10月11日，莎普愛(ài)思發(fā)布公告稱，近日公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的醋酸鈉林格注射液的《藥品注冊(cè)批件》。
醋酸鈉林格注射液用于補(bǔ)充體液，調(diào)節(jié)電解質(zhì)平衡，糾正酸中毒。莎普愛(ài)思醋酸鈉林格注射液項(xiàng)目于2012年9月立項(xiàng)；2015年8月，莎普愛(ài)思向原浙江省食品藥品監(jiān)督管理局（現(xiàn)為浙江省藥品監(jiān)督管理局）提交藥品注冊(cè)申請(qǐng)并獲受理。
公告顯示，截至2019年9月，莎普愛(ài)思醋酸鈉林格注射液項(xiàng)目累計(jì)研發(fā)投入約為744.81萬(wàn)元人民幣。
1993年日本日研化學(xué)株式會(huì)社（2006年被興和(株)收購(gòu)）推出醋酸鈉林格注射液，商品名為“ヴィーン®Ｆ輸液”。
經(jīng)查詢網(wǎng)上相關(guān)資料，此前國(guó)內(nèi)獲準(zhǔn)醋酸鈉林格注射液上市的有貴州科倫藥業(yè)有限公司、石藥銀湖制藥有限公司、湖北多瑞藥業(yè)有限公司、湖南科倫制藥有限公司、石家莊四藥有限公司5家企業(yè)。
經(jīng)查詢PDB數(shù)據(jù)庫(kù)，2018年醋酸鈉林格注射液國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售額約為19,435萬(wàn)元。
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