隨著(zhù)社會(huì )的發(fā)展以及經(jīng)濟水平的不斷提高，人們對生理健康和心理健康都越來(lái)越重視。據中國疾控中心**衛生中心數據顯示，中國各類(lèi)**病患者人數已超過(guò)1億，其中，**分裂癥患者人數超過(guò)640萬(wàn)，雙相情感障礙患者人數達110萬(wàn)。然而中國**疾病存在巨大的“治療缺口”，未尋求或未能獲得治療的患者數量非常多。隨著(zhù)**衛生方面的建設提高，近年來(lái)尋求治療的患者需求不斷增大，抗**疾病藥物生產(chǎn)企業(yè)也迎來(lái)了良好的發(fā)展契機。
有數據顯示，目前抗**疾病藥物中，抗**分裂藥物和抗抑郁藥物約占80%以上的市場(chǎng)份額。根據IMS采樣醫院數據，2017年抗**分裂藥物和抗抑郁藥物國內市場(chǎng)約為110億元。其中在抗**分裂藥物中，奧氮平、利培酮、喹硫平、阿立哌唑等均為年銷(xiāo)售額過(guò)5億元的產(chǎn)品。可見(jiàn)，這些年銷(xiāo)售額大的品種也是各大藥企布局進(jìn)軍市場(chǎng)的重點(diǎn)。
值得注意的是，目前無(wú)論是國內還是國外，在抗**疾病藥物方面，國外的大型知名藥企， 例如輝瑞、禮來(lái)、靈北等競爭優(yōu)勢大，仍占據較大的市場(chǎng)份額。隨著(zhù)我國仿制藥一致性評價(jià)的推進(jìn)，國內藥企也在加大研發(fā)投入，不斷優(yōu)化工藝標準，希望擴大市場(chǎng)份額。
11月7日，恩華藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng)，公司于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的化學(xué)藥品“氯氮平片”的《藥品補充申請批件》，該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。截至目前，恩華藥業(yè)在氯氮平片一致性評價(jià)項目上已投入研發(fā)費用約668萬(wàn)元。
奧氮平片為**分裂癥長(cháng)期治療的非典型抗**病藥物，原研廠(chǎng)家為禮來(lái)。2018年在中國公立醫療機構終端銷(xiāo)售額超過(guò)39億元，可見(jiàn)其市場(chǎng)需求強勁。目前，奧氮平片獲批的國內企業(yè)包括江蘇豪森、常州華生、齊魯，進(jìn)口企業(yè)有2家。
在4+7帶量采購中，豪森的奧氮平片成功中選，不過(guò)隨著(zhù)帶量采購擴圍政策的出臺，規則發(fā)生了改變，從獨家中標變成最多3家企業(yè)中標。奧氮平片的市場(chǎng)競爭也從原來(lái)的禮來(lái)、豪森、齊魯變成了四家。
如今，恩華藥業(yè)也將參與到這場(chǎng)競爭中來(lái)，可見(jiàn)未來(lái)市場(chǎng)競爭將更加激烈。公司表示，根據國家相關(guān)政策，通過(guò)一致性評價(jià)的藥品品種，在醫保支付方面予以適當支持，醫療機構應優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用，因此公司氯氮平片通過(guò)一致性評價(jià)，有利于擴大產(chǎn)品的市場(chǎng)銷(xiāo)售，提高市場(chǎng)競爭力，對公司未來(lái)的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)產(chǎn)生積極的影響。
雖然抗**疾病類(lèi)藥物市場(chǎng)前景較大，但藥企在研發(fā)的過(guò)程中，需要特別關(guān)注的是抗**疾病藥物的長(cháng)效劑型，因**疾病本身具有病程長(cháng)、復發(fā)率高的特點(diǎn)，抗**疾病藥物的長(cháng)效劑型將會(huì )是未來(lái)治療藥品研發(fā)領(lǐng)域重點(diǎn)關(guān)注的方向。
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