近日，動(dòng)脈網(wǎng)獲悉，Exegenesis Bio Inc.（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“Exegenesis”）完成逾千萬(wàn)美元融資。該輪融資由險峰旗云領(lǐng)投，凱泰資本和聯(lián)想之星跟投。本次融資主要用于支持公司基因治療研發(fā)管線(xiàn)的推進(jìn)。
Exegenesis的管理團隊擁有頂尖的基因治療藥物研發(fā)及GMP生產(chǎn)經(jīng)驗
Exegenesis公司將針對中國及全球市場(chǎng)，研發(fā)及生產(chǎn)基因治療的創(chuàng )新藥物。公司目前的核心團隊配置完整，專(zhuān)長(cháng)互補，在基因治療藥物設計、臨床前研究和臨床開(kāi)發(fā)方面擁有多年豐富的工業(yè)界成功經(jīng)驗，并具備頂尖的基因藥物工藝開(kāi)發(fā)及GMP生產(chǎn)能力。
其中，創(chuàng )始人及CEO吳振華博士擁有近20年國際大藥企及初創(chuàng )公司研發(fā)、管理經(jīng)驗。吳博士自美國羅徹斯特大學(xué)獲得博士學(xué)位后在美國從事多年藥物研發(fā)工作。他曾先后擔任美國默沙東資深科學(xué)家、首席科學(xué)家，葛蘭素史克副總監、總監，United Neuroscience副總裁，和NeuExcell CEO。
吳博士長(cháng)期從事基因療法開(kāi)發(fā)，在葛蘭素史克和NeuExcell領(lǐng)導多項神經(jīng)領(lǐng)域基因和細胞治療工作。他曾任美中藥物協(xié)會(huì )費城地區（SAPA-GP）會(huì )長(cháng)多年，在團隊招募、管理和運營(yíng)方面擁有豐富經(jīng)驗。
聯(lián)合創(chuàng )始人葉國杰博士(現任Exegenesis CSO), 擁有在美國20余年藥物研發(fā)、管理經(jīng)驗, 長(cháng)期從事基因治療載體臨床前的研發(fā)工作，曾建立和管理美國基因治療公司Applied Genetics Technology Coorperation (AGTC) 研發(fā)部，負責從靶點(diǎn)發(fā)現、載體設計、構建、生產(chǎn)，功能試驗，以及GLP毒理和藥理試驗 (IND enabling studies)。
葉博士自中科院上海有機所獲得博士學(xué)位（師從汪猷院士）后，先后在美國康乃爾大學(xué)（Meister 院士實(shí)驗室）, 芝加哥大學(xué) （Roizman 院士實(shí)驗室）從事分子生物學(xué)和HSV(溶瘤病毒)的分子遺傳學(xué)的研究。葉博士曾先后擔任HSV研發(fā)公司MediGene 科學(xué)家, 資深科學(xué)家，AGTC研發(fā)部總監，高級總監，和執行總監。期間AGTC曾在4年內連續向FDA遞交4個(gè)IND并全部獲準進(jìn)入臨床試驗。
聯(lián)合創(chuàng )始人王立軍(現任Exegenesis CTO)，在美國任職于兩家基因治療研發(fā)公司與生產(chǎn)CDMO 逾13年，具有廣泛的用于臨床的腺相關(guān)病毒（AAV）、慢病毒（LV）等病毒、重組蛋白和抗體類(lèi)等生物藥的研發(fā)、cGMP生產(chǎn)經(jīng)驗及團隊管理經(jīng)驗；深入了解病毒生產(chǎn)平臺及技術(shù)瓶頸，負責并領(lǐng)導了多種AAV血清型的上游，下游工藝流程研發(fā)至GMP 生產(chǎn)；熟悉分析方法，DP制劑和CMC規范。
她參與設計了兩個(gè)用于病毒生產(chǎn)的cGMP車(chē)間；領(lǐng)導并成功地交付了十多個(gè)的已用于一、二、三期臨床的AAV生產(chǎn)批次，其中大多數是在世界上用于第一次人體臨床試驗。王立軍先后被聘為AGTC研發(fā)科學(xué)家、Brammer Bio（被賽默飛世爾于2019年5月17億美元收購）下游研發(fā)經(jīng)理，下游研發(fā)和cGMP生產(chǎn)總監，上游、下游DS cGMP生產(chǎn)總監、Encoded Therapetics （Venrock/Arch/Illumina等投資設立，獲得上億美元融資）流程開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)總負人。
基因治療將成為醫藥行業(yè)發(fā)展新的推動(dòng)力和亮點(diǎn)
基因療法早在1972年就被Theodore Friedmann和Richard Roblin指出其潛能用于治療眾多遺傳病。經(jīng)過(guò)數十年的漫長(cháng)而曲折的發(fā)展之路后，基因治療終于取得突破性的進(jìn)展，成為醫藥行業(yè)發(fā)展的一個(gè)新的亮點(diǎn)（見(jiàn)圖一）。
2012年歐盟批準了UniQure公司研發(fā)的應用于脂蛋白脂酶缺乏癥的基因藥物Glybera上市。2016年，GSK和意大利伙伴T(mén)elethon、OSR共同研發(fā)的針對由于腺苷脫氨酶缺陷而導致的重癥聯(lián)合免疫缺陷癥的基因藥物Strimvelis獲得歐盟批準，2017年Spark Therapeutics公司眼科基因藥物L(fēng)uxturna獲得FDA批準。
2019年FDA批準AveXis公司治療脊髓性肌萎縮癥的基因藥物Zolgensma上市。這些新的治療方法針對大量未滿(mǎn)足的臨床需求，在眼科、神經(jīng)疾病、肌肉組織疾病、血液疾病、代謝疾病、腫瘤疾病等領(lǐng)域有大量的基因治療藥物在開(kāi)展臨床試驗并獲得明顯的療效。
截止2019年1月，美國FDA已接收超過(guò)800份基因和細胞治療臨床申請，并預測于2020年每年超過(guò)200份新增申請，到2025年每年預計批準10-20種該類(lèi)藥物（近5年平均每年總共有43個(gè)新藥獲批）(https://www.fdanews.com/blasubmissions)。基因治療和細胞治療用藥市場(chǎng)有望成為創(chuàng )新藥新的增長(cháng)點(diǎn)。
Exegenesis面向不同市場(chǎng)開(kāi)發(fā)Best in class及First in class基因治療藥物，在產(chǎn)品線(xiàn)選擇、技術(shù)平臺等方面具有差異化競爭優(yōu)勢，其工藝及商業(yè)化生產(chǎn)能力可有效助力公司產(chǎn)品線(xiàn)迅速推進(jìn)臨床。
Exegenesis CEO吳振華博士表示：“基因治療是未來(lái)十年在醫藥領(lǐng)域的重大突破口之一，將對許多以前認為難治甚至不可治的疾病帶來(lái)一次性治愈可能的偉大療法。我希望利用我們創(chuàng )始團隊在此領(lǐng)域豐富的工業(yè)界經(jīng)驗、從早期研發(fā)到大規模GMP生產(chǎn)的完整工業(yè)體系、和前瞻性的戰略盡早為那些急需革命性基因療法的病人帶來(lái)佳音。”
險峰旗云投資董事王云海博士表示：“Exegenesis在基因治療領(lǐng)域擁有強大的管理團隊，在基因藥物研發(fā)、工藝開(kāi)發(fā)、商業(yè)化生產(chǎn)各方面具備完整且豐富的工業(yè)界經(jīng)驗。公司主要開(kāi)發(fā)基因治療創(chuàng )新藥物，以滿(mǎn)足中國及全球快速增長(cháng)的醫療市場(chǎng)，及未被滿(mǎn)足的醫療需求。我們非常高興能和如此專(zhuān)業(yè)的團隊合作，以資源高效的方式執行公司的商業(yè)策略，快速推進(jìn)基因治療產(chǎn)品進(jìn)入臨床并實(shí)現商業(yè)化。”
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