2019年10月25日，北京大學(xué)-清華大學(xué)生命科學(xué)聯(lián)合中心鄧宏魁研究組、解放軍總醫院第五醫學(xué)中心陳虎研究組及首都醫科大學(xué)附屬北京佑安醫院吳昊研究組合作，在《新英格蘭醫學(xué)雜志》（The New England Journal of Medicine）發(fā)表了題為《利用CRISPR基因編輯的成體造血干細胞在患有艾滋病合并急性淋巴細胞白血病患者中的長(cháng)期重建》（CRISPR-Edited Stem Cells in a Patient with HIV and Acute LymphocyticLeukemia）的研究論文，這是世界上首例通過(guò)基因編輯干細胞治療艾滋病和白血病患者的案例。該研究為艾滋病患者的治療打開(kāi)了一扇新的窗戶(hù)，本文將根據目前市場(chǎng)已有抗HIV病毒的方式，結合最新研究成果，介紹目前全球艾滋病治療現狀與競爭格局。
一、艾滋病（HIV） 概述
HIV 病毒感染在全世界傳播，已成為全球重大公共衛生問(wèn)題。HIV 病毒是一種傳染性逆轉錄病毒，可感染人體免疫細胞，引起體內免疫細胞水平下降。它主要攻擊人體免疫系統中最重要的CD4T淋巴細胞，使人體易于感染多種疾病，并可發(fā)生惡性腫瘤，病死率較高。
圖1 艾滋病感染期示意圖
二、HIV 治療方式
目前在全球范圍內仍缺乏有效治愈艾滋病的方法，無(wú)法根除，需要終身治療。現有的治療目標是最大限度和持久地抑制患者體內的病毒復制。
臨床上多采用多種抗病毒 藥物聯(lián)合治療的高效聯(lián)合抗反轉錄病毒治療（HAART），即雞尾酒療法——每一種藥物具有不同的作用機理或針對 HIV 病毒復制周期中的不同環(huán)節，從而避免單一用藥產(chǎn)生的抗藥性。
表1 部分抗 HIV 病毒 藥物的作用機制表
三、全球范圍內的艾滋病發(fā)展現狀
根據聯(lián)合國艾滋病規劃署數據，全球范圍內艾滋病病毒攜帶者和艾滋病患者（HIV/AIDS）人數從2013年末的 3430 萬(wàn)人增至 2018 年末的 3790 萬(wàn)人，攜帶者數量仍逐年增長(cháng)。
根據我國疾控中心數據顯示，我國HIV/AIDS病例從2013 年末的 80.9 萬(wàn)人增至 2018 年末的 125 萬(wàn)人，年復合增長(cháng)率高于全球水平。
圖2 2013—2018全球和中國HIV/AIDS病例數量
數據來(lái)源：聯(lián)合國艾滋病規劃署、中國疾控中心
四、國內外艾滋病治療市場(chǎng)情況
1. 全球市場(chǎng)情況
據悉，全球抗 HIV 病毒 藥物市場(chǎng)規模從2013年的229 億美元已增至2018 年的340 億美元，年均復合增長(cháng)率超8%，預計2023 年全球抗 HIV病毒市場(chǎng)將超450億美元。
圖3 2013—2018年全球抗HIV病毒 藥物市場(chǎng)規模
2. 我國市場(chǎng)情況
據悉，我國抗 HIV 病毒 藥物市場(chǎng)從 2013 年的8億元增至2018年的 20億元，年均復合增長(cháng)率達 21%，預計2023 年我國抗 HIV 病毒 藥物市場(chǎng)有望超50億元。
目前，我國抗 HIV 病毒 藥物市場(chǎng)以國家免費藥物為主導（占比超70%），國家免費藥物包含 20 種 HIV 藥物中的 8 種，在聯(lián)合用藥、相互作用、患者特異性等層面已較難全面滿(mǎn)足患者需求。屆時(shí)，隨著(zhù)新型藥物的出現、居民收入的增長(cháng)、醫保范圍的擴大，自費抗HIV 病毒 藥物市場(chǎng)將迎來(lái)較快發(fā)展。
圖4 2013—2018年我國抗HIV病毒 藥物市場(chǎng)規模
五、國內外艾滋病行業(yè)競爭格局分析
1.全球抗 HIV 病毒 藥物市場(chǎng)
全球抗 HIV 病毒 藥物市場(chǎng)已形成寡頭壟斷格局，集中度較高，其中吉利德公司憑借多款口服藥物占據主導地位，見(jiàn)圖5。
圖5 2018 年全球市場(chǎng)TOP 5 抗 HIV 病毒 藥物占比
2.我國抗 HIV 病毒 藥物市場(chǎng)
我國市場(chǎng)與全球市場(chǎng)存在較大差異，主要以進(jìn)口藥與國產(chǎn)仿制藥為主導，同時(shí)主流的抗艾滋病藥物均是國外上市已久的藥物。
圖6 2018 年我國市場(chǎng)TOP 5 抗 HIV 病毒 藥物占比
2017—2018 年我國已批準 4 款抗 HIV 病毒新藥，其中艾博韋泰（商品名“艾可寧”），為我國首個(gè)治療艾滋病的原創(chuàng )新藥、全球首個(gè)長(cháng)效 HIV 融合抑制劑，填補了國內抗 HIV 創(chuàng )新藥的空白。
圖7 近年來(lái)出臺的防控 HIV 病毒相關(guān)政策法規
六、展望
自 1980 年代發(fā)現艾滋病至今，抗 HIV 研究已經(jīng)走過(guò)了艱難的道路，目前全球抗 HIV 病毒 藥物的研發(fā)主要圍繞抗 HIV 病毒 藥物的長(cháng)效性、免疫療法及艾滋病預防藥物展開(kāi)。相信隨著(zhù)基因編輯干細胞、T細胞攻擊 HIV 等研究結果的陸續應用，功能性治愈HIV 也將不再遙遠。
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