10月17日，現(xiàn)代制藥發(fā)布公告稱全資子公司國藥集團(tuán)汕頭金石制藥有限公司（以下簡稱“國藥金石”）收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的頭孢呋辛酯片（0.5g）《藥品補(bǔ)充申請批件》， 批準(zhǔn)該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。
頭孢呋辛酯是第二代頭孢菌素類抗生素，臨床上主要用于治療由敏感細(xì)菌引起的感染性疾病，包括上呼吸道感染、下呼吸道感染、泌尿道感染、皮膚軟組織感染、耳鼻部感染、急性無并發(fā)癥淋病等。
根據(jù)PDB藥物綜合數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)顯示，頭孢呋辛酯片2018年在全球銷售額為6.64億美元，同比下降1.45%。2018年國藥金石頭孢呋辛酯片（0.5g）銷售收入約為人民幣804萬元。
目前國內(nèi)擁有頭孢呋辛酯片（0.5g）規(guī)格藥品生產(chǎn)批文還有蘇州中化藥品工業(yè)有限公司等，經(jīng)查詢其他公司尚無上述相同規(guī)格藥品通過一致性評價(jià)。截至目前， 國藥金石用于開展頭孢呋辛酯片（0.5g）一致性評價(jià)累計(jì)投入費(fèi)用約人民幣500 萬元（未經(jīng)審計(jì)）。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號-57
