目前，諾和諾德Tresiba（德谷胰島素）正在與賽諾菲Toujeo（甘精胰島素，U300）爭奪下一代基礎胰島素市場的霸主地位。雖然諾和諾德一直希望能夠在競爭中完美展現(xiàn)自己的實力，但最新的試驗結果卻并不如人意。
當?shù)貢r間9月19日，諾和諾德在歐洲糖尿病研究協(xié)會（EASD）年會上宣布，Tresiba在一項與賽諾菲Toujeo的關鍵頭對頭試驗中錯過了主要終點。結果顯示，與Toujeo相比， Tresiba在36周的維持期內(nèi)未能顯著減少患者低血糖事件的數(shù)量。諾和諾德表示，與Toujeo相比，Tresiba治療組確實有較少的低血糖事件，但兩種藥物的差異并沒有達到統(tǒng)計學上顯著性的閾值。
不過，諾和諾德首席科學官Mads Krogsgaard Thomsen似乎對此有不一樣的解讀，他認為此次試驗未能達到主要終點的原因并不在于藥物本身，而是由于Tresiba治療組中存在1-2個患有較嚴重低血壓的患者導致的。
諾和諾德還指出，與Toujeo相比，Tresiba能夠?qū)乐氐脱前l(fā)生率降低80％，并在36周內(nèi)使糖尿病患者夜間低血糖事件發(fā)生率降低37％。
賽諾菲方面并不認同此次的試驗結果能夠抹殺Tresiba的治療優(yōu)勢。賽諾菲全球胰島素主管David Werner在結果報告之前表示，“從此次對比試驗中，除了失敗之外，很難得出其他任何結論。”
Werner補充說，賽諾菲此前進行了名為Bright的頭對頭研究，“我們已經(jīng)證明Tresiba和Toujeo有更多的相似之處而不是差異。”今年6月，賽諾菲在第79屆美國糖尿病協(xié)會會議上公布了一項與Tresiba的對比分析數(shù)據(jù)，結果顯示，Toujeo在伴有中度至重度腎損害的2型糖尿病患者中，控制患者血糖的能力強于Tresiba（1.72% vs.1.3%），而且Toujeo并沒有增加患者發(fā)生低血糖癥的風險。
賽諾菲上市的糖尿病產(chǎn)品中，Lantus和Toujeo無疑是兩款最重要的資產(chǎn)，但是外界預計未來幾年兩款藥物的銷售業(yè)績將持續(xù)下滑。Lantus是全球首款長效胰島素類似物，已在糖尿病市場稱霸多年，但該藥在美國的專利已于4年前到期（2015年2月）。作為Lantus的升級產(chǎn)品，Toujeo目前是賽諾菲糖尿病管線中最重要的資產(chǎn)。2018年，Toujeo的銷售額達到了8.4億美元，但這一差強人意的銷售業(yè)績并不能有效填補Lantus的缺口。由于專利保護到期等多種因素的影響，Lantus的銷售額已從2017年的46.3億美元下降至2018年的35.7億美元。
Toujeo的頭號對手Tresiba于2012年9月獲批上市，該藥是諾和諾德正在積極研發(fā)的一款超長效基礎胰島素，用藥十分方便，每天只需一次給藥，降糖效果可持續(xù)超過42小時。相比之下，Tresiba的銷售表現(xiàn)似乎更好，該藥在2018年的銷售額為12.2億美元。
諾和諾德在2018年年度報告中宣稱，該公司占據(jù)了全球胰島素市場46.4%的份額，占據(jù)了下一代胰島素市場45.2%的份額，宣誓自己在世界糖尿病市場的霸主地位。然而在競爭日益激烈的糖尿病領域中，想要持續(xù)壟斷不是一件容易的事，需要持續(xù)的創(chuàng)新和不斷的投資組合。
今年3月，諾和諾德向美國FDA提交了Semaglutide的兩項申請，請求批準用于降低2型糖尿病患者發(fā)生重大心血管事件風險的治療以及申請批準該藥物作為飲食和運動治療之外的輔助治療手段。由于輔助治療手段的申請使用了優(yōu)先審查通道，6個月內(nèi)也就是本月底預計就會收到FDA的具體回復。如果Semaglutide最終能夠順利獲得批準，該藥將成為全球第一款獲批的GLP-1受體激動劑類口服藥物。
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