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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 三生國健申報科創(chuàng )板,已有兩款抗體藥物上市

三生國健申報科創(chuàng )板,已有兩款抗體藥物上市

熱門(mén)推薦: 抗體藥物 科創(chuàng )板 三生國健
作者:郝翰  來(lái)源:動(dòng)脈網(wǎng)
  2019-11-01
2019年10月31日,三生國健申請科創(chuàng )板上市。本次上市最高發(fā)行6162.1142萬(wàn)股,募集金額預計31.83億人民幣。

       動(dòng)脈網(wǎng)消息稱(chēng),2019年10月31日,三生國健申請科創(chuàng )板上市。本次上市最高發(fā)行6162.1142萬(wàn)股,募集金額預計31.83億人民幣。

       01

       三生國健簡(jiǎn)介

       三生國健成立于2002 年,是中國第一批專(zhuān)注于抗體藥物的創(chuàng )新型生物醫藥企業(yè),是國內目前唯一一家擁有兩款已上市治療性抗體類(lèi)藥物的藥企,已發(fā)展為同時(shí)具備自主研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化及商業(yè)化能力的中國抗體藥物領(lǐng)導者。

       自成立以來(lái),三生國健始終堅持圍繞抗體藥物的國際重點(diǎn)疾病領(lǐng)域進(jìn)行研究與開(kāi)發(fā),前瞻性的構建了創(chuàng )新型抗體藥物的多個(gè)技術(shù)平臺,具備從藥物發(fā)現、臨床前研究、中試工藝開(kāi)發(fā)、質(zhì)量研究、臨床研究至產(chǎn)業(yè)化的體系化創(chuàng )新能力。

       02

       三生國健主要產(chǎn)品

       公司主要收入來(lái)源為“重組人 II 型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白”(商品名“益賽普”),包括 12.5mg/瓶與25mg/瓶?jì)煞N規格。益賽普是中國首個(gè)上市的全人源抗體類(lèi)藥物,是中國風(fēng)濕病領(lǐng)域第一個(gè)上市的腫瘤壞死因子(TNF-α)抑制劑,也是中國風(fēng)濕病領(lǐng)域第一個(gè)上市的生物制劑,并通過(guò)持續專(zhuān)業(yè)的學(xué)術(shù)教育改善了中國風(fēng)濕病人的治療方式,填補了中國風(fēng)濕病領(lǐng)域無(wú)生物制劑可用的空白。

       原國家食品藥品監督管理總局已批準類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎、強直性脊柱炎和銀屑病三個(gè)適應癥,并于2017 年被列入國家醫療保險藥品目錄西藥部分醫保乙類(lèi),上市以來(lái)累計惠及強直性脊柱炎及類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎患者數十萬(wàn)人。

       除上述公司主打產(chǎn)品益賽普以外,公司還擁有自主研發(fā)的“重組抗 CD25 人源化單克隆抗體注射液”(商品名“健尼哌”),是目前國內唯一獲批上市的人源化抗CD25單抗,已于2019年6月獲得國家藥品監督管理局頒發(fā)的藥品GMP證書(shū),并于2019年10月開(kāi)始上市銷(xiāo)售。該產(chǎn)品可用于預防腎移植引起的急性排斥反應,可與常規免疫抑制方案聯(lián)用,能顯著(zhù)提高移植器官存活率,改善患者生存質(zhì)量。

?三生國健的其他臨床產(chǎn)品管線(xiàn)

       三生國健的其他臨床產(chǎn)品管線(xiàn)

       03

       三生國健主要財務(wù)數據

三生國健主要財務(wù)數據

       三生國健主要財務(wù)數據

       三生國健作為專(zhuān)注于抗體藥物的創(chuàng )新型生物醫藥企業(yè),擁有抗體藥物國家工程研究中心, 一直以來(lái)高度重視研發(fā)體系和技術(shù)平臺的建設以及研發(fā)管線(xiàn)的布局,保持持續的高研發(fā)投入,累計研發(fā)投入占營(yíng)收近18%的比例。2018年,三生國健共實(shí)現營(yíng)收1.14億元,凈利潤3580萬(wàn)元。公司主要收入與利潤來(lái)源于具有自主知識產(chǎn)權的主打產(chǎn)品“重組人II型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白”(商品名“益賽普 ”)的境內外銷(xiāo)售。益賽普可用于治療類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎、強直性脊柱和銀屑病, 是中國首個(gè)上市的全人源抗體類(lèi)藥物,是中國風(fēng)濕病領(lǐng)域第一個(gè)上市的腫瘤壞死因子(TNF -α)抑制劑,填補了國內企業(yè)在全人源治療性抗體類(lèi)藥物的空白 。益賽普的國內市場(chǎng)份額自2006年以來(lái)一直占據領(lǐng)先地位,根據弗若斯特沙利文報告,2018年益賽普在國內TNF-α抑制劑市場(chǎng)的份額約52.3%,也是國內大分子自身免疫系統疾病藥物市場(chǎng)的領(lǐng)導者(市場(chǎng)份額約 48.7 %)。

       

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