我國現已經(jīng)成為全球第二大生物醫藥市場(chǎng)，但是，近年來(lái)在一致性評價(jià)和帶量采購等系列政策的影響下，國內醫藥市場(chǎng)環(huán)境發(fā)生劇變，為更好的推動(dòng)醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，質(zhì)量成為永恒的話(huà)題。對于制藥質(zhì)量的提高，延伸到上游制藥設備領(lǐng)域，藥機企業(yè)則需要不斷提高設備的質(zhì)量，正所謂一支藥，一條命，嚴把制藥設備質(zhì)量關(guān)至關(guān)重要，本文主要談?wù)勚扑庮I(lǐng)域關(guān)鍵設備之一的干燥設備。
干燥設備廣泛應用于化工、制藥、農林土特產(chǎn)品、糧食、輕工等領(lǐng)域，屬量大面廣的通用機械產(chǎn)品。目前，我國干燥設備在國內市場(chǎng)占有率已經(jīng)大幅提升，競爭的焦點(diǎn)主要集中在產(chǎn)品質(zhì)量、技術(shù)水平、售后服務(wù)和價(jià)格方面。
在干燥設備類(lèi)型上，干燥設備以熱風(fēng)加熱常壓干燥設備、真空干燥設備為主，其他諸如遠紅外線(xiàn)干燥設備、微波干燥設備等特殊領(lǐng)域的用戶(hù)也將逐步擴大應用數量。據悉，在食品、藥品干燥方面，行業(yè)對真空冷凍干燥設備中的較大規格設備需求量將會(huì )增加。
以真空干燥箱為例，其工作原理是利用真空泵進(jìn)行抽氣抽濕，使工作室內形成真空狀態(tài)，降低水的沸點(diǎn)，加快干燥的速度。在應用過(guò)程中，真空干燥箱的質(zhì)量問(wèn)題一直備受關(guān)注，那么如何判定真空干燥箱的質(zhì)量問(wèn)題呢？
先從結構上分析，一般的干燥箱外殼都是采用冷軋鋼板制造，但是從厚度上將，差別卻很大。由于真空干燥箱里面的真空環(huán)境，為防止大氣壓壓壞箱體，其外殼厚度要較鼓風(fēng)干燥箱大些許，一般是選擇鋼板越厚質(zhì)量越好，使用壽命也越長(cháng)。為便于觀(guān)察，在干燥箱的箱門(mén)都設有玻璃窗，一般有鋼化玻璃和鑲嵌門(mén)上的普通玻璃。
由外及里，干燥箱的內膽有兩種選擇，一是鍍鋅板，二是鏡面不銹鋼。鍍鋅板在長(cháng)期使用過(guò)程中容易生銹，不利于保養;鏡面不銹鋼外觀(guān)整潔，易于保養，使用壽命長(cháng)，屬市場(chǎng)上高檔次的內膽材質(zhì)，但是價(jià)格要稍高于鍍鋅板。 內膽的樣品架子一般有兩層，可根據客戶(hù)的要求增添。
業(yè)內表示，不同的干燥設備適用的范圍不同，而且在不同領(lǐng)域中發(fā)揮的作用也不同，然而隨著(zhù)制藥行業(yè)的不斷發(fā)展，無(wú)論何種類(lèi)型的干燥設備其自動(dòng)化，智能化的趨勢是一樣的而且都必須滿(mǎn)足GMP的要求，藥機行業(yè)應該發(fā)揮各種機型的優(yōu)勢，促進(jìn)醫藥行業(yè)的健康發(fā)展。這種干燥設備易于控制，干燥過(guò)程中藥品不易被污染，適用與藥品干燥和包材滅菌上。
對于真空干燥箱質(zhì)量的判定，相關(guān)技術(shù)人員人員表示，除了從結構上分析外，還可以從溫度上進(jìn)行判斷。說(shuō)起溫度，不得不談到保溫與密封。目前國內干燥箱的保溫材質(zhì)主要是以纖維棉為主，少數采用聚氨酯，下面談?wù)剝煞N材質(zhì)的不同特點(diǎn)。從保溫效果來(lái)講，聚氨酯的耐溫與絕熱效果要好于纖維棉，一般聚氨酯可以使箱體內的高溫在大幾個(gè)小時(shí)內保持穩定，值得一提的是，聚氨酯的高效絕熱性能，可有效地防止箱體外溫度過(guò)高燙傷操作員。纖維棉材質(zhì)的干燥箱在高溫時(shí)，只能靠溫度控制器不停的控制與調節，保持箱內溫度的穩定，這樣大大增加了風(fēng)機與控制器的工作強度，從而降低了干燥箱的使用壽命。再從后期維護來(lái)講，由于聚氨酯是整個(gè)注塑到箱體內的，后期維修時(shí)特別繁瑣，維修前需要將聚氨酯全部掏出來(lái)，修好后再注塑進(jìn)去。而纖維棉不會(huì )這么麻煩，操作簡(jiǎn)單。從市場(chǎng)上講，纖維棉的價(jià)格非常便宜，且可滿(mǎn)足大部分的保溫要求，運用廣泛，纖維棉越細，厚度越大，保溫質(zhì)量越高。干燥箱的密封一般都是采用抗老化的硅橡膠，密封效果很好。
另外，相關(guān)技術(shù)人員表示，在循環(huán)加熱性能上，風(fēng)機的選擇至關(guān)重要，主要有國產(chǎn)和進(jìn)口兩種風(fēng)機。目前主要是進(jìn)口法國技術(shù)，低噪音高性能風(fēng)機，其在使用過(guò)程中不會(huì )產(chǎn)生國產(chǎn)的風(fēng)機那樣的噪音，并且循環(huán)效果好，升溫快。
如今隨著(zhù)技術(shù)的不斷進(jìn)步，真空干燥箱技術(shù)也實(shí)現巨大的突破。如一些真空干燥箱可以適用于高附加值、且具有熱敏性的農副產(chǎn)品、保健品、食品、藥材、果蔬、化工原料等的脫水干燥；適用于化工產(chǎn)品的低溫濃縮、結晶水的脫除、中藥浸膏及酶制劑的脫水干燥等。
如某企業(yè)在講述其真空干燥箱技術(shù)特點(diǎn)時(shí)表示，在真空條件下，水的汽化溫度低，實(shí)現了低溫干燥，完好地保持了加工物料原有的色香味及營(yíng)養成份，避免了物料中活性成分的氧化變質(zhì)，制品復水性好；微波穿透至物料內部，真空腔內的回轉系統帶動(dòng)物料作相對水平的回轉運動(dòng)，使物料受熱更均勻，干燥更迅速，其運行成本遠遠低于真空冷凍干燥，節能降耗、衛生環(huán)保；完善的機電一體化設計，全程多種傳感器實(shí)時(shí)監控，PLC程序控制，紅外測溫顯示，系統安全、可靠。可設定超溫報警，實(shí)施全閉環(huán)控制，嚴格控制低含水階，段物的升溫。
另外，真空干燥箱在發(fā)展過(guò)程中也越來(lái)越體現了人性化的設計。如某企業(yè)DF系列真空干燥箱通過(guò)氧化作用破壞細胞原生質(zhì)使微生物死亡，在一定的加熱時(shí)間內可殺死一切微生 物，設備由箱體、加熱系統、電氣控制系統、鼓風(fēng)系統、保護系統等組成。DF系列真空干燥箱真空環(huán)境下可以降低液體的沸點(diǎn)，真空干燥可以應用于熱敏性物質(zhì)，粉末或其他顆 粒狀樣品可以有效縮短干燥時(shí)間，加熱元件位于箱體內部隔板上與傳統真空干燥箱相比加熱時(shí)間縮短50% ，液晶微電腦智能PID溫度控制器多組數據顯示，菜單式操作界面，簡(jiǎn)單易用，控溫精準波動(dòng)小。DF系列 真空干燥箱具有溫度校正、超溫報警、定時(shí)設定、來(lái)電恢復、參數記憶等功能，外殼采用冷軋鋼板制造 ，表面采用先進(jìn)噴涂工藝，內膽采用不銹鋼材質(zhì)，四角半圓弧設計易清潔。
醫藥質(zhì)量安全關(guān)系人們生命安全，提高制藥質(zhì)量是每個(gè)制藥以及制藥設備企業(yè)義不容辭的責任。“為更好的保證制藥質(zhì)量，提高干燥效率，我們將不斷創(chuàng )新技術(shù)，提高產(chǎn)品的性能，以更好的服務(wù)于制藥生產(chǎn)。”相關(guān)企業(yè)負責人如是表示。
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