11月4日，和鉑醫藥宣布，其新一代全人源抗CTLA-4抗體HBM4003已啟動(dòng)針對晚期實(shí)體腫瘤患者的第一項臨床試驗，該項試驗在澳洲進(jìn)行，首位患者已經(jīng)順利入組用藥。HBM4003是進(jìn)入臨床研究階段的全人源重鏈抗體，產(chǎn)生自和鉑醫藥特有的HCAb全人源抗體技術(shù)平臺。HBM4003通過(guò)增強抗體依賴(lài)細胞介導的細胞**作用（ADCC）來(lái)清除調節性T細胞，并且縮短抗體的半衰期，展示出其在抗腫瘤方面和安全性方面的巨大潛力。
與第一代抗CTLA-4抗體相比，HBM4003在臨床前研究中表現出更強的抗腫瘤活性和更低的系統藥物暴露量，表明其在臨床療效上可能有顯著(zhù)的提升。和鉑醫藥于2019年4月在美國癌癥研究協(xié)會(huì )年會(huì )（AACR）上公布了HBM4003的臨床前研究結果。目前正在進(jìn)行中的這一臨床試驗旨在評估HBM4003在晚期實(shí)體腫瘤患者中的安全性、藥代動(dòng)力學(xué)特征和初步的抗腫瘤活性。
“HBM4003產(chǎn)生于和鉑醫藥特有的HCAb平臺，這一創(chuàng )新藥物分子快速進(jìn)入臨床試驗，進(jìn)一步證明了重鏈抗體作為新一代腫瘤免疫療法的巨大潛力。”和鉑醫藥創(chuàng )始人、董事長(cháng)兼首席執行官王勁松博士表示，“在澳洲開(kāi)展的此項臨床研究，是HBM4003在全球臨床開(kāi)發(fā)計劃的第一步。和鉑醫藥將在近期啟動(dòng)HBM4003在美國和中國的一系列臨床試驗，并將啟動(dòng)一系列基于HBM4003的聯(lián)合療法臨床試驗。” 王博士進(jìn)一步指出，“和鉑醫藥始終專(zhuān)注于快速推動(dòng)創(chuàng )新藥產(chǎn)品管線(xiàn)的開(kāi)發(fā)，在不到三年的時(shí)間里，將HBM4003這一完全自主研發(fā)的創(chuàng )新藥項目推進(jìn)到了臨床研究階段。同時(shí)，和鉑醫藥還擁有多個(gè)針對不同靶點(diǎn)的單抗和雙抗項目，處于臨床開(kāi)發(fā)及臨床前開(kāi)發(fā)階段。”
CTLA-4是T細胞反應的主要負調控因子之一。CTLA-4抗體是一種通過(guò)增強T細胞活性來(lái)提高腫瘤殺傷能力的免疫檢查點(diǎn)抑制劑。CTLA-4抗體在癌癥免疫療法中的價(jià)值已被證明，但安全性問(wèn)題一直阻礙了其在單一療法或聯(lián)合療法中的廣泛應用。而針對HBM4003的臨床前研究結果表明，HBM4003的免疫激活性能是由兩種機制驅動(dòng)的：由增強性ADCC介導的免疫抑制性調節性T細胞消除；以及對CTLA-4結合共刺激分子B7負調控信號的抑制。
伍倫貢大學(xué)醫學(xué)系主任Paul de Souza教授是此次HBM4003澳洲臨床試驗中的主要研究者之一，他表示，“盡管近幾年業(yè)界對包括黑色素瘤在內的晚期實(shí)體腫瘤的標準治療已有改進(jìn)，但晚期實(shí)體腫瘤在臨床上仍然是很大的挑戰。HBM4003在其臨床前研究中展現出了巨大的潛能，本次臨床試驗將是我們第一次去評估該創(chuàng )新藥分子在實(shí)體腫瘤治療上的效果。”
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