10月20日，景峰醫(yī)藥發(fā)布公告稱，近日公司控股子公司Sungen Pharma,LLC（以下簡稱“尚進(jìn)”）收到美國食品藥品監(jiān)督管理局（即美國FDA）的通知，尚進(jìn)向美國FDA申報(bào)的利多卡因軟膏新藥簡略申請(ANDA，即美國仿制藥申請，申請獲得美國FDA審評批準(zhǔn)意味著申請者可以生產(chǎn)并在美國市場銷售該產(chǎn)品)已獲得批準(zhǔn)。
利多卡因(Lidocaine)又稱為苦息樂卡因(Xylocaine)，為一種局部**藥，它是可卡 因的一種衍生物，但沒有可卡 因產(chǎn)生幻覺和上癮的成分。利多卡因在最基本的健康照護(hù)系統(tǒng)中最必要的藥物清單——世界衛(wèi)生組織基本藥物標(biāo)準(zhǔn)清單登錄有案。利多卡因可被用于神經(jīng)傳導(dǎo)阻滯，也可以直接用于皮膚來**，一般施用一到三分鐘后即生效，效果維持一到三小時。該藥物用于皮膚，可以防止某些皮膚狀況(如擦傷，輕微燒傷，濕疹，昆蟲叮咬)引起的瘙癢和疼痛，并治療由痔瘡和生殖器/肛門區(qū)域的某些其他問題引起的輕微不適和瘙癢(例如，肛裂，陰道/直腸周圍瘙癢)。
利多卡因?qū)θ焉飲D女通常較安全，對丁卡因(Tetracaine)或苯佐卡因過敏的人而言，利多卡因也相對安全；同時也是抗心律失常藥的1b等級用藥。目前美國市場的主要生產(chǎn)商有Sandoz,Amneal, Taro, Akorn, and Teligent等。根據(jù)IMS數(shù)據(jù)顯示，利多卡因軟膏2018年在美國市場的銷售額約6千多萬美元。目前國內(nèi)尚未見這個產(chǎn)品的進(jìn)口上市。
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