11月6日晚，沃森生物（300142）發(fā)布公告，近日沃森生物控股子公司上海澤潤生物科技有限公司與比爾及梅琳達·蓋茨基金會(huì )簽署了《沃森9價(jià)HPV**開(kāi)發(fā)資助協(xié)議》。這是沃森生物繼2015年2價(jià)HPV**的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化直接獲得蓋茨基金會(huì )500萬(wàn)美元的資金支持后，公司產(chǎn)品第二次獲得該組織的認可和資助。
資助協(xié)議顯示，上海澤潤此次獲得了蓋茨基金會(huì )250萬(wàn)美元的項目基金，用于加速重組人乳頭瘤病毒九價(jià)病毒樣顆粒**（畢赤酵母）的臨床研究和產(chǎn)業(yè)化進(jìn)度，并在此基礎上為世界衛生組織預認證做準備以供應國際組織大宗采購。
當前，全球四大**生產(chǎn)巨頭GSK、默沙東、賽諾菲還有輝瑞合計占到了全球市場(chǎng)的90%。其中GSK占比大概24%，默沙東緊隨其后，占比達到了23%，最后是賽諾菲、輝瑞分別占到了20%和21.7%。此次獲得蓋茨基金會(huì )的支持，對提升沃森生物產(chǎn)品的海外知名度大有幫助。加上沃森生物在**領(lǐng)域強大的研發(fā)能力和產(chǎn)業(yè)化能力，業(yè)內人士認為該企業(yè)有望到國際市場(chǎng)和與歐美**領(lǐng)軍企業(yè)同臺競技。
基金會(huì )推動(dòng)中國**進(jìn)入國際市場(chǎng)
蓋茨基金會(huì )第一次與中國**企業(yè)的合作還要追溯到2007年。
2007年以前，中國每年有十幾億劑次的**在生產(chǎn)，但卻沒(méi)有一款**得到世衛組織的預認證。2005年，為了獲得世衛組織的認可，中生集團開(kāi)始籌備乙腦**的預認證工作。2007年開(kāi)始，蓋茨基金會(huì )積極介入推動(dòng)該**的認證工作，前后投入了約4000萬(wàn)美元。
蓋茨基金會(huì )之所以支持中國**產(chǎn)品，主要是因為國外生產(chǎn)的同類(lèi)乙腦**非常昂貴，大概300多美元一劑。我國研制的乙腦**不僅成本較低，**有效性也很好，非常適合廣大發(fā)展中國家使用。通過(guò)世衛組織的預認證，該產(chǎn)品得以走向國際市場(chǎng)，供應聯(lián)合國機構或其他發(fā)展中國家采購，使更多中低收入國家的兒童受益。
據《公益時(shí)報》報道，蓋茨基金會(huì )對中國**產(chǎn)業(yè)的支持是全方位的。
第一，與藥監部門(mén)合作，改善藥品監管體系，提升監管標準，讓規范和管理與國際標準并軌。其次，在中國有越來(lái)越多的產(chǎn)品創(chuàng )新出現的背景下，蓋茨基金會(huì )幫助監管系統進(jìn)行技術(shù)性提高和國際交流，加速對創(chuàng )新產(chǎn)品的評估；再次，蓋茨基金會(huì )在中非監管合作以及國際交流方面做了大量的努力；除此之外，基金會(huì )還積極促進(jìn)國內產(chǎn)品創(chuàng )新，積極引導國內企業(yè)的研發(fā)能力以及生產(chǎn)能力，向對抗結核病、艾滋病、瘧疾和被忽視的熱帶病等這方面進(jìn)行一些傾斜。
作為一只全球性的公益力量，蓋茨基金會(huì )除了與中生集團及其旗下子公司合作外，沃森生物成為與之合作的第二家中國企業(yè)，也是唯一與之合作的中國民營(yíng)**企業(yè)。蓋茨基金會(huì )對沃森生物的助力不僅局限于**采購，而且促進(jìn)了沃森生物獲得世界衛生組織預認證的速度和能力。
所謂世衛組織預認證（Prequalification，簡(jiǎn)稱(chēng)PQ），是于2001年啟動(dòng)的聯(lián)合國行動(dòng)計劃。簡(jiǎn)單地說(shuō)，世界衛生組織預認證是依照國際質(zhì)量、安全和性能標準對藥品和診斷類(lèi)產(chǎn)品進(jìn)行評價(jià)的系統。一旦產(chǎn)品得到WHO預認證，聯(lián)合國機構、相關(guān)國家和國際組織可以此為依據進(jìn)行采購。因此，世衛組織預認證是藥物打開(kāi)全球市場(chǎng)非常重要的一步。而中國**取得世衛組織預認證，蓋茨基金會(huì )功不可沒(méi)。
迄今為止，中國于2011年和2014年連續兩次通過(guò)了評估，已有4個(gè)**產(chǎn)品通過(guò)WHO**產(chǎn)品預認證，進(jìn)入國際采購清單，遠銷(xiāo)十幾個(gè)國家和地區。分別是中國生物旗下成都公司生產(chǎn)的乙型腦炎減毒活**、華蘭生物生產(chǎn)的流感**、北京科興生物制品有限公司生產(chǎn)的甲型肝炎滅活**“孩爾來(lái)福”、中國生物北生研公司生產(chǎn)的口服二價(jià)脊髓灰質(zhì)炎減毒活**（簡(jiǎn)稱(chēng)“bOPV”）。此外，目前，中國有20多個(gè)**產(chǎn)品正在或有意向申報WHO**產(chǎn)品預認證。
當然，中國**產(chǎn)業(yè)要想走出國門(mén)，WHO預認證的資金成本也是其中重要的門(mén)檻。此前，中國的一款乙腦**，花費了9年，投入了高達4000萬(wàn)美元，才獲得了WHO預認證，走向國際。蓋茨基金會(huì )為沃森生物出資助推其**獲得WHO預認證，也為沃森生物分擔了部分認證成本。
政策面上，在6月29日舉行的全國人大常委會(huì )新聞發(fā)布會(huì )上，國家藥品監督管理局局長(cháng)焦紅表示，目前我國的部分**產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入到了國際采購名單，出口到了“一帶一路”的沿線(xiàn)國家，為守護世界人民的健康作出了貢獻。而《**法》第98條規定：國家鼓勵**生產(chǎn)企業(yè)按照國際采購要求生產(chǎn)、出口**。《**法》中出現“鼓勵”字眼，可能意味著(zhù)未來(lái)財政會(huì )劃撥經(jīng)費，補貼已經(jīng)通過(guò)WHO預認證的產(chǎn)品。
中國**首次出口美國市場(chǎng)
2018年沃森生物已經(jīng)獲得來(lái)自美國、印尼、埃及、孟加拉、菲律賓、吉爾吉斯斯坦、幾內亞、尼日利亞等8個(gè)國家的采購訂單合同，2016-2018年國際銷(xiāo)售年復合增長(cháng)率高達372.65%。僅在埃及，沃森生物就獲得了該國衛生部簽發(fā)的780萬(wàn)劑A群C群腦膜炎球菌多糖**的進(jìn)口批件及相應的采購訂單。
值得注意的是，沃森生物目前是中國唯一一個(gè)出口**原液至美國的企業(yè)，也是中國首家**行業(yè)中產(chǎn)品被納入國外政府國家免疫規劃的民營(yíng)企業(yè)。俗話(huà)說(shuō)，有來(lái)無(wú)往非禮也。以往我們進(jìn)口了大量美國**，如今中國產(chǎn)的**原液出口到了美國，讓美國人用上中國**的日子也不遠了。沃森生物低調地為“科技強國”做了一個(gè)注腳。
據了解玉溪沃森很可能成為該**原液采購方的長(cháng)期合作供應商，未來(lái)將可能會(huì )收到更多的采購訂單或者雙方會(huì )進(jìn)行更多方面的深度合作。
隨著(zhù)沃森生物國際化進(jìn)程加速，未來(lái)沃森生物旗下更多**產(chǎn)品有望獲得WHO的預認證，并將逐步開(kāi)拓包括美國在內的巨大國際市場(chǎng)空間，沃森生物**也有望成為中國**乃至中國生物制品在國際上的一張名片。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
