藥品安全一直以來(lái)都是大家關(guān)心的熱點(diǎn)，專(zhuān)業(yè)的檢測設備加上專(zhuān)業(yè)的檢測人員，對藥品安全而言是一個(gè)強有力的保證。專(zhuān)家指出，藥品檢驗檢測工作非常重要，如果檢驗檢測結果與實(shí)際結果有偏差，可能就會(huì )使得一些不符合質(zhì)量標準要求的藥品流入市場(chǎng)，威脅人們的身體健康以及生命安全。
在新藥研發(fā)過(guò)程中，實(shí)驗室研發(fā)及臨床前都需要經(jīng)過(guò)有效性、安全性評價(jià)。過(guò)去，國內大部分新藥研發(fā)企業(yè)采用的是手工檢測法，流程復雜，效率低，檢測結果不夠精準。一些具備資金實(shí)力的新藥研發(fā)企業(yè)會(huì )選擇購買(mǎi)國外的檢測設備，但進(jìn)口設備價(jià)格昂貴，維護維修成本高。近年來(lái)，隨著(zhù)我國新藥研發(fā)速度加快，相關(guān)政策不斷出臺，國內的藥品檢測方式和準確性也亟待提高。
近年來(lái)，在業(yè)內研究人員以及藥品檢測設備制造企業(yè)的努力下，國產(chǎn)的藥品檢測技術(shù)以及檢測設備也有了一定的突破，且市場(chǎng)上的藥品檢測設備規模逐漸龐大，產(chǎn)品種類(lèi)豐富，因質(zhì)量良好、價(jià)格實(shí)惠，受到了眾多藥企的青睞，助力新藥研發(fā)。
如今，現代化的檢測設備助力藥品檢測更精準、便捷，在藥廠(chǎng)、藥檢所或實(shí)驗室中，只需要把樣品放入儀器，就可以在電腦端得出準確的分析數據。
今年8月19日，國家藥監局發(fā)布《國家藥監局關(guān)于印發(fā)藥品質(zhì)量抽查檢驗管理辦法的通知》，加強藥品監督管理，規范藥品質(zhì)量抽查檢驗工作。新“藥品質(zhì)量抽查檢驗管理辦法”對于藥品抽樣、檢驗、復驗、監督管理等均給出新的要求。業(yè)內認為，在此背景下，藥品質(zhì)量檢驗管理將更嚴格，相關(guān)的藥品檢驗檢測設備市場(chǎng)也將迎來(lái)良好的發(fā)展機遇。
市場(chǎng)上，常見(jiàn)的藥品檢測設備如全自動(dòng)藥物溶出儀、離子體質(zhì)譜儀、氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀、液相色譜儀等。為了提高市場(chǎng)競爭力，打造競爭優(yōu)勢，一些藥品檢測設備制造企業(yè)加強研發(fā)投入和創(chuàng )新力度，或根據用戶(hù)的需求推出個(gè)性化方案。
以液相色譜儀為例，有設備企業(yè)打造的高效液相色譜儀由高壓輸液泵、進(jìn)樣系統、溫度控制系統、色譜柱、檢測器、信號記錄系統等部分組成，具有高效、快速、靈敏等特點(diǎn)。該企業(yè)人員表示，“現今的研究和生產(chǎn)環(huán)境競爭激烈，很多藥企需要在不影響產(chǎn)品質(zhì)量、運行效率和性能的前提下削減成本，同時(shí)在提高生產(chǎn)率和促進(jìn)創(chuàng )新方面也面臨很大的壓力。我們根據用戶(hù)痛點(diǎn)，研發(fā)的高效液相色譜儀效率高，靈敏度好，價(jià)格也比較實(shí)惠。”
有的液相色譜儀制造企業(yè)則提供非標定制設備，由于用戶(hù)的項目及精度要求不同，需要運用到的硬件配置也不一樣，價(jià)格差異也較大，該企業(yè)根據用戶(hù)的需求以及要求“量體裁衣”，減少用戶(hù)的成本。
還有檢測設備企業(yè)在提供全自動(dòng)檢測儀器的同時(shí)，可以結合客戶(hù)企業(yè)研發(fā)藥品特性，開(kāi)發(fā)檢測工藝及方法，為客戶(hù)提供更高的價(jià)值。
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