亞盛醫藥（6855.HK）4日宣布，與復宏漢霖（2696.HK）達成戰略合作，將共同探索公司在研原創(chuàng )新靶點(diǎn)Bcl-2選擇性抑制劑APG-2575與復宏漢霖首個(gè)獲批上市的產(chǎn)品漢利康®（利妥昔單抗注射液）聯(lián)合治療慢性淋巴細胞白血病（CLL），推動(dòng)其在中國的臨床試驗合作研究。
APG-2575是亞盛醫藥在研的新型口服Bcl-2選擇性抑制劑，通過(guò)選擇性抑制Bcl-2蛋白家族成員Bcl-2來(lái)恢復腫瘤細胞程序性死亡機制（細胞凋亡），從而殺死腫瘤，擬用于治療多種血液惡性腫瘤。2019年7月，APG-2575用于治療血液惡性腫瘤的I期臨床試驗在中國啟動(dòng)，并已完成首例患者給藥，該項臨床研究的適應癥人群包括慢性淋巴細胞白血病、非霍奇金淋巴瘤等。APG-2575是首個(gè)進(jìn)入臨床的國產(chǎn)Bcl-2選擇性小分子抑制劑。此前，APG-2575針對治療血液腫瘤的I期臨床試驗已在美國和澳大利亞啟動(dòng)，值得一提的是，截止2019年8月13號，已有一例CLL患者腫瘤體積縮小超過(guò)60%，達到部分緩解（PR）標準；另有三例接受400mg劑量組的CLL患者，該三例患者的關(guān)鍵療效指標之一的外周血絕對淋巴細胞計數（ALC）在治療第一周期內即達到完全緩解（CR）標準。迄今未觀(guān)察到腫瘤溶解綜合征（TLS），顯示本研究藥物具有良好的安全性。此外，APG-2575的多項臨床前研究進(jìn)展在今年的美國癌癥研究協(xié)會(huì )（AACR）年會(huì )上獲得亮相，并展現了其在聯(lián)合用藥方面的潛力。
漢利康®是中國首個(gè)獲批的生物類(lèi)似藥，主要用于非霍奇金淋巴瘤的治療。2019年2月，漢利康®正式獲得國家藥監局新藥上市注冊批準，用于1）復發(fā)或耐藥的濾泡性中央型淋巴瘤；2）先前未經(jīng)治療的CD20 陽(yáng)性III-IV 期濾泡性非霍奇金淋巴瘤；3）CD20 陽(yáng)性彌漫大B細胞性非霍奇金淋巴瘤 (DLBCL)的治療，即獲批原研利妥昔單抗在中國的所有適應癥。長(cháng)久以來(lái)，利妥昔單抗聯(lián)合化療是非霍奇金淋巴瘤的標準治療。漢利康®的上市極大地豐富了淋巴瘤患者的治療選擇，上市首月即惠及逾1000名患者。
此次聯(lián)合療法合作協(xié)議的達成，對于雙方都有重要意義。Bcl-2抑制劑在治療B細胞惡性腫瘤疾病上具有廣闊的應用前景，其聯(lián)合利妥昔單抗將對于治療慢性淋巴細胞白血病有積極意義，并有潛力擴展至其他B細胞惡性腫瘤適應癥。
亞盛醫藥董事長(cháng)楊大俊博士表示：“我們很高興與復宏漢霖達成該項戰略合作。作為首個(gè)進(jìn)入臨床的國產(chǎn)Bcl-2選擇性小分子抑制劑，APG-2575是亞盛醫藥細胞凋亡產(chǎn)品管線(xiàn)的重要在研品種，在血液系統惡性腫瘤治療方面呈現較大潛力。漢利康®是國內首個(gè)獲批的生物類(lèi)似藥，豐富了淋巴瘤患者的治療選擇。聯(lián)合治療是未來(lái)的趨勢，亞盛醫藥將與復宏漢霖團隊緊密合作，共同針對兩個(gè)藥物的聯(lián)合治療展開(kāi)深入研究。我們非常期待APG-2575與漢利康®聯(lián)合治療慢性淋巴細胞白血病的潛在協(xié)同效應，為中國患者提供更多的治療可能性。”
復宏漢霖聯(lián)合創(chuàng )始人、總裁兼首席執行官劉世高博士表示：“我們很高興同亞盛醫藥達成此項戰略合作。漢利康®是復宏漢霖首個(gè)獲批上市的產(chǎn)品，獲得了原研利妥昔單抗在中國獲批的所有適應癥，為淋巴瘤患者提供了更多的治療選擇，而APG-2575 為原創(chuàng )新型口服 Bcl-2 選擇性抑制劑，作為單一藥劑用于治療多種血液惡性疾病，在聯(lián)合用藥方面也顯示出了潛力。今后，復宏漢霖將同亞盛醫藥密切合作，進(jìn)一步推動(dòng)兩個(gè)藥物的聯(lián)合療法研究。我們期望漢利康®和APG-2575就治療慢性淋巴細胞白血病適應癥產(chǎn)生較好的協(xié)同作用，為中國患者提供更多的治療選擇。”
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