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純化水的輸送系統是一個(gè)不同于其他流體的輸送系統，在目前的設計中要達到國標規定的參數值幾乎不可能，因此許多企業(yè)都使用一些指南上的數值作為標準并作為驗證的依據；還有輸送系統上在線(xiàn)的消毒等裝置的設計、選型給企業(yè)帶來(lái)了困惑，為此企業(yè)之間純化水輸送系統良莠不齊。由于那些存在問(wèn)題的輸送系統在實(shí)際使用中常常出現偏差，從而影響了生產(chǎn)。
本期“CPhI開(kāi)講啦”在線(xiàn)課程有幸邀請到20多年來(lái)深耕制藥純化水生產(chǎn)與輸送領(lǐng)域科研難題的制藥用水專(zhuān)家葉勛老師，進(jìn)行制藥純化水制水工藝主題分享。
葉老師現任費森尤斯卡比華瑞制藥有限公司技服部副經(jīng)理，是2020版中國藥典“制藥用水”通則0261課題組修訂專(zhuān)家，本次直播課程將從制藥純化水的重點(diǎn)質(zhì)量指標談起，分享如何設計實(shí)際的生產(chǎn)裝備來(lái)保證達標純化水重點(diǎn)質(zhì)量指標。
講座回顧
【主題】《制藥純化水制水工藝探討》
【時(shí)間】2019年09月26日（周四），14：30-16：00
【時(shí)長(cháng)】1.5小時(shí)（50分鐘主題演講，40分鐘互動(dòng)問(wèn)答）
【形式】視頻直播
【地點(diǎn)】無(wú)錫
課程內容
制藥用水工藝的設計
• 飲用水衛生標準和原水中的雜質(zhì)
• 常規制水工藝
• 懸浮物的去除和微生物的控制
• 有機物的去除和微生物的控制
• 離子的去除和微生物的控制
純化水制水系統URS的起草
• 電離子去除器的進(jìn)水條件
• 反滲透膜的進(jìn)水條件
• 超過(guò)濾的進(jìn)水條件
• 多介質(zhì)過(guò)濾器的進(jìn)水條件
直播嘉賓簡(jiǎn)介
葉勛
技術(shù)服務(wù)部副經(jīng)理
費森尤斯卡比華瑞制藥有限公司
葉勛，教授級高級工程師，費森尤斯卡比華瑞制藥有限公司技服部副經(jīng)理，中國醫藥設備工程協(xié)會(huì )（CPAPE）專(zhuān)家委員會(huì )委員，2020版中國藥典“制藥用水”通則0261課題組專(zhuān)家，加拿大 Sunwell Technologies公司外聘顧問(wèn)。先后負責了華瑞SVP車(chē)間的擴建、微生物室改造、進(jìn)口產(chǎn)品分包裝生產(chǎn)線(xiàn)項目、行政大樓及新研發(fā)中心項目、軟袋營(yíng)養口服液項目。25平方米凍干機項目，提出了全膜法制備純化水的理論，新建了24m3/hr全膜法純化水的制水車(chē)間。
20多年以來(lái)致力于研究制藥純化水的生產(chǎn)與輸送。對膜法制備高純水和WFI在理論上作了探討。有純水系統一級反滲透濃水節水裝置實(shí)用新型、發(fā)明專(zhuān)利各一項；醫藥潔凈廠(chǎng)房防滲漏潔凈地漏實(shí)用新型專(zhuān)利一項；制藥廠(chǎng)A/B級區廢水轉移裝置實(shí)用新型、發(fā)明專(zhuān)利各一項；用于食品、藥品的無(wú)菌無(wú)氯冷卻水的制備裝置實(shí)用新型、發(fā)明專(zhuān)利各一項，閃蒸蒸汽熱量回收無(wú)水箱瞬間制備生活熱水裝置實(shí)用新型專(zhuān)利一項；醫藥潔凈緊急逃生門(mén)防止意外開(kāi)啟裝置實(shí)用新型專(zhuān)利一項。
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