品監督管理局批準。目前該產(chǎn)品的臨床試驗工作正在積極籌備中。
腎性貧血是CKD患者的主要臨床表現之一，同時(shí)也是CKD患者心血管并發(fā)癥的獨立危險因素。美國國家健康和營(yíng)養調查(national health and nutrition examination survey，NHANES)報告顯示在普通人群中貧血患病率約為7.6%，而CKD人群中貧血的患病率至少升至2倍，甚至可達到15.4%。2012年上海市對25家醫院的2420名CKD未透析患者進(jìn)行了多中心的貧血狀況調查，調查結果顯示CKD1～5期未透析患者貧血的總患病率為51.5%，其中糖尿病腎病患者貧血發(fā)生率更高，發(fā)生更早，程度更重[1]。
據估算，目前中國CKD的發(fā)病人數約有1.25億。近年來(lái)隨著(zhù)中國經(jīng)濟的發(fā)展，伴隨著(zhù)人民飲食習慣和活動(dòng)習慣的變化，這將導致CKD風(fēng)險因素如糖尿病和高血壓發(fā)病率的升高。此次SSS17的理論基礎來(lái)自于獲得2019年諾貝爾生理學(xué)或醫學(xué)獎的低氧誘導因子（HIF）和氧感知通路理論。該產(chǎn)品將有望為CKD患者腎性貧血治療帶來(lái)更多治療選擇。
HIF-117膠囊是一種口服小分子缺氧誘導因子脯氨酸羥化酶（HIF-PH）選擇性抑制劑，該藥物可通過(guò)抑制HIF-PH而提高缺氧誘導因子-α（HIF-α）的穩定性和半衰期，從而促進(jìn)腎 臟和其他非腎 器 官（如肝 臟）中促紅素（Erythropoietin ，EPO）的分泌，上調骨髓中EPO受體的水平。同時(shí)，HIF-PH抑制劑還可通過(guò)提高HIF-α而促進(jìn)腸道中鐵的吸收，動(dòng)員鐵轉運到骨髓，刺激骨髓中紅細胞的生成，提高血紅蛋白的濃度，從而達到對慢性腎病（Chronic Kidney Disease ，CKD）患者貧血的治療作用。
注：原文有刪減
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