近日，第22屆全國臨床腫瘤學(xué)大會(huì )暨2019年CSCO學(xué)術(shù)年會(huì )在廈門(mén)召開(kāi)，本屆大會(huì )的主題為“創(chuàng )新精準研究，探索智慧醫療”。近年來(lái)，腫瘤免疫治療作為創(chuàng )新治療的代表，并且連續幾年都成為了CSCO年會(huì )的討論熱點(diǎn)。今年，大會(huì )上發(fā)布的免疫治療食管癌亞洲人群的數據，更是為中國食管癌治療格局帶來(lái)了變革新氣象。
亞洲食管癌患者生存期翻倍，五十年未有的重大突破！
亞洲食管癌數據正是來(lái)自KEYNOTE-181研究，該研究是全球首個(gè)評估免疫治療和化療用于復發(fā)的局部晚期或轉移性食管癌患者的療效和安全性。今年七月，帕博利珠單抗依據該研究，被FDA批準用于PD-L1陽(yáng)性（CPS≥10）的復發(fā)的局部晚期或轉移性的食管鱗癌。
食管癌患者大多來(lái)自亞洲，其中一半都來(lái)自中國。抽煙、喝酒、喜燙食等不良習慣都大大提高了食管鱗癌的發(fā)病率，因此中國食管癌90%以上都是食管鱗癌。KEYNOTE-181中國主要牽頭人、北京大學(xué)腫瘤醫院副院長(cháng)、消化內科主任沈琳教授指出，亞洲食管癌的病理類(lèi)型和臨床特征不同于歐美食管癌，對治療的反應也不同，這一東西方差異也在KEYNOTE-181研究中獲得證實(shí)。
CSCO大會(huì )上公布的亞洲人群結果更是令人驚喜，數據顯示，亞洲人群總生存延長(cháng)更為顯著(zhù)：帕博利珠單抗組一年生存率達43.5%（其中PDL1高表達人群一年生存率達54.2%），對比標準化療方案23.9%，意味著(zhù)帕博利珠單抗治療亞洲食管癌生存超過(guò)一年的患者是化療組的兩倍。國內食管癌現有標準治療方案主要是化療，但治療方案效果不盡如人意，此次亞洲人群的驚艷數據率先打破了食管癌治療的僵局，創(chuàng )歷史新高，是食管癌治療五十年來(lái)沒(méi)有的革命性新突破。
治療機理新突破，生存率安全性都翻倍
近半個(gè)世紀以來(lái)，食管癌標準治療方案就是化療，但是化療的效果不盡如人意，食管癌患者始終在生存時(shí)間上掙扎。免疫治療和化療原理不同，是通過(guò)抑制體內的PD-1/PD-L1通路，激活自身的免疫系統殺傷腫瘤細胞，持續監控腫瘤細胞，避免死灰復燃，以獲得更好的療效。
此次發(fā)布的研究數據顯示，帕博利珠單抗對比化療，安全性大大提高，3~5級副作用從46.2%下降至20.9%。而且在白細胞下降、貧血、脫發(fā)、嘔吐腹瀉等方面明顯改善。免疫治療的安全性更好，讓食管癌患者能享受更好的生活質(zhì)量，同時(shí)，一年生存率翻倍也預示著(zhù)長(cháng)期生存獲益。
沈琳教授充滿(mǎn)信心地表示，近50年食管癌治療領(lǐng)域，帕博利珠單抗是第一個(gè)如此驚艷療效、耐受性更優(yōu)的治療方案，率先打破食管癌的僵局，推動(dòng)消化腫瘤治療領(lǐng)域的發(fā)展，造福中國的食管癌患者。
免疫治療加速審批惠及中國患者，徹底改變國內食管癌治療局面
KEYNOTE-181研究的中國人群數據將在2019歐洲腫瘤內科學(xué)大會(huì )上公布，沈琳教授透露，“中國人群數據將比亞洲人群數據更好，值得期待。”
在中國，帕博利珠單抗二線(xiàn)治療食管癌的上市申請也已于2019年7月遞交國家藥品管理局，并已確認獲得優(yōu)先審評，有望在明年初獲批。
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