10月11日,莎普愛(ài)思發(fā)布公告稱(chēng),近日公司收到國家藥品監督管理局核發(fā)的醋酸鈉林格注射液的《藥品注冊批件》。
醋酸鈉林格注射液用于補充體液,調節電解質(zhì)平衡,糾正酸中毒。莎普愛(ài)思醋酸鈉林格注射液項目于2012年9月立項;2015年8月,莎普愛(ài)思向原浙江省食品藥品監督管理局(現為浙江省藥品監督管理局)提交藥品注冊申請并獲受理。
公告顯示,截至2019年9月,莎普愛(ài)思醋酸鈉林格注射液項目累計研發(fā)投入約為744.81萬(wàn)元人民幣。
1993年日本日研化學(xué)株式會(huì )社(2006年被興和(株)收購)推出醋酸鈉林格注射液,商品名為“ヴィーン®F輸液”。
經(jīng)查詢(xún)網(wǎng)上相關(guān)資料,此前國內獲準醋酸鈉林格注射液上市的有貴州科倫藥業(yè)有限公司、石藥銀湖制藥有限公司、湖北多瑞藥業(yè)有限公司、湖南科倫制藥有限公司、石家莊四藥有限公司5家企業(yè)。
經(jīng)查詢(xún)PDB數據庫,2018年醋酸鈉林格注射液國內銷(xiāo)售額約為19,435萬(wàn)元。
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