藥企面臨淘汰危機
近幾年來(lái),在各種政策的組合拳下,無(wú)論是藥品生產(chǎn)企業(yè)還是流通企業(yè),都面臨非常巨大的轉型壓力。
記得在2000年,那時(shí)我國有6300個(gè)藥品生產(chǎn)企業(yè)。當時(shí),有業(yè)內專(zhuān)家預測,若實(shí)施GMP后中國的制藥企業(yè)可能會(huì )被砍掉一半。
到了2015年,是新版GMP實(shí)施大限之年。實(shí)施新版GMP之后,我國藥品生產(chǎn)企業(yè)下降到4000多家。雖然并沒(méi)有淘汰半數企業(yè),但是從總數上來(lái)看仍是大幅下降的。
早在2015年,社科院經(jīng)濟所公共政策研究中心主任朱恒鵬曾公開(kāi)表示,如果向全國推行三明醫改方案,以2013年全國實(shí)際發(fā)生的藥品費用為例,將會(huì )擠掉了2476.3億元的藥價(jià)水分,大概等于一個(gè)二線(xiàn)城市全年的國民生產(chǎn)總值,這相當于要死掉80%的醫藥企業(yè)。
從目前的情況來(lái)看,三明模式并沒(méi)有全國推廣,但是帶量采購、GPO等相繼來(lái)襲,更具殺傷力是有過(guò)之而無(wú)不及。加之一致性評價(jià)、兩票制、重點(diǎn)監控目錄、醫保目錄調整、醫保支付改革等一系列重磅政策的相繼出臺,更加加速了國家整個(gè)醫藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)結構的重構。
如今2019年已經(jīng)接近尾聲。過(guò)去這一兩年,變化對醫藥人來(lái)講可謂是天翻地覆,我們也看到,朱恒鵬那句“80%的藥企活不下去了”的預言,似乎正在慢慢兌現。
化藥增速放緩
根據Wind統計數據,2019年上半年,在化藥板塊中有三分之一以上企業(yè)利潤增速下滑,二分之一的企業(yè)歸母和扣非凈利潤增速均慢于收入增速。
化藥企業(yè)的凈利潤增速放緩,與4+7、GPO、重點(diǎn)監控等藥品政策有直接的關(guān)系。同時(shí),在一致性評價(jià)的政策作用下,對于藥品的市場(chǎng)準入、生產(chǎn)成本也有一定的影響。
今年7月,國家公布重點(diǎn)監控目錄。事實(shí)上在此之前,各地已經(jīng)在做重點(diǎn)監控的工作,市場(chǎng)影響早已開(kāi)始了。從米內網(wǎng)數據顯示的各品種近年來(lái)的市場(chǎng)走勢情況看,在國家衛健委發(fā)布的重點(diǎn)監控目錄中,絕大部分品種從2015年開(kāi)始,每年的市場(chǎng)增長(cháng)率甚至是銷(xiāo)售額都是下滑的。
再來(lái)看現在業(yè)界最為關(guān)注的4+7將全國擴圍,這對化藥企業(yè)的影響是不容忽視的。據相關(guān)研究機構數據顯示,本次4+7擴圍預計可節約608.13億元,而這部分費用,將是藥企營(yíng)收減少的最直觀(guān)體現。
未來(lái),那些不能通過(guò)一致性評價(jià)的產(chǎn)品,最終將走上被市場(chǎng)淘汰的道路。而隨著(zhù)通過(guò)一致性評價(jià)的品種和企業(yè)越來(lái)越多,競爭也將越來(lái)越激烈,只有那些成本控制能力強、產(chǎn)能足夠、不斷改革創(chuàng )新的企業(yè),才能走得更好,走得更遠。
中藥影響
中藥所受的影響就更明顯了。在67家中藥上市公司凈利潤為196億元,同比增長(cháng)2%;扣非歸母凈利潤為158.83億元,同比下降9.7%。
在醫保控費和限制輔助用藥大背景下,中成藥尤其是中藥注射劑的發(fā)展道路越發(fā)坎坷。賽柏藍從權威人士處獲得消息,目前,相關(guān)部委正在醞釀禁止西醫開(kāi)中成藥處方,或者西醫開(kāi)出的中成藥處方,國家醫保不予報銷(xiāo)的政策。
據有關(guān)數據顯示,國內約70%的中成藥是由綜合醫院的西醫開(kāi)出的,不合理使用率超過(guò)三分之一。
并且,在住院使用費用排名前50的中成藥,是很難找到口服藥的,幾乎全部都是中藥注射劑。醫院使用排名前10的中藥注射劑,治療疾病個(gè)數基本都超過(guò)一百多種,次均費用也大多在千元以上。
隨著(zhù)醫保控費、臨床合理用藥、重點(diǎn)藥品監控等政策不斷深化和落地,中藥注射劑的市場(chǎng)已呈現下滑的趨勢。據米內網(wǎng)數據顯示,2018年中藥注射劑的市場(chǎng)銷(xiāo)售額跌破1000億元,首次出現負增長(cháng)。
隨著(zhù)各項政策的不斷推進(jìn),中成藥市場(chǎng)將迎來(lái)重構,那些沒(méi)有明確適應癥、治療機理不明確的中成藥,市場(chǎng)或出現斷崖式下跌。
大批商業(yè)公司要淘汰
中國有上萬(wàn)家醫藥商業(yè)公司,它們在整個(gè)銷(xiāo)售過(guò)程中起到不可或缺的作用。
此前有數據顯示,一個(gè)藥品的出廠(chǎng)價(jià)只占終端價(jià)格的20%左右,中間流通的費用成本占60%~80%,藥品的流通過(guò)程導致藥價(jià)虛高。
兩票制是藥品從藥廠(chǎng)賣(mài)到藥商開(kāi)一次發(fā)票,藥商賣(mài)到醫院再開(kāi)一次發(fā)票,以?xún)善碧娲嗥保詼p少流通環(huán)節。截至目前,兩票制陸續在全國各省落地,涉及數以萬(wàn)計的公立醫療機構,藥品流通由此發(fā)生了深刻變化。
由于開(kāi)票次數受到嚴格限制,藥品購銷(xiāo)資金流、票流大為縮短,給大大小小的藥品流通企業(yè)帶了空前的壓力,包括正常配送、資金運轉、并購和被并購等等。
此外,國家已多次發(fā)文,要求醫藥流通行業(yè)加快重組。國務(wù)院辦公廳2017年2月9日發(fā)布的《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》中明確表示,打破醫藥產(chǎn)品市場(chǎng)分割、地方保護,推動(dòng)藥品流通企業(yè)跨地區、跨所有制兼并重組,培育大型現代藥品流通骨干企業(yè)。
做藥從現在來(lái)看一天比一天難。在產(chǎn)業(yè)不斷優(yōu)化、不斷進(jìn)步的征途上,新一輪淘汰賽的號角已經(jīng)吹響,只有跟著(zhù)市場(chǎng)和政策走,不斷創(chuàng )新,不忘初心,才能砥礪前行。
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