雖然此前人們猜測美國FDA新一任局長(cháng)最具可能的人選或是安德森癌癥中心首席醫學(xué)執行官Stephen Hahn，但官方并未證實(shí)。11月1日，美國總統唐納德·特朗普正式提名Hahn為FDA新局長(cháng)候選人，沒(méi)意外的話(huà)下任局長(cháng)就是他了。
與其前任Scott Gottlieb、Robert Califf和Margaret Hamburg不同，Hahn此前從未擔任過(guò)最高衛生政策職務(wù)。他自2018年5月以來(lái)一直在美國德克薩斯大學(xué)MD安德森癌癥中心擔任首席醫療執行官，該高級職位負責監督該醫院進(jìn)行的數百項臨床試驗。
Hahn于1984年獲得天普大學(xué)（Temple University）的醫學(xué)學(xué)位和理學(xué)學(xué)士學(xué)位，四年后獲得萊斯大學(xué)（Rice University）生物學(xué)博士學(xué)位。1989-1996年，他在NCI任高級研究員，期間完成了放射腫瘤學(xué)和醫學(xué)腫瘤學(xué)的進(jìn)修，并在加利福尼亞大學(xué)舊金山醫院完成內科進(jìn)修。1996-2014年，Hahn在賓夕法尼亞大學(xué)（University of Pennsylvania）為亨利·潘柯斯特（Henry K. Pancoast）教授工作，并于2005-2014年擔任放射腫瘤學(xué)系主任。2015年1月，他加入MD安德森中心任職放射腫瘤學(xué)教授，并擔任Gilbert H. Fletcher Memorial杰出主席。
如果得到美國參議院的確認，Hahn將正式成為Gottlieb的繼任者。Gottlieb在任職FDA局長(cháng)不到兩年內提交了辭呈。今年4月他離開(kāi)了該機構時(shí)業(yè)內一片唏噓，短暫休息后他加入了風(fēng)險投資公司New Enterprise Associates（NEA），現在是NEA醫療保健投資團隊的特別合伙人。
自Gottlieb離開(kāi)以來(lái)，FDA一直由代理局長(cháng)Norman E. (Ned) Sharpless, MD主持。根據《聯(lián)邦空缺改革法》規定，一個(gè)人不能以“代理”身份任職超過(guò)210天，Sharpless的210天任期在11月1日下午5點(diǎn)結束。盡管此前數月就有報道表明，Hahn是特朗普的最佳選擇，但白宮一直等到最后一天才宣布提名，內部的競爭似乎也很激烈。
美國衛生與公共服務(wù)部部長(cháng)Alex M. Azar II日前宣布，Sharpless將重返美國國家癌癥研究所（NCI）擔任所長(cháng)。但據BioPharma Dive網(wǎng)站報道，Sharpless也有可能擔任FDA的最高職務(wù)，因為他得到了四位前FDA專(zhuān)員的支持，他們向特朗普寫(xiě)信推薦了Sharpless。
美國參議院衛生、教育、勞動(dòng)和退休金（HELP）委員會(huì )主席Lamar Alexander對于Hahn獲得提名表示：“期待與Hahn博士會(huì )面，并安排聽(tīng)證會(huì )，考慮他的提名。讓合適的人領(lǐng)導FDA對于幾乎每個(gè)美國人來(lái)說(shuō)都是至關(guān)重要的。FDA負責確保患者所依賴(lài)的藥物和醫療設備安全有效，保護國家的食品供應，調節煙草產(chǎn)品，并實(shí)施21世紀治愈和新的聯(lián)邦法律來(lái)幫助對抗阿 片類(lèi)藥物危機。”
HELP委員會(huì )排名參議員Patty Murray告訴彭博社，“希望Hahn拿出方案、領(lǐng)導FDA解決因使用電子煙而引起呼吸道疾病死亡人數不斷增加的問(wèn)題。10月31日，美國疾病預防控制中心報告了1888例確診因電子煙引起的呼吸系統疾病病例，其中37例死亡；此前一周為1604例，死亡34例。”
在Hahn正式上任之前，FDA代理局長(cháng)將交棒給衛生部助理部長(cháng)、醫學(xué)博士Brett P. Giroir。他是一名醫生，同時(shí)也擔任阿 片類(lèi)藥物政策部門(mén)的高級顧問(wèn)，負責協(xié)調美國衛生與公眾服務(wù)部（HHS）制止阿 片類(lèi)藥物濫用工作。同時(shí)，Giroir在HHS還領(lǐng)導了一項對所有“選擇性流產(chǎn)的人類(lèi)胎兒組織研究”進(jìn)行審查，該審查源自特朗普政府的政策，包括在NIH內部停止使用選擇性流產(chǎn)的人類(lèi)胎兒組織進(jìn)行研究。
參考來(lái)源：Stephen Hahn, top MD Anderson official, will be next FDA chief
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