糖尿病和心血管疾病、呼吸系統疾病并稱(chēng)為三大“慢性殺手”，我國是世界糖尿病第一大國，國家高度重視糖尿病防治工作。2019年10月，醫保局、財政部、衛生健康委、藥監局聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于完善城鄉居民高血壓糖尿病門(mén)診用藥保障機制的指導意見(jiàn)》，在國家基本醫保用藥目錄范圍內的門(mén)診用藥統一納入醫保支付，報銷(xiāo)比例提高至50%以上，大幅減輕了患者用藥負擔。

       未來(lái)10年，受人口老齡化程度加深、藥物品種迭代升級和醫保政策導向的影響，糖尿病治療藥物市場(chǎng)將達到千億級規模。各細分用藥市場(chǎng)結構將呈現新的變化趨勢和特征。

       一、我國糖尿病市場(chǎng)總體規模中長(cháng)期預測（2020—2030年）

       根據樣本醫院糖尿病治療藥物銷(xiāo)售數據測算，2018年我國糖尿病治療藥物市場(chǎng)規模約518億元，其中胰島素及其類(lèi)似物銷(xiāo)售額約199億元，占比38.5%，化學(xué)口服降糖藥銷(xiāo)售額約308億元，占比59.5%，GLP-1受體激動(dòng)劑銷(xiāo)售額約10.4億元，占比2%。

       根據我國糖尿病治療藥物市場(chǎng)結構結構及近三年同比增速進(jìn)行加權計算，預計2020—2030年我國糖尿病治療藥物市場(chǎng)規模增速在7%左右， 2030年將達1167億元。

       表1 我國糖尿病治療藥物市場(chǎng)規模增速測算

       二、我國糖尿病患者數量中長(cháng)期預測（2020—2030年）

       糖尿病分為1型和2型 糖尿病，首先從發(fā)病人群和病因看，1型糖尿病多發(fā)病于兒童和青少年，是由于胰 腺停止生產(chǎn)胰島素而造成的，約占糖尿病患者人數的10%。2糖尿病多發(fā)病于中老年人，是因為胰 腺功能衰退無(wú)法產(chǎn)生足夠的胰島素造成的，約占糖尿病患者總數的90%。其次，從用藥結構看，1型糖尿病患者需要終身使用胰島素進(jìn)行治療。2糖尿病患者可以通過(guò)口服降糖藥來(lái)控制血糖濃度，病情較為嚴重的需要使用胰島素治療。

       根據世界衛生組織的統計預測，2017年全球糖尿病患者人數約4.22億人，比40年前增長(cháng)了4倍，預計2045年將達到6.29億。我國是糖尿病大國，根據衛健委2017年的最新統計，中國成人糖尿病的患病率為11.6%，患者人數超1.14億，占比超過(guò)全球四分之一。

       根據糖尿病種類(lèi)及人口結構對2020—2030年我國糖尿病患者人數進(jìn)行預測：我國是1型糖尿病患病率最低的國家之一，隨著(zhù)我國中老年人口（≥51歲的人群）快速增長(cháng)，以及新出生人口的放緩和死亡率的降低，我國2型糖尿病患者增速將遠高于Ⅰ型糖尿病患者增速。因此，我國糖尿病患者人數的預測主要考慮2型糖尿病患者人群的增長(cháng)趨勢。綜合總人口數量、≥51歲的人群數量、糖尿病發(fā)病率三方面主要因素，預計2030年我國糖尿病患者總數將超過(guò)1.5億人。

       表2 2018—2030年我國中老年人口和糖尿病患者數量（億人）

       三、糖尿病治療藥品市場(chǎng)結構中長(cháng)期預測（2020—2030年）

       治療糖尿病的藥物主要分為胰島素及其類(lèi)似物、化學(xué)口服降糖藥、GLP-1受體激動(dòng)劑三類(lèi)。

       （一）當前我國糖尿病治療藥物結構與全球對比

       目前，我國糖尿病治療藥物結構與全球有較大區別：（1）從市場(chǎng)份額占比第一的藥物看，全球是胰島素及其類(lèi)似物，占比接近一半，我國是化學(xué)口服降糖藥，占比高達60%。（2）從GLP-1受體激動(dòng)劑市場(chǎng)份額看，全球達到了17%，我國僅有2%。

       （二）未來(lái)糖尿病治療藥物市場(chǎng)結構趨勢預測

       1.胰島素及其類(lèi)似物：總量規模增長(cháng)，結構占比下降

       胰島素產(chǎn)品經(jīng)歷了三次迭代：第一代胰島素是動(dòng)物源胰島素，副作用大，現已被淘汰；二代胰島素是重組人胰島素，雖然氨基酸序列與人體自身胰島素完全一致，并具有良好的二級和三級結構，但不能模擬生理性人胰島素分泌模式，夜間低血糖風(fēng)險高；第三代胰島素是胰島素類(lèi)似物，如甘精胰島素物、門(mén)冬胰島素、地特胰島素、賴(lài)脯胰島素等，這類(lèi)胰島素具有良好的控制血糖作用，使用后低血糖發(fā)生率低。因此，第三代胰島素已經(jīng)替代二代胰島素，成為主流。

       圖3 2013—2018年我國樣本醫院胰島素銷(xiāo)售額及增速

       從樣本醫院數據看，近兩年，我國胰島素總體增速放緩，2018年僅同比增長(cháng)1.5%，二代胰島素市場(chǎng)逐漸減少，第三代胰島素的市場(chǎng)規模和占比不斷上升，2018年，冬胰島素、地特胰島素、甘精胰島素和賴(lài)脯胰島素 4種三代胰島素占比已超過(guò)整個(gè)胰島素及其類(lèi)似物市場(chǎng)份額的80%。

       圖4 2018年我國樣本醫院各類(lèi)胰島素及其類(lèi)似物市場(chǎng)份額占比

       根據人口結構與糖尿病治療藥物市場(chǎng)結構比例關(guān)系，預計我國胰島素及其類(lèi)似物市場(chǎng)規模將由2018年的199.4億元升至2030年的336.1億元，年復合增長(cháng)率4.4%，市場(chǎng)占比將由2018年的38.5%降至2030年的28.8%。

       表3 2018—2030年我國胰島素及其類(lèi)似物市場(chǎng)規模變化

       2. 化學(xué)口服降糖藥：份額持續第一，占比有所下降

       化學(xué)口服降糖藥按藥理作用可以分為促進(jìn)胰島β細胞分泌胰島素的藥物、促進(jìn)外周組織增加葡萄糖利用的藥物、抑制腸道葡萄糖吸收的藥物和胰島素增敏劑。

       表4 化學(xué)口服降糖藥種類(lèi)

       預測未來(lái)用藥結構將從“阿卡波糖、****”為主轉向“DPP-4抑制劑”為主。根據2018年我國樣本醫院化學(xué)口服降糖藥的銷(xiāo)售數據，阿卡波糖和****在化學(xué)口服降糖藥中市場(chǎng)份額超過(guò)50%。其中阿卡波糖排名第一（占33%），****排名第二（占18%）。

       2017年西格列汀、沙格列汀、維格列汀、利格列汀和阿格列汀等五種DPP-4抑制劑，被納入國家醫保。2018年這五種藥品市場(chǎng)增速明顯，同比增速達97%，市場(chǎng)占比由2017年的7.9%增至2018年的14.3%。

       預計未來(lái)10年該藥將對傳統口服降糖藥形成替代作用。根據目前國際上DPP-4抑制劑在糖尿病治療藥物市場(chǎng)中的經(jīng)驗占比估算，預計到2030年， DPP-4抑制劑在化學(xué)口服降糖藥的市場(chǎng)規模占比將達到42%，阿卡波糖和****的市場(chǎng)規模占比將分別降至20%和12%。

       3. GLP-1受體激動(dòng)劑：規模快速增長(cháng)，占比持續增大

       GLP-1受體激動(dòng)劑是藥企重點(diǎn)布局的降糖藥研發(fā)方向。其作用機理為刺激GLP-1 受體，促進(jìn)胰島素分泌、抑制胰高血糖素分泌、增加胰島素敏感性、刺激胰島β細胞增殖并抑制其凋亡，從而加速葡萄糖代謝過(guò)程。GLP-1受體激動(dòng)劑兼具降糖、減重、減少內臟脂肪的作用，同時(shí)不增加低血糖風(fēng)險。

       目前，FDA共批準了8款GLP-1受體激動(dòng)劑產(chǎn)品，包括7個(gè)注射劑型和1個(gè)口服制劑。

       表5 FDA批準的GLP-1受體激動(dòng)劑產(chǎn)品

       我國已上市的GLP-1受體激動(dòng)劑共有7款，包括4款進(jìn)口產(chǎn)品和3款國產(chǎn)產(chǎn)品；其中3款產(chǎn)品為長(cháng)效制劑，銷(xiāo)售額最高GLP-1產(chǎn)品是利拉魯肽自2017年被納入醫保后利拉魯肽銷(xiāo)售額迅速增長(cháng)，據悉，2018年利拉魯肽在華銷(xiāo)售額超5億元，同比2017年暴增70%以上。

       表6 我國上市的GLP-1受體激動(dòng)劑產(chǎn)品

       預計GLP-1受體激動(dòng)劑將在Ⅱ型糖尿病治療領(lǐng)域逐步替代傳統化學(xué)口服降糖藥。隨著(zhù)國內企業(yè)GLP-1受體激動(dòng)劑仿制藥相繼上市，以及醫保范圍不斷擴大，根據目前國際上GLP-1受體激動(dòng)劑在糖尿病治療藥物市場(chǎng)中的經(jīng)驗占比（17.6%）估算，預計2030年我國GLP-1受體激動(dòng)劑銷(xiāo)售額將達到242.7億元，占糖尿病治療藥物整體市場(chǎng)規模的21%。

       4.醫保政策對糖尿病治療藥物結構的影響

       目前我國已將絕大多數糖尿病治療藥物納入醫保目錄（詳見(jiàn)附表），隨著(zhù)醫保政策的不斷完善，我國糖尿病患者將以更低的價(jià)格享受治療效果更好的糖尿病藥物。

       （1）關(guān)于胰島素及其類(lèi)似物的政策導向

       2019年國家醫保目錄將門(mén)冬胰島素、賴(lài)脯胰島素等多個(gè)三代胰島素納入醫保目錄乙類(lèi)，用于治療Ⅰ型糖尿病及難控Ⅱ型糖尿病。

       （2）關(guān)于化學(xué)口服降糖藥的政策導向

       2017年西格列汀、沙格列汀、維格列汀、利格列汀和阿格列汀等五種DPP-4抑制劑，作為糖尿病二線(xiàn)用藥，被納入國家醫保目錄乙類(lèi)。

       （3）關(guān)于GLP-1受體激動(dòng)劑的政策導向

       2017年利拉魯肽被納入國家醫保目錄乙類(lèi)，限****等口服降糖藥控制效果不佳的患者。

       5. 2020—2030年我國糖尿病治療藥物市場(chǎng)結構變化趨勢

       根據患者人群和三類(lèi)藥物的規模及占比預測，2020—2030年我國糖尿病治療藥物市場(chǎng)結構總體趨勢見(jiàn)圖7。

       圖7 2018—2030年我國糖尿病治療藥物銷(xiāo)售額

       圖8 2018—2030年我國各類(lèi)糖尿病治療藥物市場(chǎng)占比

       五、結語(yǔ)

       市場(chǎng)規模的預測受新產(chǎn)品迭代、政策變化等突發(fā)性因素影響，火石創(chuàng )造每年將根據新的因素進(jìn)行市場(chǎng)規模預測的動(dòng)態(tài)調整。后續還將陸續推出心血管疾病、呼吸系統疾病的市場(chǎng)規模測算，敬請期待！

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