鹽酸美金剛片是一種中重度阿爾茨海默癥治療藥物。這是一款N-甲酰天冬氨酸受體拮抗劑，可以阻斷神經(jīng)功能異常導致的谷氨酸水平病理性升高，有效調控興奮性遞質(zhì)，減緩神經(jīng)退化過(guò)程，從而改善認知功能。
9月18日，廣州白云山申報的新4類(lèi)鹽酸美金剛片國內上市申請獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批準，成為該品種國內首家通過(guò)一致性評價(jià)的企業(yè)。該藥品已被納入2019年版國家醫保乙類(lèi)目錄，限明確診斷的中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。另外，聯(lián)邦制藥也在申請該藥品的一致性評價(jià)，當前辦理狀態(tài)為“在審評”。
除此之外，還有石藥歐意、揚子江和長(cháng)春海悅等在內的多家企業(yè)也在申報該品種一致性評價(jià)。其中，石藥歐意申報的鹽酸美金剛片一致性評價(jià)因“海內外共線(xiàn)品種”于2019年2月被納入優(yōu)先審評程序。此外，安徽華辰制藥申報的該藥一致性評價(jià)也被納入優(yōu)先審評程序。
醫藥魔方數據庫PharmGo顯示，目前鹽酸美金剛片國內上市廠(chǎng)家主要為丹麥靈北制藥和聯(lián)邦制藥，中標價(jià)中值分別為13.54和11.63元。2018年，聯(lián)邦制藥鹽酸美金剛片銷(xiāo)售額為4400萬(wàn)元。
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