國家醫保局、財政部、國家衛生健康委、國家中醫藥局聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于按疾病診斷相關(guān)分組付費國家試點(diǎn)城市名單的通知》，確定北京、天津、河北省邯鄲市等30個(gè)城市作為疾病診斷相關(guān)分組(DRG)付費國家試點(diǎn)城市，并要求各試點(diǎn)城市確保2020年模擬運行，2021年啟動(dòng)實(shí)際付費。
而在近日，國家醫保局又召開(kāi)了《國家醫療保障DRG分組與付費技術(shù)規范》和《國家醫療保障DRG(CHS-DRG)分組方案》解讀會(huì )，正式宣布CHS(ChinaHealthcareSecurity)-DRGs及其技術(shù)規范和分組方案的誕生，以推動(dòng)醫保控費。
由于DRG是按照每一個(gè)相似病組的固定額度支付，醫院必須考慮其成本，對藥品和耗材的使用更多從成本收益來(lái)考慮。可能會(huì )傾向于減少輔助藥物，并使用與高價(jià)原研藥效果相近的仿制藥，因此輔助藥物和高價(jià)原研藥可能大會(huì )受影響，而藥企原先參考的藥品銷(xiāo)量數據的意義也將大為下降了，相關(guān)藥企或將受到重創(chuàng )。那藥企該如何應對呢？筆者特意咨詢(xún)了業(yè)內人士，整理了以下重點(diǎn)，建議相關(guān)企業(yè)可以加大重視。
調整產(chǎn)品結構，加大創(chuàng )新力度
近年來(lái)，隨著(zhù)國家對抗生素、輸液和輔助用藥等的限制，其銷(xiāo)售已大受影響，如中藥(主要受中藥注射劑的影響)、大輸液、輔助用藥和抗生素等2019年第二季度在≥100張病床醫院的銷(xiāo)售占比已分別較2015年Q2的下降了3.9%、1.3%、4.9%和1.1%，而治療性用藥的占比卻上升了11.1%，醫院為控制成本，實(shí)施DRG之后這種趨勢還將加劇，所以本土藥企急需調整產(chǎn)品結構，摒棄“非治療性藥“，聚焦治療性藥的開(kāi)發(fā)和銷(xiāo)售。
轉變銷(xiāo)售模式，按組別來(lái)銷(xiāo)售
DRG讓藥企的銷(xiāo)售從僅單個(gè)產(chǎn)品銷(xiāo)售，向一組產(chǎn)品銷(xiāo)售來(lái)轉變。這也就意味著(zhù)藥企需要的不單是單個(gè)藥品的銷(xiāo)售額數據，而是針對某個(gè)病組，在某個(gè)領(lǐng)域的產(chǎn)品組合銷(xiāo)售的可能性。尤其如果未來(lái)持續推行帶量采購，醫院的帶量采購數據將大部分決定于醫保，這就意味著(zhù)藥企需要新的思路來(lái)應對銷(xiāo)售的變革。而按組別來(lái)銷(xiāo)售，進(jìn)行產(chǎn)品組銷(xiāo)售會(huì )對藥企有很大的價(jià)值。
提高相關(guān)產(chǎn)品學(xué)術(shù)地位
實(shí)施DRG的前提是臨床路徑等標準的制定，由于衛生經(jīng)濟學(xué)會(huì )推出的病種附件在相應的藥物欄里僅顯示類(lèi)別，沒(méi)有具體產(chǎn)品通用名。因此臨床上選擇哪個(gè)品種，與目前國家推進(jìn)的臨床路徑密切相關(guān)，而臨床路徑對品種的選擇與疾病診療指南和品種已有循證依據息息相關(guān)。能否提前介入臨床路徑和指南工作，形成學(xué)術(shù)地位有利依據，將成為今后企業(yè)競爭的焦點(diǎn)。
加快通過(guò)一致性評價(jià)的進(jìn)度
在DRG支付方式下，只有通過(guò)了一致性評價(jià)的品種才有更多機會(huì )替代價(jià)格高的原研藥，所以藥企還不得不加速一致性評價(jià)的進(jìn)程。2019年1月一致性評價(jià)申請達到高峰207個(gè)，后因4+7的降價(jià)幅度過(guò)大而使企業(yè)對一致性評價(jià)一度躊躇不前，所以申報數量驟降，但鑒于對帶量采購的堅決態(tài)度，后來(lái)企業(yè)又加快了一致性評價(jià)的進(jìn)度，10月申請數已有所恢復，達97個(gè)。
關(guān)注試點(diǎn)城市改革及相關(guān)品種學(xué)術(shù)推廣
此次國家DRG收付費改革試點(diǎn)城市和醫院還是有覆蓋面的，建議企業(yè)借助自身終端隊伍或商業(yè)公司隊伍了解DRG改革的動(dòng)態(tài)和發(fā)展，在了解中調整相應品種營(yíng)銷(xiāo)策略。DRG收付費改革試點(diǎn)城市的分組均是依據之前的臨床診斷治療方法來(lái)進(jìn)行規范的，因此臨床接受度高是入選的主要依據，加大產(chǎn)品醫院覆蓋和上量是品種未來(lái)持續增長(cháng)的重要基礎。
總體來(lái)說(shuō)，DRG整體來(lái)說(shuō)會(huì )讓藥企對醫院的生意更加難做，不轉型不提前布局的藥企非常容易被市場(chǎng)淘汰。
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