雅創(chuàng)醫(yī)藥技術(shù)有限公司近日宣布其用于治療非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的自主原創(chuàng)新藥HPG1860獲得美國FDA臨床研究許可，即將在美國啟動(dòng)一期臨床研究。 HPG1860是雅創(chuàng)自主研發(fā)，擁有全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)的FXR激動(dòng)劑。
“FDA對HPG1860的一期臨床試驗(yàn)許可是雅創(chuàng)醫(yī)藥的一個(gè)重要里程碑。雅創(chuàng)醫(yī)藥專注肝 臟疾病的新藥研發(fā)，除了NASH，公司其他針對HBV及HCC的原創(chuàng)新藥會(huì)陸續(xù)進(jìn)入臨床研究，”公司首席執(zhí)行官徐曉東博士說，“HPG1860一期臨床主要評(píng)估健康志愿者經(jīng)單次和多次口服后劑量遞增的安全性，藥代動(dòng)力學(xué)以及藥效動(dòng)力學(xué)效應(yīng)，HPG1860具有非膽汁酸結(jié)構(gòu)，高效，高度選擇性，以及完全FXR激動(dòng)劑的特點(diǎn)，同時(shí)表現(xiàn)出優(yōu)越的安全性。”
雅創(chuàng)醫(yī)藥在新藥研發(fā)中做出了很大的貢獻(xiàn)，尤其是非酒精性脂肪性肝炎（NASH），慢性病**乙型肝炎和肝癌。非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）正迅速成為全球最常見的肝病，其中20-25％的NAFLD患者將進(jìn)一步發(fā)展為NASH。通常，NASH伴有肝纖維化，隨著時(shí)間的推移可以發(fā)展為肝硬化和肝癌。 NASH目前是美國肝移植的第二大常見原因，預(yù)計(jì)到2020年將成為肝移植的主要原因。
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