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CPHI制藥在線 資訊 莎普愛(ài)思獲醋酸鈉林格注射液《藥品注冊(cè)批件》

莎普愛(ài)思獲醋酸鈉林格注射液《藥品注冊(cè)批件》

來(lái)源:新浪醫(yī)藥新聞
  2019-10-12
10月11日,莎普愛(ài)思發(fā)布公告稱,近日公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的醋酸鈉林格注射液的《藥品注冊(cè)批件》。

       10月11日,莎普愛(ài)思發(fā)布公告稱,近日公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的醋酸鈉林格注射液的《藥品注冊(cè)批件》。

       醋酸鈉林格注射液用于補(bǔ)充體液,調(diào)節(jié)電解質(zhì)平衡,糾正酸中毒。莎普愛(ài)思醋酸鈉林格注射液項(xiàng)目于2012年9月立項(xiàng);2015年8月,莎普愛(ài)思向原浙江省食品藥品監(jiān)督管理局(現(xiàn)為浙江省藥品監(jiān)督管理局)提交藥品注冊(cè)申請(qǐng)并獲受理。

       公告顯示,截至2019年9月,莎普愛(ài)思醋酸鈉林格注射液項(xiàng)目累計(jì)研發(fā)投入約為744.81萬(wàn)元人民幣。

       1993年日本日研化學(xué)株式會(huì)社(2006年被興和(株)收購(gòu))推出醋酸鈉林格注射液,商品名為“ヴィーン®F輸液”。

       經(jīng)查詢網(wǎng)上相關(guān)資料,此前國(guó)內(nèi)獲準(zhǔn)醋酸鈉林格注射液上市的有貴州科倫藥業(yè)有限公司、石藥銀湖制藥有限公司、湖北多瑞藥業(yè)有限公司、湖南科倫制藥有限公司、石家莊四藥有限公司5家企業(yè)。

       經(jīng)查詢PDB數(shù)據(jù)庫(kù),2018年醋酸鈉林格注射液國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售額約為19,435萬(wàn)元。

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