據流行病學(xué)調查顯示，目前世界上約有2400萬(wàn)人患有該病，預計到2050年，患者數量將接近1億。該疾病已成為繼心血管疾病、腫瘤和卒中后致老年人死亡的第4大原因。
9月20日，中國政府網(wǎng)公布了《國家衛生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)阿爾茨海默病預防與干預核心信息的通知》，目的是為增強全社會(huì )的老年期癡呆預防意識，推動(dòng)預防關(guān)口前移，提高預防知識水平，降低老年期癡呆患病率增速，提高老年人的健康水平。
文件中具體強調患者應積極治療，藥物治療和非藥物治療可以幫助患者改善認知功能，減少并發(fā)癥，提高生活質(zhì)量，減輕照護人員負擔。可在專(zhuān)業(yè)人員指導下，開(kāi)展感官刺激、身體和智能鍛煉、音樂(lè )療法、環(huán)境療法等非藥物治療。但個(gè)人認為造成如今大面積阿爾茨海默病泛濫的重要原因還是應該歸咎于藥物治療的欠缺，同時(shí)也表明了市場(chǎng)空間巨大，一旦AD攻克成功，必定伴隨巨大的收益與學(xué)術(shù)研究里程。
眾所周知，阿爾茨海默病(Alzheimer'sdisease,AD)是一種嚴重威脅老年人健康的神經(jīng)系統退行性疾病，自發(fā)現以來(lái)的數十年里，仍舊沒(méi)有發(fā)現能夠根治或者延緩疾病進(jìn)程的藥物。
進(jìn)行性認知功能障礙和智力受損，并伴有情感和行為異常，不僅使得病人痛苦異常，也使得家人倍感焦急。
多種天然藥物成分雖對AD也有較好療效，但卻需要更多高質(zhì)量藥理及臨床研究來(lái)證實(shí)其作用。
而國內而言，在《2018中國癡呆與認知障礙診治指南》中，對阿爾茨海默病的治療選擇與FDA批準藥物治療唯一點(diǎn)區別在于，中藥及其它治療藥物被允許在病人知情的情況下作為輔助治療方式。間接為天然藥物治療效果臨床數據收集與藥物發(fā)現提供了平臺，畢竟沒(méi)有嘗試怎么知道具體方法。
目前治療藥物情況
AChEIs作為現今治療輕中度AD的兩大一線(xiàn)藥物之一，具有抑制膽堿酯酶的作用，減少ACh水解，提高了患者腦內神經(jīng)突觸間的ACh水平，改善了輕、中度AD患者的認知功能，得到社會(huì )各界廣泛認可，產(chǎn)品主要包括了多奈哌齊、卡巴拉汀、加蘭他敏和石杉堿甲等。
多奈哌齊：
據不完全統計，多奈哌齊2018年樣本醫院銷(xiāo)售額度達23億元，市場(chǎng)空間巨大。是目前的主流治療藥物，廣泛存在于國內外醫院系統中。
而自仿制藥一致性評價(jià)系統出臺后，目前通過(guò)一致性評價(jià)的企業(yè)有兩家，分別是浙江華海與重慶植恩，也是目前市場(chǎng)占比的兩者。
卡巴拉汀：
卡巴拉汀目前有兩家生產(chǎn)企業(yè)，分別是諾華制藥與浙江京華，市場(chǎng)銷(xiāo)售均較好。從2019年1-9月中標數據可得知，浙江京華價(jià)格為15元，相當于諾華的1/2，具有較大的價(jià)格優(yōu)勢，恰值國家大幅度削減藥品單價(jià)，銷(xiāo)售額度或許會(huì )有所上升。
加蘭他敏：
加蘭他敏主要用于治療重癥肌無(wú)力、進(jìn)行性肌營(yíng)養不良、運動(dòng)障礙等。易透過(guò)血腦屏障，但其因為中樞作用較強，被用于治療阿爾茨海默病卻也有一定的效果。
2019年1月-9月中標企業(yè)有4家：浙江金華康恩貝生物制藥占比。
石杉堿甲：
據統計數據顯示，石杉堿甲2016年銷(xiāo)售額度達到了1340萬(wàn)元，企業(yè)劑型分布：原料藥6家生產(chǎn)企業(yè)、片劑9家、膠囊3家、注射劑1家、粉劑1家。
美金剛：
美金剛作為另外一個(gè)被FDA批準治療AD的一線(xiàn)用藥，因為其藥物不良反應較少，單一療法能夠改善行為、認知、日常生活及整體功能，且AD患者對其有較好的耐受性。被認為是目前公認最有效的AD治療藥物，由于臨床療效有限，與AChEIs聯(lián)用對AD患者的效果更佳，也因此引起社會(huì )與學(xué)術(shù)界的廣泛關(guān)注和爭議。
目前來(lái)說(shuō)，美金剛2018年銷(xiāo)售額度初步統計大約為29億元，近一年里，關(guān)于美金剛的臨床試驗也有14個(gè)之多。生產(chǎn)企業(yè)劑型為：原料藥3家、片劑2家、口服溶液2家（具體情況見(jiàn)藥智數據庫）。2019年1-9月中標數據庫顯示可知，鹽酸美金剛片最為暢銷(xiāo)。
在《基于全球上市藥物數據的抗阿爾茨海默病重定位新藥發(fā)現》一文指出，積極尋找可以同時(shí)作用于多個(gè)AD相關(guān)靶點(diǎn)的多靶點(diǎn)定向配體(MTDL)是當前抗AD新藥發(fā)現的重要策略。并在研究中對全球上市藥物數據庫進(jìn)行預測和挖掘，從中挑選出13個(gè)至少作用于1個(gè)抗AD藥物靶點(diǎn)，進(jìn)行各自分析。
其中，雖然AD發(fā)病機制復雜且尚不明確，但也確定了大量具有潛在治療作用的生物學(xué)靶點(diǎn)，主要包括:β淀粉樣蛋白質(zhì)、tau蛋白、膽堿能受體、谷氨酸受體、5-羥色胺受體、多巴胺受體、去甲腎上腺素受體、乙酰膽堿酯酶、丁酰膽堿酯酶、α-,β-和γ-分泌酶、單胺氧化酶A和單胺氧化酶B等。通過(guò)種種篩選試驗分析，對未來(lái)AD治療藥物研究方向有了一個(gè)新的指引。
結論認為，羅格列酮有明顯的神經(jīng)保護作用并被認為是潛在的可作為治療AD的藥物。其次更為重要的是阿戈美拉汀可以作用于HTR2A、ADORA2A、ACHE、BACE1、PTGS2、GABRG1、MAOB、SIGMAR1和ESR1這9個(gè)靶點(diǎn)，間接說(shuō)明阿戈美拉汀可能通過(guò)修復膽堿能系統功能障礙、5-羥色胺能系統功能障礙、谷氨酸/GABA系統功能障礙，清除β-淀粉樣蛋白，抑制氧化應激、神經(jīng)炎癥等多靶點(diǎn)多通路來(lái)發(fā)揮抗AD作用。
如此一來(lái)，阿戈美拉汀極有可能會(huì )成為一種潛在用于治療AD的多靶點(diǎn)藥物，一旦其體內、體外作用活性就得到進(jìn)一步驗證。阿戈美拉汀可通過(guò)多靶點(diǎn)多途徑發(fā)揮抗AD的作用得到明確，就可以為抗AD新藥深入研究提供一個(gè)重要的信息依據，同時(shí)也為其他上市藥物的重定位提供借鑒。
所以目前市場(chǎng)上迫切需要一種準確治療AD的藥物，單單預防指標不治本，只能從基本情況下延緩基數的增長(cháng)。就目前而言，美國FDA唯一批準的AD治療藥物僅美金剛和AChEIs，但卻均不能逆轉疾病進(jìn)程。
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