在目前的大規模抽檢力度不變的情況下,整個(gè)行業(yè)將面臨大規模的行業(yè)洗盤(pán),大量企業(yè)將退出。每天有看不完的不合格公告,業(yè)內一片哀嚎,新藥典要全面上馬農殘重金屬,業(yè)內一片怒吼,新藥品法假藥150萬(wàn),劣藥100萬(wàn),業(yè)內簡(jiǎn)直不能活了……
中藥特殊性存在,但不是問(wèn)題的全部
誠然,中藥有其自然屬性,不少方面不受人為意志轉移,同一品種不同地區,不同年代,哪怕同一塊地出來(lái),內在成分指標都不盡相同。
誠然,大家都在說(shuō)中藥飲片的問(wèn)題,源頭在種植混亂;種植政府不管,源頭不解決,只抓生產(chǎn)環(huán)節,是不負責任的懶政表現。
誠然,大家都在說(shuō),目前標準西化嚴重,指標各種不合格,檢驗方法各種不完善;造成各種不合理標準導致人為不合格。
對的,中藥的確有其特殊性,中藥存在不同的問(wèn)題,以上問(wèn)題,發(fā)現不足,發(fā)現有問(wèn)題的,積極向監管部門(mén)提出完善意見(jiàn)。
但中藥質(zhì)量的問(wèn)題,真是全部是因為其自身屬性帶來(lái)的嗎?非也,非也。
中藥飲片,很大的問(wèn)題在于其生產(chǎn)供應模式
目前生產(chǎn)模式:粗放式管理,品種大包干,每個(gè)企業(yè)普遍生產(chǎn)500-1000品種。
目前供應模式:?jiǎn)蝹€(gè)企業(yè)基本能供應滿(mǎn)足單個(gè)醫院的所有品種用藥需求
看看這些企業(yè),基本都生產(chǎn)500-1000多品種,捫心問(wèn)一下,其中有多少個(gè)品種質(zhì)量用心精細管理過(guò)?沒(méi)辦法的,品種太多了,哪怕你有這份心,你也管不了那么細的,所以每個(gè)品種基本都是粗放管理。這種管理模式下出來(lái)的產(chǎn)品,質(zhì)量難怪怕嘛。
同時(shí),除了質(zhì)量外,從成本角度分析。為什么哪么多的小企業(yè),購買(mǎi)飲片分裝?造記錄?未檢驗銷(xiāo)售?因為,現行500-1000品種的大包干生產(chǎn)供應模式,因為企業(yè)根本未形成規模生產(chǎn)優(yōu)勢,無(wú)法實(shí)現規模化生產(chǎn)效率提高及成本的降低,從生產(chǎn)管理角度來(lái)說(shuō)其生產(chǎn)成本絕對的非常高的,除非定價(jià)非常高,否則難以贏(yíng)利的。但,中藥,普遍認識優(yōu)點(diǎn)就是便宜,業(yè)內除了少數品牌企業(yè),大部分企業(yè)不可能定價(jià)高,那么怎么辦呢?只剩下違規來(lái)降低成本一條路!
中藥飲片,活下去,先轉變生產(chǎn)供應模式
我們在解讀新藥品法、新藥典“四個(gè)最嚴”背后,其實(shí)很容易發(fā)現,目前監管層是要通過(guò)嚴控生產(chǎn)企業(yè)來(lái)倒逼其他問(wèn)題的解決,壓力壓在生產(chǎn)企業(yè),有能力解決問(wèn)題的活,沒(méi)能力解決問(wèn)題,不思進(jìn)取的死。叫苦沒(méi)有用,不如思考如何更好的活下去,怎么辦呢?先轉變自己的生產(chǎn)供應模式吧。
未來(lái)生產(chǎn)模式:精細化管理,品種分工,只生產(chǎn)自身有優(yōu)勢的品種(50-100個(gè))
未來(lái)供應模式:通過(guò)物流批發(fā)企業(yè),集合各企業(yè)不同品種,集中供應滿(mǎn)足醫院多品種需求。
品種分工,各企業(yè)以自身的資源優(yōu)勢或工藝優(yōu)勢等,集中生產(chǎn)部分品種(如50個(gè)-100個(gè)品種)。如以道地產(chǎn)區道地藥材資源為核心的,道地產(chǎn)區品種集中生產(chǎn)模式;如以核心技術(shù)優(yōu)勢為核心的,單品品牌生產(chǎn)模式等等。
品種少了,成本上,就可以規模化了,就能形成規模化效率提高與成本降低了;質(zhì)量上,就可以針對具體品種精細化管理了,生產(chǎn)過(guò)程也可以規范了。
其他各種問(wèn)題都迎刃而解
生產(chǎn)模式改變后,有精力管到種植環(huán)節了,在政府未來(lái)必要的政策扶持下,種植環(huán)節混亂解決可期(如果你生產(chǎn)500-1000個(gè)品種,你說(shuō)管到種植了,不可能)
生產(chǎn)模式改變后,有精力研究質(zhì)量標準了(不用再叫苦幾百個(gè)品種,要我3個(gè)月內提意見(jiàn),瘋了吧?),對于標準有問(wèn)題的,有精力有能力跟相關(guān)部門(mén)建議提要求了,完整的研究數據下,該改的得改。
生產(chǎn)模式改變后,有精力深入開(kāi)發(fā)中藥資源了,品種垂直研發(fā),打造黃金單品,健康開(kāi)發(fā),都成為可能;產(chǎn)品有內功了,而不只是銷(xiāo)售吹水。
你還怕品種被抽不合格嗎?你還怕飛行檢查嗎?怕當然怕,誰(shuí)都無(wú)法百分百,但至少不那么怕的要死的。目前行業(yè)內普遍的企業(yè)實(shí)施的是大包干生產(chǎn)供應模式,就是說(shuō)醫院要什么品種,我就可以給你生產(chǎn)供應什么品種。
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