膀胱癌在全球范圍內非常普遍，目前標準的治療手段是經(jīng)尿道膀胱腫瘤切除術(shù)（TURBT）。9月23日，亞虹醫藥宣布在中國開(kāi)展的APL-1202三期臨床試驗已經(jīng)完成入組。
這一新藥將用于治療非肌層浸潤性膀胱癌，是國際上第一個(gè)進(jìn)入臨床研究的口服、可逆性甲硫氨酸氨基肽酶Ⅱ型（MetAP2）抑制劑。MetAP2抑制劑既抑制腫瘤細胞的生長(cháng)，也抑制腫瘤血管新生。目前，APL-1202在美國也已進(jìn)入臨床研究階段。
據Globalcan報道，2018年全球膀胱癌新發(fā)病人為549,343例，死亡199,922例。其中，中國膀胱癌新發(fā)病人82,270例。由于術(shù)后腫瘤復發(fā)率高，因此需要進(jìn)行膀胱灌注卡介苗免疫治療或者膀胱灌注化療藥物。
該項三期臨床試驗的主要目的是評價(jià)APL-1202聯(lián)合化療膀胱灌注對比安慰劑聯(lián)合化療膀胱灌注治療化療灌注復發(fā)的中、高危非肌層浸潤性膀胱癌的療效和安全性。此次臨床試驗在全國40家臨床中心共招募了357名患者。目前復發(fā)患者的二線(xiàn)治療的選擇非常有限，灌注失敗的高危患者的標準療法是膀胱完全切除。目前沒(méi)有任何口服藥物批準上市。
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